- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06627725
L'effetto della comunicazione paziente-famiglia tramite la registrazione audio
3 ottobre 2024 aggiornato da: Yasemin Kalkan Uğurlu
L'effetto della comunicazione paziente-famiglia tramite registrazione audio su ansia, depressione e soddisfazione dei pazienti dell'unità di terapia intensiva cardiovascolare (CICU)&Amp;Amp;Amp;#39; Parenti: studio controllato randomizzato
Lo studio è stato condotto come uno studio randomizzato, controllato, in cieco.
Il campione era composto da 55 parenti di pazienti (27 nel gruppo sperimentale e 28 nel gruppo di controllo).
I parenti dei pazienti del gruppo sperimentale hanno detto quello che volevano dire al loro paziente in base al contenuto stabilito dai ricercatori e lo hanno registrato con un registratore vocale.
Il ricercatore ha riprodotto il messaggio registrato al paziente e il feedback del paziente è stato trasmesso al suo parente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le restrizioni ai visitatori nelle unità di terapia intensiva coronarica (CICU), che rendono difficile per i parenti comunicare e supportare i loro pazienti, possono portare a reazioni emotive negative come ansia, depressione e rabbia nei membri della famiglia.
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della riproduzione della registrazione vocale dei parenti sui pazienti ricoverati in terapia intensiva sui livelli di ansia, depressione e soddisfazione dei parenti. Lo studio è stato condotto come studio randomizzato controllato in singolo cieco.
Il campione era composto da 55 parenti di pazienti (27 nel gruppo sperimentale e 28 nel gruppo di controllo).
Un parente del paziente del gruppo sperimentale ha detto quello che voleva dire al paziente in base al contenuto stabilito dai ricercatori e lo ha registrato con un registratore vocale.
Il messaggio registrato è stato riprodotto al paziente dal ricercatore e il feedback del paziente è stato trasmesso al suo parente dal ricercatore.
I parenti dei pazienti del gruppo di controllo venivano regolarmente informati.
Il "Patient Relative Introduction Form", la "Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)", la "Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A)" e la "Satisfaction Scale of Families of Patients Hospitalized in Intensive Care Unit (FS-ICU)" sono stati utilizzato per raccogliere i dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino, 52200
- Ordu university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in grado di parlare e comprendere il turco,
- Essere parente di primo grado di un paziente ricoverato in terapia intensiva con AMI.
Criteri di esclusione:
- Problemi di udito e linguaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
Il messaggio vocale preparato da un parente del paziente, deciso dai familiari del paziente, è stato registrato utilizzando un registratore vocale.
Prima della registrazione del messaggio vocale, il ricercatore ha incontrato il parente del paziente e ha fornito informazioni preliminari sul contenuto del messaggio (Tabella 1) per evitare che il messaggio possa influenzare negativamente il paziente.
Nello studio si è prestata attenzione a garantire che i messaggi da riprodurre al paziente durassero dai 3 ai 5 minuti e che siano stati utilizzati termini semplici che potessero essere compresi da individui con un basso livello di istruzione.
I parenti del paziente registravano con un registratore vocale i messaggi che volevano trasmettergli.
Il messaggio vocale è stato riprodotto al paziente dal ricercatore utilizzando un cuscino musicale nel reparto di terapia intensiva.
Dopo che le condizioni del paziente nel gruppo di intervento si sono stabilizzate, è stato somministrato un pre-test (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) al parente del paziente, quindi è stata preparata una registrazione vocale e la registrazione vocale del parente del paziente
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Comunicazione paziente-famiglia
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Nessun intervento: Controllare
Dopo che le condizioni dei pazienti nel gruppo di controllo si sono stabilizzate, ai parenti è stato somministrato un pretest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU).
Successivamente, i parenti venivano regolarmente informati sulle condizioni generali del paziente, sul processo di trattamento e sui bisogni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 10 minuti
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La scala è composta da 14 elementi, sette elementi misurano l'ansia (HAD-A) e gli altri sette elementi misurano la depressione (HAD-D).
La scala è una scala di tipo Likert a quattro punti con un punteggio totale di 0-42.
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10 minuti
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
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La VAS-A è costituita da una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10, dove lo zero rappresenta il livello più basso di ansia e 10 rappresenta il livello più alto.
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2 minuti
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Soddisfazione della famiglia nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala è composta da 24 domande di tipo Likert a cinque punti e si compone di tre sottodimensioni: cura, processo decisionale e conoscenza.
Per ciascuna affermazione, gli intervistati indicano la risposta più appropriata tra 1 e 5, variando da 5 (Eccellente) a 1 (Scarso).
Più alti sono i punteggi ottenuti dalla scala, maggiore è il livello di soddisfazione.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1988
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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