Perhekeskeinen tietoisuustietoinen lakikoulutusohjelma (FAMiLE) vanhemmille tai hoitajille, jotka kärsivät vangitsemisesta ja vanhemmuuden parantamisesta Nigeriassa (FAMiLE)
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tarela Ike, Teesside University
Perhekeskeinen mindfulnessin tietoinen lainopillinen koulutus (FAMiLE) -ohjelma vanhemmille tai hoitajille, jotka kärsivät vangitsemisesta ja vanhemmuuden parantamisesta Nigeriassa: satunnaistettu kontrollikoe
Vangitseminen on yleinen ongelma maailmanlaajuisesti ja Nigeriassa.
Sen vaikutus vaikuttaa merkittävästi jälkeenjääneisiin vanhemmista tai perusterveydenhuollon antajista sekä perheiden ja lasten hyvinvointiin.
Rajoitetut tuen saatavuus on estänyt Nigeriassa kärsivien perheiden ongelmien tehokkaan käsittelyn.
Lisäksi perheenjäsenen vangitseminen voi vaikuttaa vanhemmuuteen esimerkiksi ahdistuksen, trauman, masennuksen, huonon sosiaalisen tuen, laillisten valituskanavien tietoisuuden ja lasten ankaran vanhemmuuden vuoksi.
Seurauksena on, että sillä ei voi olla vain kielteinen vaikutus uhriin, vaan myös hänen vanhemmuuteensa tai hoitovelvollisuuksiinsa, mikä voi olla haitallista lasten kehitykselle ja hyvinvoinnille ja turvautua rikolliseen käyttäytymiseen.
Pohjimmiltaan tämä tutkimus pyrkii tutkimaan lyhyen perhekeskeisen Mindfulness informed Legal Education (FAMiLE) -intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään (joille interventio suoritetaan myöhemmin) vanhemmuuden, oikeustietoisuuden, sosiaalinen yhteenkuuluvuus, hyvinvointi ja trauman ja ahdistuksen vähentäminen perheenjäsenen vangitsemisen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dung E Jidong, Dr
- Sähköposti: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarela J Ike
- Puhelinnumero: 016-423-4231
- Sähköposti: T.ike@tees.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- Vanhempi tai huoltaja, jolla on lapsia tai lapsia, joilla on hoitovastuu vankeudesta kärsivistä lapsista.
- Pystyy antamaan täyden suostumuksen osallistumiselle.
- Tutkimusalueiden (Delta, Jos tai Lagos State) asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Ei voi suostua
- Tällä hetkellä vakavassa mielenterveyshoidossa
- Ei pysty puhumaan sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhelähtöinen Mindfulness-tietoinen lakikoulutus (FAMiLE)
Perhekeskeinen Mindfulness informed Legal Education (FAMiLE) on neljän istunnon interventio, joka kestää noin 90 minuuttia.
Istunto toimitetaan viikoittain 4 viikon ajan.
|
Perhekeskeinen Mindfulness informed Legal Education (FAMiLE) on matalan intensiteetin interventio, johon kuuluu neljä istuntoa.
Istunnossa käsitellään lyhyen mindfulnessin, lainopillisen koulutuksen, ihmisoikeustietoisuuden ja valituksen haasteiden olennaisia näkökohtia, mukaan lukien tuki.
Perhelähtöinen komponentti sisältää stressinhallinnan, mukaan lukien selviytymistekniikat ja ongelmanratkaisun, positiivisen viestinnän, käyttäytymisen muokkaamisen ja vanhemmuuden sekä istunnon lujittamisesta, mukaan lukien jatkuvat hyödyt.
Interventio sisältää myös positiivista vanhemmuutta ja vuorovaikutusta lasten kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus – jonotuslistaryhmä
Kontrolliryhmä saa interventiota vasta lähtötilanteen arviointijaksojen, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen ennen kuin heille annetaan FAMiLE-interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelutyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen lopussa
|
Viiden kohdan asteikko, jolla voidaan arvioida ja mitata tyytyväisyyttä, hyväksyttävyyttä ja intervention laatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisia tuloksia ja hyväksyttävyyttä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa huonoa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
|
4 viikkoa toimenpiteen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, jota voidaan käyttää posttraumaattisen stressihäiriön 20 DSM-5-oireen arvioimiseen.
5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
GAD-7 on seitsemän kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen, mittaamiseen ja vakavuuden arvioimiseen.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Oslon sosiaalinen tukiasteikko (OSSS-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko on 3-osainen itseraportoitu mittari, joka on suunniteltu sosiaalisen tuen tason arvioimiseen ja mittaamiseen.
Summapisteet vaihtelevat 3-14, korkeat arvot edustavat vahvaa tasoa ja alhaiset arvot huonoa sosiaalista tukea seuraavasti: a) 3-8 huono sosiaalinen tuki, b) 9-11 kohtalainen sosiaalinen tuki, c) 12 -14 vahva sosiaalinen tuki.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lakitietoinen valituskanavan asteikko (LACCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
LACCS on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu valituskanavien ja laillisten oikeuksien tietoisuuden arvioimiseen ja mittaamiseen.
Asteikon kokonaisarvosana on 30, jossa 0-7 tarkoittaa huonoa tietoa, 8-15 (keskimääräinen tieto), 16-22 (hyvä tieto) ja 23-30 (erinomainen tieto).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ankara vanhemmuuden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko on 4 kohdan asteikolla, jota käytetään ankaran vanhemmuuden arvioimiseen.
Asteikon arvosana on 20, ja pienemmät pisteet osoittavat ei- ankaraa vanhemmuutta ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa ankaraa vanhemmuutta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vanhemmuuden stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
PSS on 18 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan vanhempien tunteita vanhemmuuden roolistaan ja tutkitaan molempia myönteisiä puolia (esim.
henkilökohtainen kehitys, emotionaaliset hyödyt) ja vanhemmuuden negatiiviset puolet (esim.
resurssien vaatimukset ja stressin tunteet).
Vanhempien stressipisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja pienemmät pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Potilasterveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulontaan, seurantaan, mittaamiseen ja vakavuuden arviointiin.
Alhaiset pisteet (esim.
0-4) osoittavat, ettei masennusta ole, mutta korkeammat pisteet (20-27) viittaavat vakavaan masennukseen.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Eurooppalainen elämänlaatuasteikko EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
EQ-5D-5L on 5 kohdan asteikko, joka on suunniteltu auttamaan yleisen elämänlaadun arvioinnissa.
EQ-5D-5L:ssä jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä (taso 2); kohtalainen (taso 3); vakava (taso 4); ja äärimmäiset ongelmat (taso 5).
On olemassa 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vangitseminen, stressi ja vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko on 4 kohdan asteikko, jota käytetään vankeusvaikutusten, stressin ja vanhemmuuden arvioimiseen ja mittaamiseen.
Asteikon kokonaisarvosana on 20 ja pisteet 1-5 osoittavat vakavaa stressiä vanhemmuudessa, 5-10 osoittaa keskivaikean stressin vanhemmuudessa, 11-15 lievää stressiä vanhemmuudessa ja 16-20 ei stressiä vanhemmuudessa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-0516-0313f
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta tukevia tietoja ei voida antaa saataville luottamuksellisuuden arkaluonteisuuden ja eettisten syiden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .