- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06627725
Potilaan ja perheen välisen viestinnän vaikutus äänitallenteen kautta
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yasemin Kalkan Uğurlu
Äänitallennuksen kautta tapahtuvan potilaan ja perheen välisen viestinnän vaikutus ahdistukseen, masennukseen ja kardiovaskulaaristen tehohoitoyksiköiden (CICU) potilaiden tyytyväisyyteen&Amp;Amp;#39; Sukulaiset: Randomized Controlled Trial
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna sokkotutkimuksena.
Otos koostui 55 potilaan sukulaisesta (27 koeryhmässä ja 28 kontrolliryhmässä).
Potilaan omaiset koeryhmässä sanoivat, mitä he halusivat sanoa potilaalleen tutkijoiden määrittämän sisällön mukaisesti ja nauhoittivat sen äänittimellä.
Tutkija soitti tallennetun viestin potilaalle ja potilaan palaute välitettiin potilaan omaiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon tehohoitoyksiköiden (CICU) vierailijarajoitukset, jotka vaikeuttavat omaisten kommunikointia potilaiden kanssa ja heidän tukemistaan, voivat johtaa negatiivisiin tunnereaktioihin, kuten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja vihaan perheenjäsenissä.
Tämä tutkimus suoritettiin sen selvittämiseksi, kuinka CICU:ssa sairaalahoidossa olevien potilaiden omaisten äänitallenteen toistaminen vaikuttaa omaisten ahdistuneisuus-, masennukseen ja tyytyväisyyteen. Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloiduna yksisokkotutkimuksena.
Otos koostui 55 potilaan sukulaisesta (27 koeryhmässä ja 28 kontrolliryhmässä).
Potilaan omainen koeryhmässä sanoi, mitä he halusivat sanoa potilaalleen tutkijoiden määrittämän sisällön mukaisesti ja nauhoittivat sen äänittimellä.
Tallennetun viestin tutkija soitti potilaalle ja tutkija välitti potilaan palautteen potilaan omaiselle.
Verrokkiryhmän potilaiden omaisille ilmoitettiin rutiininomaisesti.
"Potilaan suhteellinen esittelylomake", "sairaalaahdistuksen masennusasteikko (HADS)", "visuaalinen analoginen asteikko-ahdistus (VAS-A)" ja "tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden perheiden tyytyväisyysasteikko (FS-ICU)" olivat käytetään tietojen keräämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Olla ensimmäisen asteen sukulainen CICU:ssa sairaalahoidossa AMI-potilaan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja puheongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Potilaan omaisen laatima puheviesti, jonka potilaan perheenjäsenet ovat päättäneet, nauhoitettiin äänitallentimella.
Ennen ääniviestin nauhoittamista tutkija tapasi potilaan sukulaisen ja antoi alustavat tiedot viestin sisällöstä (taulukko 1), jotta viesti ei vaikuta negatiivisesti potilaaseen.
Tutkimuksessa huolehdittiin siitä, että potilaalle soitettavat viestit ovat 3-5 minuutin mittaisia ja käytettiin yksinkertaisia termejä, joita alhainen koulutustaso ymmärtää.
Potilaan omaiset nauhoittivat äänittimellä viestit, jotka he halusivat välittää potilaalle.
Tutkija soitti ääniviestin potilaalle CICU:n musiikkityynyllä.
Interventioryhmän potilaan tilan vakiinnuttua potilaan sukulaiselle annettiin esitesti (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU), jonka jälkeen tehtiin äänitallenne ja potilaan sukulaisen äänitallenne.
|
Potilaan ja perheen välinen viestintä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaiden tilan vakiinnuttua sukulaisille annettiin esitesti (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU).
Tämän jälkeen läheisille kerrottiin rutiininomaisesti potilaan yleistilasta, hoitoprosessista ja tarpeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän mittaa ahdistusta (HAD-A) ja loput seitsemän pistettä mittaavat masennusta (HAD-D).
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-42.
|
10 minuuttia
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
VAS-A koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, joka vaihtelee välillä 0 - 10, jossa nolla edustaa alinta ahdistustasoa ja 10 edustaa korkeinta tasoa.
|
2 minuuttia
|
|
Perheen tyytyväisyys tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikko koostuu 24 viiden pisteen Likert-tyyppisestä kysymyksestä ja koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: hoito, päätöksenteko ja tieto.
Jokaisen väitteen kohdalla vastaajat merkitsevät sopivimman vastauksen väliltä 1–5, vaihteluvälillä 5 (erinomainen) 1:een (heikko).
Mitä korkeammat pisteet asteikosta saadaan, sitä korkeampi on tyytyväisyys.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .