- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06627725
Die Wirkung der Kommunikation zwischen Patient und Familie mittels Audioaufzeichnung
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Yasemin Kalkan Uğurlu
Die Auswirkung der Kommunikation zwischen Patient und Familie über Audioaufzeichnung auf Angst, Depression und Zufriedenheit von Patienten auf der kardiovaskulären Intensivstation (CICU)&Amp;Amp;Amp;#39; Verwandte: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Blindstudie durchgeführt.
Die Stichprobe bestand aus 55 Angehörigen des Patienten (27 in der Versuchsgruppe und 28 in der Kontrollgruppe).
Die Angehörigen der Versuchsgruppe sagten entsprechend dem von den Forschern ermittelten Inhalt, was sie ihrem Patienten sagen wollten, und zeichneten es mit einem Diktiergerät auf.
Der Forscher spielte dem Patienten die aufgezeichnete Nachricht vor und das Feedback des Patienten wurde an den Angehörigen des Patienten weitergeleitet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Besucherbeschränkungen auf Herz-Kreislauf-Intensivstationen (CICUs), die es Angehörigen erschweren, mit ihren Patienten zu kommunizieren und sie zu unterstützen, können bei Familienmitgliedern zu negativen emotionalen Reaktionen wie Angstzuständen, Depressionen und Wut führen.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des Abspielens der Sprachaufzeichnung der Angehörigen bei auf der Intensivstation hospitalisierten Patienten auf das Angst-, Depressions- und Zufriedenheitsniveau der Angehörigen zu bestimmen. Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie durchgeführt.
Die Stichprobe bestand aus 55 Angehörigen des Patienten (27 in der Versuchsgruppe und 28 in der Kontrollgruppe).
Der Angehörige des Patienten in der Versuchsgruppe sagte entsprechend dem von den Forschern festgelegten Inhalt, was er seinem Patienten sagen wollte, und zeichnete es mit einem Diktiergerät auf.
Die aufgezeichnete Nachricht wurde dem Patienten vom Forscher vorgespielt und das Feedback des Patienten wurde vom Forscher an den Angehörigen des Patienten weitergeleitet.
Die Angehörigen der Patienten der Kontrollgruppe wurden routinemäßig informiert.
Das „Patient Relative Introduction Form“, die „Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)“, die „Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A)“ und die „Satisfaction Scale of Families of Patients Hospitalised in Ininive Care Unit (FS-ICU)“ waren zur Erhebung der Daten verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ordu, Truthahn, 52200
- Ordu university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Türkisch sprechen und verstehen können,
- Ein Verwandter ersten Grades eines Patienten sein, der mit AMI auf der Intensivstation stationär behandelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Hör- und Sprachprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die vom Angehörigen eines Patienten vorbereitete und von den Familienmitgliedern des Patienten festgelegte Sprachnachricht wurde mit einem Diktiergerät aufgezeichnet.
Bevor die Sprachnachricht aufgezeichnet wurde, traf sich der Forscher mit dem Angehörigen des Patienten und gab vorläufige Informationen über den Inhalt der Nachricht (Tabelle 1), um zu verhindern, dass die Nachricht negative Auswirkungen auf den Patienten hatte.
In der Studie wurde darauf geachtet, dass die dem Patienten vorgespielten Botschaften zwischen 3 und 5 Minuten lang waren und einfache Begriffe verwendet wurden, die auch für Personen mit niedrigem Bildungsniveau verständlich waren.
Die Angehörigen des Patienten zeichneten die Nachrichten, die sie dem Patienten übermitteln wollten, mit einem Diktiergerät auf.
Die Sprachnachricht wurde dem Patienten vom Forscher mithilfe eines Musikkissens auf der Intensivstation vorgespielt.
Nachdem sich der Zustand des Patienten in der Interventionsgruppe stabilisiert hatte, wurde dem Verwandten des Patienten ein Vortest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) durchgeführt, anschließend wurde eine Sprachaufzeichnung erstellt und die Stimme des Verwandten des Patienten aufgezeichnet
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Kommunikation zwischen Patient und Familie
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nachdem sich der Zustand der Patienten in der Kontrollgruppe stabilisiert hatte, wurde den Angehörigen ein Vortest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) verabreicht.
Anschließend wurden die Angehörigen regelmäßig über den Allgemeinzustand, den Behandlungsverlauf und die Bedürfnisse des Patienten informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skala für Krankenhausangstdepression
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Skala besteht aus 14 Items, sieben Items messen Angst (HAD-A) und die anderen sieben Items messen Depression (HAD-D).
Die Skala ist eine vierstufige Likert-Skala mit einem Gesamtscore von 0-42.
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10 Minuten
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der VAS-A besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie im Bereich von 0 bis 10, wobei Null den niedrigsten Grad der Angst und 10 den höchsten Grad darstellt.
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2 Minuten
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Familienzufriedenheit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Skala besteht aus 24 fünfstufigen Likert-Fragen und besteht aus drei Unterdimensionen: Fürsorge, Entscheidungsfindung und Wissen.
Für jede Aussage markieren die Befragten die am besten passende Antwort zwischen 1 und 5, von 5 (ausgezeichnet) bis 1 (schlecht).
Je höher die auf der Skala erzielten Werte sind, desto höher ist die Zufriedenheit.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1988
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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