Wpływ komunikacji pacjent-rodzina poprzez nagranie audio
3 października 2024 zaktualizowane przez: Yasemin Kalkan Uğurlu
Wpływ komunikacji pacjent-rodzina za pomocą nagrania audio na stany lękowe, depresję i satysfakcję pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Sercowo-Naczyniowej (CICU)&Amp;Amp;Amp;#39; Krewni: Randomizowane badanie kontrolowane
Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie.
Próbę stanowiło 55 krewnych pacjentów (27 w grupie eksperymentalnej i 28 w grupie kontrolnej).
Bliscy pacjenta w grupie eksperymentalnej powiedzieli pacjentowi to, co chcieli powiedzieć zgodnie z ustaloną przez badaczy treścią i nagrali to za pomocą dyktafonu.
Badacz odtworzył pacjentowi nagraną wiadomość, a jego opinia została przekazana jego krewnemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ograniczenia dotyczące odwiedzin na oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej (CICU), które utrudniają krewnym komunikację z pacjentami i wspieranie ich, mogą prowadzić do negatywnych reakcji emocjonalnych, takich jak lęk, depresja i złość u członków rodziny.
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu odtwarzania nagrań głosowych krewnych pacjentom hospitalizowanym w OIOM-ie na poziom lęku, depresji i satysfakcji krewnych. Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Próbę stanowiło 55 krewnych pacjentów (27 w grupie eksperymentalnej i 28 w grupie kontrolnej).
Krewny pacjenta z grupy eksperymentalnej powiedział pacjentowi to, co chciał powiedzieć zgodnie z ustaloną przez badaczy treścią i nagrał to za pomocą dyktafonu.
Badacz odtworzył nagraną wiadomość pacjentowi, a opinię pacjenta przekazał krewnemu pacjenta.
Rutynowo informowano krewnych pacjentów z grupy kontrolnej.
„Formularz wprowadzenia krewnego pacjenta”, „Szpitalna skala depresji lękowej (HADS)”, „Wizualna analogowa skala lęku (VAS-A)” i „Skala satysfakcji rodzin pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (FS-ICU)”. wykorzystywane do gromadzenia danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52200
- Ordu university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
- Bycie krewnym pierwszego stopnia pacjenta hospitalizowanego na OIOM-ie z powodu zawału serca.
Kryteria wykluczenia:
- Problemy ze słuchem i mową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Wiadomość głosowa przygotowana przez osobę najbliższą pacjenta, na podstawie decyzji członków rodziny pacjenta, została nagrana za pomocą dyktafonu.
Przed nagraniem komunikatu głosowego badacz spotkał się z osobą bliską pacjentki i przekazał wstępne informacje na temat treści komunikatu (tab. 1), aby zapobiec negatywnemu wpływowi komunikatu na pacjenta.
W badaniu zadbano o to, aby komunikaty odtwarzane pacjentowi trwały od 3 do 5 minut i stosowano proste terminy, zrozumiałe dla osób o niskim poziomie wykształcenia.
Bliscy pacjenta nagrywali za pomocą dyktafonu wiadomości, które chcieli przekazać pacjentowi.
Komunikat głosowy został odtworzony pacjentowi przez badacza na oddziale intensywnej terapii przy użyciu poduszki muzycznej.
Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta w grupie interwencyjnej wykonano badanie wstępne (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) bliskiemu pacjenta, następnie przygotowano nagranie głosu i nagranie głosu bliskiego pacjenta
|
Komunikacja pacjent-rodzina
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Po ustabilizowaniu się stanu pacjentów z grupy kontrolnej, bliskim wykonano badanie wstępne (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU).
Następnie krewni byli na bieżąco informowani o stanie ogólnym pacjenta, procesie leczenia i potrzebach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Depresji Lękowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala składa się z 14 pozycji, siedem pozycji mierzy lęk (HAD-A), a pozostałe siedem pozycji mierzy depresję (HAD-D).
Skala jest czteropunktową skalą typu Likerta z łącznym wynikiem 0-42.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala VAS-A składa się z poziomej linii o długości 10 cm, mieszczącej się w przedziale od 0 do 10, gdzie zero oznacza najniższy poziom lęku, a 10 oznacza najwyższy poziom.
|
2 minuty
|
|
Zadowolenie rodziny na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala składa się z 24 pięciopunktowych pytań typu Likerta i składa się z trzech podwymiarów: opieki, podejmowania decyzji i wiedzy.
Przy każdym stwierdzeniu respondenci zaznaczają najbardziej odpowiednią odpowiedź w skali od 1 do 5, w zakresie od 5 (świetnie) do 1 (zła).
Im wyższe wyniki uzyskane w skali, tym wyższy poziom satysfakcji.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1988
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .