- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06627725
Эффект общения пациента с семьей посредством аудиозаписи
3 октября 2024 г. обновлено: Yasemin Kalkan Uğurlu
Влияние общения пациента с семьей посредством аудиозаписи на тревогу, депрессию и удовлетворенность пациентов отделения сердечно-сосудистой интенсивной терапии (CICU)&Amp;Amp;Amp;#39; Родственники: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое слепое исследование.
Выборку составили 55 родственников больных (27 в экспериментальной группе и 28 в контрольной).
Родственники пациента из экспериментальной группы говорили то, что хотели сказать своему пациенту, в соответствии с содержанием, определенным исследователями, и записывали это на диктофон.
Исследователь воспроизводил записанное сообщение пациенту, а отзыв пациента был передан родственнику пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ограничения на посетителей в отделениях коронарной интенсивной терапии (CICU), из-за которых родственникам становится трудно общаться со своими пациентами и поддерживать их, могут привести к негативным эмоциональным реакциям, таким как тревога, депрессия и гнев у членов семьи.
Это исследование было проведено с целью определить влияние проигрывания голосовых записей родственников пациентам, госпитализированным в отделение интенсивной терапии, на уровень тревоги, депрессии и удовлетворенности родственников. Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование.
Выборку составили 55 родственников больных (27 в экспериментальной группе и 28 в контрольной).
Родственник пациента из экспериментальной группы сказал то, что он хотел сказать своему пациенту, в соответствии с содержанием, определенным исследователями, и записал это на диктофон.
Записанное сообщение воспроизводилось пациенту исследователем, а отзыв пациента был передан исследователем родственнику пациента.
Родственники пациентов контрольной группы были проинформированы в плановом порядке.
Были использованы «Форма представления относительного пациента», «Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)», «Визуально-аналоговая шкала-тревога (VAS-A)» и «Шкала удовлетворенности семей пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (FS-ICU)». используется для сбора данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уметь говорить и понимать по-турецки,
- Быть родственником первой степени родства больного, госпитализированного в ОРИТ с ОИМ.
Критерии исключения:
- Проблемы со слухом и речью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Голосовое сообщение, подготовленное родственником пациента по решению членов семьи пациента, было записано с помощью диктофона.
Прежде чем голосовое сообщение было записано, исследователь встречался с родственником пациента и давал предварительную информацию о содержании сообщения (табл. 1), чтобы не допустить негативного воздействия сообщения на пациента.
В исследовании было уделено внимание тому, чтобы сообщения, которые должны были воспроизводиться пациенту, длились от 3 до 5 минут, и использовались простые термины, понятные людям с низким уровнем образования.
Родственники пациента записали на диктофон сообщения, которые они хотели передать пациенту.
Голосовое сообщение было воспроизведено пациенту исследователем с помощью музыкальной подушки в отделении интенсивной терапии.
После стабилизации состояния пациента в группе вмешательства родственнику пациента проводилось предварительное тестирование (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU), затем подготавливалась голосовая запись и записывалась голосовая запись родственника пациента.
|
Общение пациента с семьей
|
|
Без вмешательства: Контроль
После стабилизации состояния больных контрольной группы родственникам проводилось предварительное тестирование (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU).
После этого родственникам регулярно сообщали об общем состоянии пациента, процессе лечения и потребностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревожности и депрессии
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала состоит из 14 пунктов: семь пунктов измеряют тревогу (HAD-A), а остальные семь пунктов измеряют депрессию (HAD-D).
Шкала представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта с общей суммой баллов от 0 до 42.
|
10 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 минуты
|
VAS-A состоит из горизонтальной линии длиной 10 см, от 0 до 10, где ноль соответствует самому низкому уровню тревоги, а 10 — самому высокому уровню.
|
2 минуты
|
|
Удовлетворенность семьи в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала состоит из 24 пятибалльных вопросов типа Лайкерта и состоит из трех подизмерений: забота, принятие решений и знания.
По каждому утверждению респонденты отмечают наиболее подходящий ответ от 1 до 5 в диапазоне от 5 (отлично) до 1 (плохо).
Чем выше баллы, полученные по шкале, тем выше уровень удовлетворенности.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .