Программа юридического образования, ориентированная на семью и осознанность (FAMiLE) для родителей или опекунов, пострадавших от тюремного заключения, и улучшение родительских навыков в Нигерии (FAMiLE)
3 октября 2024 г. обновлено: Tarela Ike, Teesside University
Программа юридического образования, ориентированная на семью и осознанность (FAMiLE) для родителей или опекунов, пострадавших от тюремного заключения, и улучшение родительских навыков в Нигерии: рандомизированное контрольное исследование
Тюремное заключение является распространенной проблемой во всем мире и в Нигерии.
Его эффект существенно влияет на оставшихся родителей или лиц, осуществляющих основной уход, а также на благополучие семей и детей.
Ограниченный доступ к поддержке стал препятствием для эффективного решения проблем, с которыми столкнулись пострадавшие семьи в Нигерии.
Кроме того, заключение члена семьи в тюрьму может повлиять на воспитание детей из-за таких факторов, как тревога, травма, депрессия, плохая социальная поддержка, осведомленность о законных каналах подачи жалоб и жесткое воспитание детей.
Подразумевается, что это может оказать негативное воздействие не только на пострадавшую жертву, но и на ее стиль воспитания или обязанности по уходу, что может нанести ущерб развитию и благополучию детей и привести к преступному поведению.
По сути, это исследование направлено на изучение осуществимости и приемлемости краткого вмешательства по юридическому образованию, ориентированному на семью (FAMiLE), по сравнению с контрольной группой списка ожидания (которой вмешательство будет проведено позже) в улучшении воспитания детей, правовой осведомленности, социальная сплоченность, благополучие и уменьшение травм и беспокойства в результате заключения члена семьи в тюрьму.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dung E Jidong, Dr
- Электронная почта: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tarela J Ike
- Номер телефона: 016-423-4231
- Электронная почта: T.ike@tees.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Родитель или опекун с ребенком(детьми) или выполняющий обязанности по уходу за детьми, пострадавшими от тюремного заключения.
- Способны предоставить полное согласие на свое участие.
- Житель исследуемых территорий (штат Дельта, Джос или Лагос)
Критерии исключения:
- Менее 18 лет
- Невозможно дать согласие
- В настоящее время проходит тяжелое психиатрическое лечение
- Невозможно свободно говорить на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Юридическое образование, ориентированное на семью и осознанность (FAMiLE)
Юридическое образование, ориентированное на семью и осознанность (FAMiLE), представляет собой четыре занятия продолжительностью примерно 90 минут каждое.
Занятия будут проводиться еженедельно в течение 4 недель.
|
Юридическое образование, ориентированное на семью и осознанность (FAMiLE), представляет собой вмешательство низкой интенсивности, состоящее из четырех занятий.
На занятии будут рассмотрены соответствующие аспекты краткого осознания, юридического образования, осведомленности о правах человека и проблемах подачи жалоб, включая поддержку.
Компонент, ориентированный на семью, будет включать в себя управление стрессом, в том числе методы преодоления трудностей и решения проблем, позитивное общение, изменение поведения и воспитание детей, а также занятие по консолидации, включая сохранение достигнутых результатов.
Вмешательство также будет включать позитивное воспитание и взаимодействие с детьми.
|
|
Без вмешательства: Контроль — Группа списка ожидания
Контрольная группа не получит вмешательства до тех пор, пока не пройдут периоды оценки на исходном уровне, в конце вмешательства и в течение 3 месяцев последующего наблюдения, прежде чем им будет проведено вмешательство FAMiLE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности услугами
Временное ограничение: 4 недели после окончания вмешательства
|
Шкала из пяти пунктов, которую можно использовать для оценки и измерения удовлетворенности, приемлемости и качества вмешательства.
Более высокий балл означает положительные результаты и приемлемость.
Более низкий балл означает плохую удовлетворенность и приемлемость.
|
4 недели после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
PCL-5 представляет собой тест самоотчета, состоящий из 20 пунктов, который можно использовать для оценки 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5.
Изменение на 5–10 пунктов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 пунктов представляет собой клинически значимое изменение.
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
GAD-7 представляет собой шкалу из семи пунктов для скрининга, измерения и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Баллы 5, 10 и 15 принимаются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала социальной поддержки Осло (OSSS-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала представляет собой меру, состоящую из трех пунктов, предназначенную для оценки и измерения уровня социальной поддержки.
Суммарный балл варьируется от 3 до 14, при этом высокие значения представляют высокий уровень, а низкие значения представляют низкий уровень социальной поддержки, как указано ниже: а) 3–8 плохая социальная поддержка, б) 9–11 умеренная социальная поддержка, в) 12 -14 сильная социальная поддержка.
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Юридическая осведомленность о шкале каналов подачи жалоб (LACCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
LACCS представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки и измерения уровня осведомленности о каналах подачи жалоб и законных правах.
Общий рейтинг шкалы составляет 30, где 0–7 указывает на плохие знания, 8–15 (средние знания), 16–22 (хорошие знания) и 23–30 (отличные знания).
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала сурового воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала состоит из 4 пунктов и используется для оценки жесткого воспитания детей.
Шкала имеет рейтинг 20, где более низкие баллы указывают на нежесткое воспитание, а более высокие баллы указывают на жесткое воспитание.
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
PSS представляет собой опросник из 18 пунктов, предназначенный для оценки чувств родителей по поводу своей родительской роли и изучающий оба положительных аспекта (например,
личное развитие, эмоциональные выгоды) и негативные аспекты родительства (например,
требования к ресурсам и чувство стресса).
Оценки родительского стресса варьируются от 18 до 90, причем более низкие баллы указывают на более низкий уровень родительского стресса.
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой анкету из 9 пунктов, которая будет использоваться для скрининга, мониторинга, измерения и оценки тяжести депрессии.
Низкие оценки (напр.
0–4) указывают на отсутствие депрессии, однако более высокие баллы (20–27) указывают на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Европейская шкала качества жизни EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
EQ-5D-5L представляет собой 5-пунктовую шкалу, предназначенную для помощи в оценке общего качества жизни.
В EQ-5D-5L каждое измерение имеет пять уровней ответа: нет проблем (уровень 1); легкий (Уровень 2); умеренный (уровень 3); тяжелая (Уровень 4); и экстремальные проблемы (уровень 5).
Существует 3125 возможных состояний здоровья, определяемых путем объединения одного уровня каждого измерения в диапазоне от 11111 (полное здоровье) до 55555 (наихудшее здоровье).
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала тюремного заключения, стресса и воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая будет использоваться для оценки и измерения воздействия тюремного заключения, стресса и воспитания детей.
Общая оценка шкалы составляет 20 баллов: от 1 до 5 баллов указывают на сильный стресс в воспитании детей, от 5 до 10 — на умеренно тяжелый стресс при воспитании детей, от 11 до 15 — легкий стресс при воспитании детей и от 16 до 20 — отсутствие стресса при воспитании детей.
|
Исходный уровень, 4 недели после окончания вмешательства и 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0003-0516-0313f
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие это исследование, не могут быть доступны из-за деликатного характера и этических соображений конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .