音声録音による患者家族コミュニケーションの効果
2024年10月3日 更新者：Yasemin Kalkan Uğurlu
心臓血管集中治療室 (CICU) 患者の不安、抑うつ、満足感に対する音声録音による患者家族コミュニケーションの影響&Amp;Amp;#39;親族: ランダム化対照試験
この研究は、ランダム化対照盲検研究として実施されました。
サンプルは 55 人の患者親族 (実験グループ 27 人、対照グループ 28 人) で構成されていました。
実験グループの患者の親族は、研究者が決めた内容に沿って患者に言いたいことを発言し、ボイスレコーダーで録音した。
研究者は録音したメッセージを患者に再生し、患者のフィードバックは患者の親族に伝えられた。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈集中治療室（CICU）での面会制限により、親族が患者とコミュニケーションを取り、患者をサポートすることが困難になり、家族に不安、憂鬱、怒りなどの否定的な感情反応が生じる可能性があります。
この研究は、CICU に入院している患者に親族の音声録音を再生することが、親族の不安、抑うつ、満足度に及ぼす影響を調べるために実施されました。この研究は、ランダム化対照単盲検研究として実施されました。
サンプルは 55 人の患者親族 (実験グループ 27 人、対照グループ 28 人) で構成されていました。
実験グループの患者の親族は、研究者が決めた内容に沿って患者に言いたいことを発言し、ボイスレコーダーで録音した。
録音されたメッセージは研究者によって患者に再生され、患者のフィードバックは研究者によって患者の親族に伝えられました。
対照群の患者の親族には定期的に説明を受けました。
「患者相対紹介フォーム」、「病院不安うつ病スケール（HADS）」、「不安視覚アナログスケール（VAS-A）」、および「集中治療室に入院している患者の家族の満足度スケール（FS-ICU）」は、データを収集するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥、52200
- Ordu university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解できること、
- AMIでCICUに入院している患者の一親等親戚である。
除外基準:
- 聴覚と言語の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者の家族が決定し、患者の親族が作成した音声メッセージをボイスレコーダーを使用して録音した。
音声メッセージが録音される前に、研究者は患者の親族と会い、メッセージが患者に悪影響を及ぼさないように、メッセージの内容に関する予備情報を提供しました（表1）。
この研究では、患者に流すメッセージが 3 ～ 5 分になるように注意が払われ、教育レベルの低い人でも理解できる簡単な用語が使用されました。
患者の親族は患者に伝えたいメッセージをボイスレコーダーで録音した。
音声メッセージは、CICU で音楽枕を使用して研究者によって患者に再生されました。
介入群の患者の状態が安定した後、患者の親族に事前検査（IIF、HADS、VAS-A、FS-ICU）を実施し、音声録音を作成し、患者の親族の音声録音を行った。
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患者と家族のコミュニケーション
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介入なし：コントロール
対照群の患者の状態が安定した後、親族に事前検査（IIF、HADS、VAS-A、FS-ICU）が実施されました。
その後、親族は患者の全身状態、治療過程、ニーズについて定期的に説明を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安うつ病スケール
時間枠：10分
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この尺度は 14 項目で構成され、7 項目は不安 (HAD-A) を測定し、他の 7 項目はうつ病 (HAD-D) を測定します。
このスケールは、合計スコアが 0 ～ 42 の 4 点リッカート型スケールです。
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10分
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：2分
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VAS-A は 0 ～ 10 の範囲の 10 cm の水平線で構成され、0 は最低の不安レベルを表し、10 は最高の不安レベルを表します。
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2分
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集中治療室における家族の満足度
時間枠：5分
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この尺度は、24 の 5 ポイントのリッカート タイプの質問で構成され、ケア、意思決定、知識という 3 つのサブ次元で構成されます。
各ステートメントについて、回答者は、5 (優れた) から 1 (悪い) の範囲で、1 ～ 5 の最も適切な回答にマークを付けます。
スケールから得られるスコアが高いほど満足度が高くなります。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2023年6月10日
研究の完了 (実際)
2023年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。