ナイジェリアにおける投獄の影響を受ける親または介護者のための家族指向マインドフルネス情報に基づく法教育 (FAMiLE) プログラムと子育ての改善 (FAMiLE)
2024年10月3日 更新者：Tarela Ike、Teesside University
ナイジェリアにおける投獄の影響を受ける親または介護者のための家族指向マインドフルネス情報に基づく法教育（FAMiLE）プログラムと子育ての改善：ランダム化対照試験
投獄は世界的にもナイジェリアでも蔓延している問題です。
その影響は、残された親や主な介護者だけでなく、家族や子供の幸福にも大きな影響を与えます。
支援へのアクセスが限られているため、ナイジェリアで影響を受けた家族が苦しんでいる問題に効果的に対処する際に制約が生じています。
さらに、家族が投獄されていると、不安、トラウマ、うつ病、社会的サポートの不足、苦情の法的手段の認識、子どもへの過酷な子育てなどの要因により、子育てに影響を与える可能性があります。
これは、影響を受けた被害者に悪影響を与えるだけでなく、その子育てスタイルや世話の責任にも悪影響を及ぼす可能性があり、それが子どもの発達や福祉に悪影響を及ぼし、犯罪行為に訴える可能性があることを意味します。
本質的に、この研究は、子育て、法的意識の向上において、待機リストの対照群（後日介入が施される）と比較して、家族指向のマインドフルネス情報法教育（FAMiLE）による短期間の介入の実現可能性と受容性を検討することを目的としている。社会的結束、幸福、そして家族の一員が投獄されたことによるトラウマや不安の軽減。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dung E Jidong, Dr
- メール：Dung.Jidong@manchester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tarela J Ike
- 電話番号：016-423-4231
- メール：T.ike@tees.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 子どもを持つ親または介護者、または投獄の影響を受けた子どもの世話をする責任のある親または介護者。
- 参加について完全な同意を提供できること。
- 調査地域（デルタ州、ジョス州、またはラゴス州）の居住者
除外基準:
- 18歳未満
- 同意できません
- 現在重度の精神疾患治療を受けている
- 英語を流暢に話すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族指向のマインドフルネスに基づいた法教育 (FAMiLE)
家族指向のマインドフルネスに基づいた法教育 (FAMiLE) は、それぞれ約 90 分間続く 4 つのセッションで構成されます。
セッションは 4 週間毎週配信されます。
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家族指向のマインドフルネスに基づいた法教育 (FAMiLE) は、4 つのセッションを含む低強度の介入です。
このセッションでは、簡単なマインドフルネス、法教育、人権意識、サポートを含む苦情処理の課題など、関連する側面を取り上げます。
家族向けのコンポーネントには、対処技術や問題解決、前向きなコミュニケーション、行動修正や子育てなどのストレス管理、および利益の維持を含む統合に関するセッションが含まれます。
この介入には、積極的な子育てや子供たちとの交流も組み込まれます。
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介入なし：コントロール - 待機リストグループ
対照群は、ベースラインの評価期間、介入終了後、FAMiLE 介入が施される前の 3 か月の追跡調査が終わるまで介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス満足度スケール
時間枠：介入終了後 4 週間
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介入の満足度、受容性、質を評価および測定するために使用できる 5 項目の尺度。
スコアが高いほど、肯定的な結果と受け入れ可能性を示します。
スコアが低いほど、満足度や許容度が低いことを示します。
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介入終了後 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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PCL-5 は、心的外傷後ストレス障害の 20 の DSM-5 症状を評価するために使用できる 20 項目の自己報告尺度です。
5 ～ 10 ポイントの変化は信頼できる変化 (つまり、偶然による変化ではない) を表し、10 ～ 20 ポイントの変化は臨床的に重要な変化を表します。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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GAD-7 は、全般性不安障害の重症度をスクリーニング、測定、評価するための 7 項目の尺度です。
スコア 5、10、および 15 は、それぞれ、軽度、中度、および重度の不安のカットオフ点として採用されます。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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オスロ社会支援スケール (OSSS-3)
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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この尺度は、社会的サポートのレベルを評価および測定するために設計された 3 項目の自己申告尺度です。
合計スコアは 3 ～ 14 の範囲で、次のように高い値は強いレベルを表し、低い値は社会的サポートが不十分なレベルを表します: a) 3 ～ 8 不十分な社会的サポート、b) 9 ～ 11 適度な社会的サポート、c) 12 -14 の強力な社会的サポート。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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法的情報に基づく苦情チャネルの認識 (LACCS)
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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LACCS は、苦情チャネルと法的権利の認識レベルを評価および測定するために設計された 10 項目の尺度です。
このスケールの総合評価は 30 で、0 ～ 7 は不十分な知識、8 ～ 15 (平均的な知識)、16 ～ 22 (良好な知識)、23 ～ 30 (優れた知識) を示します。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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過酷な子育ての尺度
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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この尺度は、過酷な子育てを評価するために使用される 4 項目の尺度です。
このスケールの評価は 20 で、スコアが低いと過酷ではないことを示し、スコアが高いと厳しい子育てを示します。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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子育てストレススケール
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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PSS は、子育ての役割に関する親の感情を評価するための 18 項目のアンケートであり、両方の肯定的な側面 (例:
個人の成長、感情的な利益）、および親子関係の否定的な側面（例：
リソースの要求、ストレスの感情など）。
親のストレス スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが低いほど親のストレス レベルが低いことを示します。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病の重症度のスクリーニング、モニタリング、測定、評価に使用される 9 項目の質問票です。
低いスコア (例:
0～4）はうつ病がないことを示しますが、より高いスコア（20～27）は重度のうつ病を示します。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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ヨーロッパの生活の質スケール EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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EQ-5D-5L は、一般的な生活の質の評価を支援するために設計された 5 項目の尺度です。
EQ-5D-5L では、各次元に 5 つの応答レベルがあります。問題なし (レベル 1)。わずか（レベル 2）。中程度（レベル 3）。重度（レベル 4）。および極端な問題 (レベル 5)。
各ディメンションの 1 つのレベルを組み合わせて定義される、11111 (完全な健全性) から 55555 (最悪の健全性) までの範囲の 3,125 の可能な健全性状態があります。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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投獄、ストレス、子育ての尺度
時間枠：ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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この尺度は、投獄の影響、ストレス、子育ての評価と測定に使用される 4 項目の尺度です。
このスケールの総合評価は 20 で、スコアの範囲は 1 ～ 5 は子育てにおける重度のストレスを示し、5 ～ 10 は子育てにおける中程度の重度のストレスを示し、11 ～ 15 は子育てに軽度のストレスを示し、16 ～ 20 は子育てにストレスがないことを示します。
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ベースライン、介入終了後 4 週間、介入後 3 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月11日
一次修了 (推定)
2025年8月29日
研究の完了 (推定)
2025年8月29日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月3日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。