- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06627725
El efecto de la comunicación entre paciente y familia mediante grabación de audio
3 de octubre de 2024 actualizado por: Yasemin Kalkan Uğurlu
El efecto de la comunicación entre el paciente y su familia a través de grabaciones de audio sobre la ansiedad, la depresión y la satisfacción de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares (UCIC)&Amp;Amp;#39; Familiares: ensayo controlado aleatorio
El estudio se realizó como un estudio ciego controlado aleatorio.
La muestra estuvo compuesta por 55 familiares de pacientes (27 en el grupo experimental y 28 en el grupo control).
Los familiares del paciente del grupo experimental dijeron lo que querían decirle a su paciente de acuerdo con el contenido determinado por los investigadores y lo grabaron con una grabadora de voz.
El investigador reprodujo el mensaje grabado al paciente y los comentarios del paciente se transmitieron a su familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las restricciones de visitantes en las unidades de cuidados intensivos coronarios (UCIC), que dificultan que los familiares se comuniquen con sus pacientes y los apoyen, pueden provocar reacciones emocionales negativas como ansiedad, depresión e ira en los miembros de la familia.
Este estudio se realizó para determinar el efecto de reproducir la grabación de voz de los familiares de los pacientes hospitalizados en CICU sobre los niveles de ansiedad, depresión y satisfacción de los familiares. El estudio se realizó como un estudio simple ciego, controlado, aleatorio.
La muestra estuvo compuesta por 55 familiares de pacientes (27 en el grupo experimental y 28 en el grupo control).
El familiar del paciente en el grupo experimental dijo lo que quería decirle a su paciente de acuerdo con el contenido determinado por los investigadores y lo grabó con una grabadora de voz.
El investigador reprodujo el mensaje grabado al paciente y el investigador transmitió la retroalimentación del paciente a su familiar.
Se informó sistemáticamente a los familiares de los pacientes del grupo de control.
Se utilizaron el "Formulario de introducción relativa al paciente", la "Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)", la "Escala analógica visual-ansiedad (VAS-A)" y la "Escala de satisfacción de las familias de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (FS-ICU)". utilizado para recoger los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52200
- Ordu university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de hablar y comprender turco,
- Ser familiar de primer grado de un paciente hospitalizado en UCIC con IAM.
Criterios de exclusión:
- Problemas de audición y habla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
El mensaje de voz preparado por el familiar de un paciente, decidido por los familiares del paciente, se grabó mediante una grabadora de voz.
Antes de grabar el mensaje de voz, el investigador se reunió con el familiar del paciente y le dio información preliminar sobre el contenido del mensaje (Tabla 1) para evitar que el mensaje afecte negativamente al paciente.
En el estudio, se tuvo cuidado de que los mensajes que se transmitirían al paciente duraran entre 3 y 5 minutos y se utilizaron términos simples que pudieran ser entendidos por personas con bajo nivel educativo.
Los familiares del paciente grabaron los mensajes que querían transmitirle con una grabadora de voz.
El investigador reprodujo el mensaje de voz al paciente utilizando una almohada musical en la UCIC.
Después de que se estabilizó la condición del paciente en el grupo de intervención, se administró una prueba previa (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) al familiar del paciente, luego se preparó una grabación de voz y la grabación de voz del familiar del paciente.
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Comunicación paciente-familia
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Sin intervención: Control
Una vez estabilizada la condición de los pacientes del grupo de control, se administró a los familiares una prueba previa (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU).
Posteriormente, los familiares fueron informados de forma rutinaria sobre el estado general del paciente, el proceso de tratamiento y sus necesidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala consta de 14 ítems, siete ítems miden ansiedad (HAD-A) y los otros siete ítems miden depresión (HAD-D).
La escala es tipo Likert de cuatro puntos con una puntuación total de 0 a 42.
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10 minutos
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El VAS-A consta de una línea horizontal de 10 cm que va del 0 al 10, donde el cero representa el nivel más bajo de ansiedad y el 10 representa el nivel más alto.
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2 minutos
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Satisfacción familiar en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala consta de 24 preguntas tipo Likert de cinco puntos y consta de tres subdimensiones: cuidado, toma de decisiones y conocimiento.
Para cada afirmación, los encuestados marcan la respuesta más adecuada entre 1 y 5, con un rango de 5 (Excelente) a 1 (Malo).
Cuanto mayores sean las puntuaciones obtenidas en la escala, mayor será el nivel de satisfacción.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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