- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06627725
Effekten av pasient-familiekommunikasjon via lydopptak
3. oktober 2024 oppdatert av: Yasemin Kalkan Uğurlu
Effekten av pasient-familiekommunikasjon via lydopptak på angst, depresjon og tilfredshet hos pasienter med hjerte- og karintensivavdeling (CICU)&Amp;Amp;Amp;#39; Pårørende: Randomisert kontrollert forsøk
Studien ble utført som en randomisert kontrollert blindet studie.
Utvalget besto av 55 pasientpårørende (27 i forsøksgruppen og 28 i kontrollgruppen).
Pasientens pårørende i forsøksgruppen sa det de ønsket å si til pasienten sin i tråd med innholdet som ble bestemt av forskerne og tok det opp ved hjelp av en stemmeopptaker.
Forskeren spilte den innspilte beskjeden til pasienten, og pasientens tilbakemelding ble formidlet til pasientens pårørende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Besøksbegrensninger på koronar intensivavdelinger (CICU), som gjør det vanskelig for pårørende å kommunisere med og støtte sine pasienter, kan føre til negative følelsesmessige reaksjoner som angst, depresjon og sinne hos familiemedlemmer.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av å spille av stemmeopptaket til de pårørende til pasientene innlagt på sykehus på CICU på angst-, depresjons- og tilfredshetsnivået til de pårørende. Studien ble utført som en randomisert kontrollert enkeltblindet studie.
Utvalget besto av 55 pasientpårørende (27 i forsøksgruppen og 28 i kontrollgruppen).
Pasientens pårørende i forsøksgruppen sa det de ønsket å si til pasienten sin i tråd med innholdet som ble bestemt av forskerne og tok det opp ved hjelp av en stemmeopptaker.
Den innspilte meldingen ble spilt av for pasienten av forskeren og tilbakemeldingen fra pasienten ble formidlet til pasientens pårørende av forskeren.
De pårørende til pasientene i kontrollgruppen ble rutinemessig informert.
«Pasient Relative Introduction Form», «Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)», «Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A)» og «Satisfaction Scale of Families of Patients Hospitalized in Intensive Care Unit (FS-ICU)» var brukes til å samle inn dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Å være en førstegrads slektning til en pasient innlagt på CICU med AMI.
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- og taleproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Talemeldingen utarbeidet av en pasients pårørende, bestemt av pasientens familiemedlemmer, ble tatt opp med en stemmeopptaker.
Før talemeldingen ble tatt opp, møtte forskeren pasientens pårørende og ga foreløpig informasjon om meldingsinnholdet (tabell 1) for å forhindre at meldingen påvirket pasienten negativt.
I studien ble det sørget for at meldingene som skulle spilles til pasienten var på mellom 3-5 minutter, og det ble brukt enkle begreper som kunne forstås av personer med lavt utdanningsnivå.
Pasientens pårørende tok opp meldingene de ønsket å formidle til pasienten med en taleopptaker.
Talemeldingen ble spilt av for pasienten av forskeren ved hjelp av en musikkpute i CICU.
Etter at tilstanden til pasienten i intervensjonsgruppen stabiliserte seg, ble en pretest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) administrert til pasientens pårørende, deretter ble det utarbeidet et stemmeopptak og pasientens pårørendes stemmeopptak.
|
Pasient-familiekommunikasjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Etter at tilstanden til pasientene i kontrollgruppen stabiliserte seg, ble en pretest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) gitt til de pårørende.
Etterpå ble de pårørende rutinemessig informert om pasientens allmenntilstand, behandlingsforløp og behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets angstdepresjonsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen består av 14 elementer, sju elementer måler angst (HAD-A) og de syv andre elementene måler depresjon (HAD-D).
Skalaen er en fire-punkts Likert-skala med en total score på 0-42.
|
10 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
VAS-A består av en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 til 10, hvor null representerer det laveste nivået av angst og 10 representerer det høyeste nivået.
|
2 minutter
|
|
Familietilfredshet på intensivavdelingen
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen består av 24 fempunkts spørsmål av Likert-typen og består av tre underdimensjoner: omsorg, beslutningstaking og kunnskap.
For hver påstand markerer respondentene det mest passende svaret mellom 1 og 5, fra 5 (Utmerket) til 1 (Dårlig).
Jo høyere poengsum som oppnås fra skalaen, desto høyere grad av tilfredshet.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1988
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .