- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06627725
Vliv komunikace mezi pacientem a rodinou prostřednictvím zvukového záznamu
3. října 2024 aktualizováno: Yasemin Kalkan Uğurlu
Vliv komunikace mezi pacientem a rodinou prostřednictvím zvukového záznamu na úzkost, depresi a spokojenost pacientů na jednotce kardiovaskulární intenzivní péče (CICU)&Amp;Amp;Amp;#39; Příbuzní: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná zaslepená studie.
Soubor tvořilo 55 příbuzných pacientů (27 v experimentální skupině a 28 v kontrolní skupině).
Příbuzní pacienta v experimentální skupině řekli, co chtěli svému pacientovi říci, v souladu s obsahem určeným výzkumníky a nahráli to pomocí hlasového záznamníku.
Výzkumník přehrál nahranou zprávu pacientovi a pacientova zpětná vazba byla předána pacientovi příbuznému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Omezení návštěvnosti na koronárních jednotkách intenzivní péče (JIP), které ztěžuje příbuzným komunikaci s pacienty a jejich podporu, může u rodinných příslušníků vést k negativním emočním reakcím, jako je úzkost, deprese a hněv.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení vlivu přehrávání hlasového záznamu příbuzných pacientům hospitalizovaným na JIP na úroveň úzkosti, deprese a spokojenosti příbuzných. Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie.
Soubor tvořilo 55 příbuzných pacientů (27 v experimentální skupině a 28 v kontrolní skupině).
Pacientův příbuzný v experimentální skupině řekl, co chtěl svému pacientovi říci, v souladu s obsahem určeným výzkumníky a nahrál to pomocí hlasového záznamníku.
Nahraná zpráva byla přehrána pacientovi výzkumníkem a zpětná vazba pacienta byla předána pacientovi příbuznému výzkumníkem.
Příbuzní pacientů v kontrolní skupině byli rutinně informováni.
„Formulář pro úvod do vztahu k pacientovi“, „Škála nemocniční úzkostné deprese (HADS)“, „Vizuální analogová škála-úzkost (VAS-A)“ a „Škála spokojenosti rodin pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (FS-JIP)“. používané ke sběru dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52200
- Ordu university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být schopen mluvit a rozumět turecky,
- Být příbuzným prvního stupně pacienta hospitalizovaného na JIP s AIM.
Kritéria vyloučení:
- Problémy se sluchem a řečí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Hlasová zpráva připravená příbuzným pacienta, o které rozhodli rodinní příslušníci pacienta, byla nahrána pomocí hlasového záznamníku.
Před nahráním hlasové zprávy se výzkumník setkal s příbuzným pacienta a poskytl předběžné informace o obsahu zprávy (tabulka 1), aby se zabránilo negativnímu ovlivnění zprávy pacienta.
Ve studii se dbalo na to, aby zprávy, které mají být pacientovi přehrány, trvaly mezi 3–5 minutami a byly použity jednoduché termíny, kterým rozuměli jedinci s nízkou úrovní vzdělání.
Příbuzní pacienta nahráli zprávy, které chtěli pacientovi sdělit, pomocí hlasového záznamníku.
Hlasovou zprávu přehrál výzkumník pacientovi pomocí hudebního polštáře na JIP.
Po stabilizaci stavu pacienta v intervenční skupině byl u příbuzného pacienta proveden pretest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU), poté byl připraven hlasový záznam a hlasový záznam příbuzného pacienta.
|
Komunikace mezi pacientem a rodinou
|
|
Žádný zásah: Řízení
Po stabilizaci stavu pacientů v kontrolní skupině byl příbuzným proveden pretest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU).
Poté byli příbuzní běžně informováni o celkovém stavu pacienta, průběhu léčby a potřebách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese
Časové okno: 10 minut
|
Škála se skládá ze 14 položek, sedm položek měří úzkost (HAD-A) a dalších sedm položek měří depresi (HAD-D).
Škála je čtyřbodová škála Likertova typu s celkovým skóre 0-42.
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
|
VAS-A se skládá z 10 cm vodorovné čáry v rozsahu od 0 do 10, přičemž nula představuje nejnižší úroveň úzkosti a 10 představuje nejvyšší úroveň.
|
2 minuty
|
|
Spokojenost rodiny na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 5 minut
|
Škála se skládá z 24 pětibodových otázek Likertova typu a skládá se ze tří poddimenzí: péče, rozhodování a znalosti.
U každého výroku respondenti označí nejvhodnější odpověď mezi 1 a 5, v rozmezí od 5 (výborně) do 1 (špatné).
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je míra spokojenosti.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1988
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .