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El efecto de la comunicación entre paciente y familia mediante grabación de audio

3 de octubre de 2024 actualizado por: Yasemin Kalkan Uğurlu

El efecto de la comunicación entre el paciente y su familia a través de grabaciones de audio sobre la ansiedad, la depresión y la satisfacción de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares (UCIC)&Amp;Amp;#39; Familiares: ensayo controlado aleatorio

El estudio se realizó como un estudio ciego controlado aleatorio. La muestra estuvo compuesta por 55 familiares de pacientes (27 en el grupo experimental y 28 en el grupo control). Los familiares del paciente del grupo experimental dijeron lo que querían decirle a su paciente de acuerdo con el contenido determinado por los investigadores y lo grabaron con una grabadora de voz. El investigador reprodujo el mensaje grabado al paciente y los comentarios del paciente se transmitieron a su familiar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las restricciones de visitantes en las unidades de cuidados intensivos coronarios (UCIC), que dificultan que los familiares se comuniquen con sus pacientes y los apoyen, pueden provocar reacciones emocionales negativas como ansiedad, depresión e ira en los miembros de la familia. Este estudio se realizó para determinar el efecto de reproducir la grabación de voz de los familiares de los pacientes hospitalizados en CICU sobre los niveles de ansiedad, depresión y satisfacción de los familiares. El estudio se realizó como un estudio simple ciego, controlado, aleatorio. La muestra estuvo compuesta por 55 familiares de pacientes (27 en el grupo experimental y 28 en el grupo control). El familiar del paciente en el grupo experimental dijo lo que quería decirle a su paciente de acuerdo con el contenido determinado por los investigadores y lo grabó con una grabadora de voz. El investigador reprodujo el mensaje grabado al paciente y el investigador transmitió la retroalimentación del paciente a su familiar. Se informó sistemáticamente a los familiares de los pacientes del grupo de control. Se utilizaron el "Formulario de introducción relativa al paciente", la "Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)", la "Escala analógica visual-ansiedad (VAS-A)" y la "Escala de satisfacción de las familias de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (FS-ICU)". utilizado para recoger los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ordu, Pavo, 52200
        • Ordu university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de hablar y comprender turco,
  • Ser familiar de primer grado de un paciente hospitalizado en UCIC con IAM.

Criterios de exclusión:

  • Problemas de audición y habla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
El mensaje de voz preparado por el familiar de un paciente, decidido por los familiares del paciente, se grabó mediante una grabadora de voz. Antes de grabar el mensaje de voz, el investigador se reunió con el familiar del paciente y le dio información preliminar sobre el contenido del mensaje (Tabla 1) para evitar que el mensaje afecte negativamente al paciente. En el estudio, se tuvo cuidado de que los mensajes que se transmitirían al paciente duraran entre 3 y 5 minutos y se utilizaron términos simples que pudieran ser entendidos por personas con bajo nivel educativo. Los familiares del paciente grabaron los mensajes que querían transmitirle con una grabadora de voz. El investigador reprodujo el mensaje de voz al paciente utilizando una almohada musical en la UCIC. Después de que se estabilizó la condición del paciente en el grupo de intervención, se administró una prueba previa (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) al familiar del paciente, luego se preparó una grabación de voz y la grabación de voz del familiar del paciente.
Comunicación paciente-familia
Sin intervención: Control
Una vez estabilizada la condición de los pacientes del grupo de control, se administró a los familiares una prueba previa (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU). Posteriormente, los familiares fueron informados de forma rutinaria sobre el estado general del paciente, el proceso de tratamiento y sus necesidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala consta de 14 ítems, siete ítems miden ansiedad (HAD-A) y los otros siete ítems miden depresión (HAD-D). La escala es tipo Likert de cuatro puntos con una puntuación total de 0 a 42.
10 minutos
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
El VAS-A consta de una línea horizontal de 10 cm que va del 0 al 10, donde el cero representa el nivel más bajo de ansiedad y el 10 representa el nivel más alto.
2 minutos
Satisfacción familiar en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala consta de 24 preguntas tipo Likert de cinco puntos y consta de tres subdimensiones: cuidado, toma de decisiones y conocimiento. Para cada afirmación, los encuestados marcan la respuesta más adecuada entre 1 y 5, con un rango de 5 (Excelente) a 1 (Malo). Cuanto mayores sean las puntuaciones obtenidas en la escala, mayor será el nivel de satisfacción.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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