- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06627725
O efeito da comunicação paciente-família por meio de gravação de áudio
3 de outubro de 2024 atualizado por: Yasemin Kalkan Uğurlu
O efeito da comunicação paciente-família por meio de gravação de áudio na ansiedade, depressão e satisfação de pacientes da unidade de terapia intensiva cardiovascular (UTI)#39; Parentes: ensaio clínico randomizado
O estudo foi conduzido como um estudo cego randomizado e controlado.
A amostra foi composta por 55 familiares de pacientes (27 no grupo experimental e 28 no grupo controle).
Os familiares do paciente do grupo experimental disseram o que queriam dizer ao paciente de acordo com o conteúdo determinado pelos pesquisadores e gravaram em gravador de voz.
O pesquisador reproduziu a mensagem gravada para o paciente, e o feedback do paciente foi transmitido ao familiar do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As restrições de visitantes nas unidades de cuidados intensivos coronários (UCIC), que dificultam a comunicação e o apoio dos familiares aos seus pacientes, podem levar a reações emocionais negativas, como ansiedade, depressão e raiva nos familiares.
Este estudo foi realizado para determinar o efeito da reprodução da gravação de voz dos parentes dos pacientes hospitalizados na UTI sobre os níveis de ansiedade, depressão e satisfação dos parentes. O estudo foi conduzido como um estudo randomizado, controlado, simples-cego.
A amostra foi composta por 55 familiares de pacientes (27 no grupo experimental e 28 no grupo controle).
O familiar do paciente do grupo experimental disse o que queria dizer ao paciente de acordo com o conteúdo determinado pelos pesquisadores e gravou em gravador de voz.
A mensagem gravada foi reproduzida para o paciente pelo pesquisador e o feedback do paciente foi transmitido ao familiar do paciente pelo pesquisador.
Os familiares dos pacientes do grupo controle foram informados rotineiramente.
Foram utilizados o "Formulário de Apresentação do Familiar do Paciente", a "Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)", a "Escala Visual Analógica-Ansiedade (VAS-A)" e a "Escala de Satisfação dos Familiares de Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva (FS-UTI)". usado para coletar os dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ordu, Peru, 52200
- Ordu university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser capaz de falar e compreender turco,
- Ser parente de primeiro grau de paciente internado na UTIC com IAM.
Critérios de exclusão:
- Problemas de audição e fala.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
A mensagem de voz preparada por um familiar do paciente, decidida pelos familiares do paciente, foi gravada em gravador de voz.
Antes da gravação da mensagem de voz, a pesquisadora se reuniu com o familiar do paciente e deu informações preliminares sobre o conteúdo da mensagem (Tabela 1), a fim de evitar que a mensagem afetasse negativamente o paciente.
No estudo, teve-se o cuidado de garantir que as mensagens a serem transmitidas ao paciente tivessem entre 3 a 5 minutos e foram utilizados termos simples e que pudessem ser compreendidos por indivíduos com baixa escolaridade.
Os familiares do paciente gravaram as mensagens que queriam transmitir ao paciente com um gravador de voz.
A mensagem de voz foi reproduzida para o paciente pela pesquisadora por meio de uma almofada musical na UTI.
Após a estabilização da condição do paciente do grupo intervenção, um pré-teste (IFI, HADS, VAS-A, FS-ICU) foi administrado ao familiar do paciente, em seguida foi preparada uma gravação de voz e a gravação de voz do familiar do paciente
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Comunicação Paciente-Família
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Sem intervenção: Controlar
Após a estabilização da condição dos pacientes do grupo controle, um pré-teste (IFI, HADS, VAS-A, FS-ICU) foi aplicado aos familiares.
Posteriormente, os familiares eram informados rotineiramente sobre o estado geral do paciente, processo de tratamento e necessidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 10 minutos
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A escala é composta por 14 itens, sete itens medem ansiedade (HAD-A) e os outros sete itens medem depressão (HAD-D).
A escala é do tipo Likert de quatro pontos com pontuação total de 0 a 42.
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10 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 minutos
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A EVA-A consiste em uma linha horizontal de 10 cm variando de 0 a 10, sendo que zero representa o nível mais baixo de ansiedade e 10 representa o nível mais alto.
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2 minutos
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Satisfação da Família na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 5 minutos
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A escala é composta por 24 questões do tipo Likert de cinco pontos e é composta por três subdimensões: cuidado, tomada de decisão e conhecimento.
Para cada afirmação, os entrevistados marcam a resposta mais adequada entre 1 e 5, variando de 5 (Excelente) a 1 (Ruim).
Quanto maiores forem as pontuações obtidas na escala, maior será o nível de satisfação.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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