Effekten af patient-familiekommunikation via lydoptagelse
3. oktober 2024 opdateret af: Yasemin Kalkan Uğurlu
Effekten af kommunikation mellem patient og familie via lydoptagelse på angst, depression og tilfredshed hos patienter med hjerte-kar-intensivafdeling (CICU)&Amp;Amp;Amp;#39; Pårørende: Randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen blev udført som en randomiseret kontrolleret blindet undersøgelse.
Prøven bestod af 55 patientpårørende (27 i forsøgsgruppen og 28 i kontrolgruppen).
Patientens pårørende i forsøgsgruppen sagde, hvad de ville sige til deres patient i overensstemmelse med det indhold, som forskerne havde bestemt, og optog det ved hjælp af en stemmeoptager.
Forskeren afspillede den optagede besked til patienten, og patientens feedback blev videregivet til patientens pårørende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Besøgsbegrænsninger på koronar intensivafdelinger (CICU'er), som gør det vanskeligt for pårørende at kommunikere med og støtte deres patienter, kan føre til negative følelsesmæssige reaktioner som angst, depression og vrede hos familiemedlemmer.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af at afspille stemmeoptagelsen af de pårørende til patienterne indlagt på CICU på de pårørendes angst-, depressions- og tilfredshedsniveauer. Studiet blev udført som et randomiseret kontrolleret enkeltblindet studie.
Prøven bestod af 55 patientpårørende (27 i forsøgsgruppen og 28 i kontrolgruppen).
Patientens pårørende i forsøgsgruppen sagde, hvad de ville sige til deres patient i overensstemmelse med det indhold, som forskerne havde bestemt, og optog det ved hjælp af en stemmeoptager.
Den optagede besked blev afspillet for patienten af forskeren, og feedback fra patienten blev videregivet til patientens pårørende af forskeren.
De pårørende til patienterne i kontrolgruppen blev rutinemæssigt informeret.
"Patient Relative Introduction Form", "Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)", "Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A)" og "Satisfaction Scale of Families of Patients Hospitaled in Intensive Care Unit (FS-ICU)" var bruges til at indsamle dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52200
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- At være førstegradsslægtning til en patient indlagt på CICU med AMI.
Ekskluderingskriterier:
- Høre- og taleproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Talebeskeden udarbejdet af en patients pårørende, bestemt af patientens familiemedlemmer, blev optaget ved hjælp af en stemmeoptager.
Inden talebeskeden blev optaget, mødtes forskeren med patientens pårørende og gav foreløbige oplysninger om beskedens indhold (tabel 1) for at forhindre, at beskeden påvirkede patienten negativt.
I undersøgelsen blev der sørget for, at de beskeder, der skulle afspilles til patienten, var mellem 3-5 minutter, og der blev brugt simple udtryk, som kunne forstås af personer med lavt uddannelsesniveau.
Patientens pårørende optog de beskeder, de ønskede at formidle til patienten, med en stemmeoptager.
Talebeskeden blev afspillet for patienten af forskeren ved hjælp af en musikpude i CICU.
Efter at patientens tilstand i interventionsgruppen var stabiliseret, blev en prætest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) administreret til patientens pårørende, derefter blev der udarbejdet en stemmeoptagelse og patientens pårørendes stemmeoptagelse.
|
Patient-familie kommunikation
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Efter at tilstanden for patienterne i kontrolgruppen var stabiliseret, blev en prætest (IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU) administreret til de pårørende.
Bagefter blev de pårørende rutinemæssigt informeret om patientens almene tilstand, behandlingsforløb og behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets angstdepressionsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen består af 14 punkter, syv punkter måler angst (HAD-A) og de øvrige syv punkter måler depression (HAD-D).
Skalaen er en fire-punkts Likert-skala med en samlet score på 0-42.
|
10 minutter
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
VAS-A består af en 10 cm vandret linje fra 0 til 10, hvor nul repræsenterer det laveste niveau af angst og 10 repræsenterer det højeste niveau.
|
2 minutter
|
|
Familietilfredshed på intensivafdelingen
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen består af 24 fem-punkts spørgsmål af Likert-typen og består af tre underdimensioner: omsorg, beslutningstagning og viden.
For hvert udsagn markerer respondenterne det mest passende svar mellem 1 og 5, fra 5 (fremragende) til 1 (dårlig).
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere grad af tilfredshed.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .