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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06627725
오디오 녹음을 통한 환자-가족 의사소통의 효과
2024년 10월 3일 업데이트: Yasemin Kalkan Uğurlu
음성 녹음을 통한 환자-가족 의사소통이 CICU 환자의 불안, 우울 및 만족도에 미치는 영향&Amp;#39; 친척: 무작위 대조 시험
이 연구는 무작위 대조 맹검 연구로 수행되었습니다.
샘플은 55명의 환자 친척으로 구성되었습니다(실험군 27명, 대조군 28명).
실험군의 환자 친지들은 연구자들이 정한 내용에 맞춰 환자에게 하고 싶은 말을 말하고 녹음기를 이용하여 녹음하였다.
연구자는 녹음된 메시지를 환자에게 재생하였고, 환자의 피드백은 환자의 친척에게 전달되었다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥중환자실(CICU)의 방문객 제한으로 인해 친척이 환자와 의사소통하고 지원하는 것이 어려워지면 가족 구성원의 불안, 우울증, 분노와 같은 부정적인 감정 반응을 초래할 수 있습니다.
본 연구는 CICU에 입원한 환자에게 친지의 음성녹음을 재생하는 것이 친지의 불안, 우울 및 만족도에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 단일 맹검 연구로 실시하였다.
샘플은 55명의 환자 친척으로 구성되었습니다(실험군 27명, 대조군 28명).
실험군의 환자 친지들은 연구자들이 정한 내용에 맞춰 환자에게 하고 싶은 말을 말하고 녹음기를 이용하여 녹음하였다.
녹음된 메시지는 연구자가 환자에게 들려주고, 환자의 피드백은 연구자가 환자의 친척에게 전달하였다.
대조군에 속한 환자의 친척들에게는 정기적으로 정보가 전달되었습니다.
"환자 친지 소개 양식", "병원 불안 우울증 척도(HADS)", "시각 아날로그 척도-불안(VAS-A)" 및 "중환자실에 입원한 환자 가족의 만족도 척도(FS-ICU)"는 다음과 같습니다. 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ordu, 칠면조, 52200
- Ordu university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 능력,
- AMI로 CICU에 입원한 환자의 1촌 친척.
제외 기준:
- 청각 및 언어 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자 가족이 결정한 환자 친지의 음성 메시지를 녹음기를 이용하여 녹음하였다.
음성 메시지를 녹음하기 전, 연구자는 메시지가 환자에게 부정적인 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 환자의 친척을 만나 메시지 내용에 대한 사전 정보를 제공했습니다(표 1).
본 연구에서는 환자에게 들려줄 메시지가 3~5분 이내가 되도록 주의를 기울였으며, 교육수준이 낮은 사람도 이해할 수 있는 간단한 용어를 사용하였다.
환자의 친척들은 환자에게 전하고 싶은 메시지를 음성 녹음기로 녹음했습니다.
음성 메시지는 연구원이 CICU의 음악 베개를 사용하여 환자에게 재생되었습니다.
중재군 환자의 상태가 안정된 후 환자 친족에게 사전검사(IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU)를 실시한 후 음성녹음을 작성하여 환자 친족 음성녹음을 하였다.
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환자-가족 커뮤니케이션
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간섭 없음: 제어
대조군 환자의 상태가 안정된 후 친지들을 대상으로 사전검사(IIF, HADS, VAS-A, FS-ICU)를 실시하였다.
그 후, 친척들은 환자의 일반적인 상태, 치료 과정 및 필요 사항에 대해 정기적으로 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 우울증 척도
기간: 10분
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척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 7개 항목은 불안(HAD-A)을 측정하고 나머지 7개 항목은 우울증(HAD-D)을 측정합니다.
척도는 총 점수가 0~42인 4점 Likert 유형 척도입니다.
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10분
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시각적 아날로그 스케일
기간: 2분
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VAS-A는 0에서 10까지의 10cm 수평선으로 구성되며, 0은 가장 낮은 불안 수준을 나타내고 10은 가장 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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2분
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집중 치료실의 가족 만족도
기간: 5분
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척도는 24개의 5점 Likert 유형 질문으로 구성되며 관리, 의사결정 및 지식의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
각 진술에 대해 응답자들은 5(매우 좋음)부터 1(나쁨)까지 1~5 사이에서 가장 적절한 답변을 표시합니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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