Programa de educación jurídica informada y orientada a la familia (FAMiLE) para padres o cuidadores afectados por el encarcelamiento y mejora de la crianza de los hijos en Nigeria (FAMiLE)
3 de octubre de 2024 actualizado por: Tarela Ike, Teesside University
Programa de educación jurídica informada y orientada a la familia (FAMiLE) para padres o cuidadores afectados por el encarcelamiento y mejora de la crianza de los hijos en Nigeria: un ensayo de control aleatorio
El encarcelamiento es un problema frecuente a nivel mundial y en Nigeria.
Su efecto tiene un impacto significativo en los padres o cuidadores primarios que se quedan atrás y también en el bienestar de las familias y los niños.
El acceso limitado al apoyo ha supuesto una limitación para abordar eficazmente los problemas que sufren las familias afectadas en Nigeria.
Además, tener un familiar encarcelado podría afectar la crianza de los hijos debido a factores como ansiedad, trauma, depresión, escaso apoyo social, conocimiento de los canales legales para denunciar y crianza dura con los niños.
La implicación es que no sólo podría tener un impacto negativo en la víctima afectada sino también en sus estilos de crianza o responsabilidades de cuidado, lo que podría ser perjudicial para el desarrollo y el bienestar de los niños y recurrir a conductas delictivas.
En esencia, este estudio busca examinar la viabilidad y aceptabilidad de una breve intervención de Educación Legal Informada sobre Atención Plena orientada a la Familia (FAMiLE) en comparación con el grupo de control en lista de espera (a quien se le administrará la intervención en una fecha posterior) para mejorar la crianza de los hijos, la conciencia jurídica, cohesión social, bienestar y reducción del trauma y la ansiedad como consecuencia del efecto de tener un familiar encarcelado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dung E Jidong, Dr
- Correo electrónico: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarela J Ike
- Número de teléfono: 016-423-4231
- Correo electrónico: T.ike@tees.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Padre o cuidador de niños o con responsabilidades de cuidado de niños afectados por el encarcelamiento.
- Capaz de dar pleno consentimiento para su participación.
- Un residente de las áreas de estudio (estado de Delta, Jos o Lagos)
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años
- No se puede dar consentimiento
- Actualmente bajo tratamiento severo de salud mental.
- No puedo hablar el idioma inglés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación jurídica informada con atención plena orientada a la familia (FAMiLE)
La Educación Legal Informada sobre Atención Plena orientada a la Familia (FAMiLE) es una intervención de cuatro sesiones que dura aproximadamente 90 minutos cada una.
Se impartirá una sesión semanalmente durante 4 semanas.
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La Educación Legal Informada sobre Atención Plena orientada a la familia (FAMiLE) es una intervención de baja intensidad que consta de cuatro sesiones.
La sesión cubrirá aspectos relevantes de mindfulness breve, educación jurídica, conciencia de los derechos humanos y desafíos de la denuncia, incluido el apoyo.
El componente orientado a la familia incluirá manejo del estrés, incluidas técnicas de afrontamiento y resolución de problemas, comunicación positiva, modificación de conducta y crianza de los hijos, y una sesión sobre consolidación que incluye el mantenimiento de los logros.
La intervención también incorporará crianza positiva e interacciones con los niños.
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Sin intervención: Control - Grupo de lista de espera
El grupo de control no recibirá una intervención hasta después de los períodos de evaluación al inicio, al final de la intervención y 3 meses de seguimiento antes de que se les administre la intervención FAMiLE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción con el servicio
Periodo de tiempo: 4 semanas al final de la intervención
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Una escala de cinco ítems que se puede utilizar para evaluar y medir la satisfacción, aceptabilidad y calidad de la intervención.
Una puntuación más alta denota resultados positivos y aceptabilidad.
Una puntuación más baja denota poca satisfacción y aceptabilidad.
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4 semanas al final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que se puede utilizar para evaluar los 20 síntomas del trastorno de estrés postraumático del DSM-5.
Un cambio de 5 a 10 puntos representa un cambio confiable (es decir, un cambio que no se debe al azar) y un cambio de 10 a 20 puntos representa un cambio clínicamente significativo.
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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El GAD-7 es una escala de siete ítems para detectar, medir y evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
Se toman puntuaciones de 5, 10 y 15 como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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La escala es una medida autoinformada de 3 ítems diseñada para evaluar y medir el nivel de apoyo social.
La puntuación total varía de 3 a 14, donde los valores altos representan niveles fuertes y los valores bajos representan niveles deficientes de apoyo social, como se indica a continuación: a) 3-8 apoyo social deficiente, b) 9-11 apoyo social moderado, c) 12 -14 fuerte apoyo social.
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Escala de concientización legalmente informada sobre el canal de quejas (LACCS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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La LACCS es una escala de 10 ítems diseñada para evaluar y medir el nivel de conocimiento de los canales de denuncia y los derechos legales.
La escala tiene una calificación general de 30, donde 0-7 indica conocimiento deficiente, 8-15 (conocimiento medio), 16-22 (buen conocimiento) y 23-30 (conocimiento excelente).
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Escala de crianza dura
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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La escala es una escala de 4 ítems que se utiliza para evaluar la crianza severa.
La escala tiene una calificación de 20, donde las puntuaciones más bajas indican una crianza no dura y las puntuaciones más altas indican una crianza severa y severa.
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Escala de estrés parental
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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El PSS es un cuestionario de 18 ítems para evaluar los sentimientos de los padres sobre su papel parental, explorando ambos aspectos positivos (p. ej.
desarrollo personal, beneficios emocionales) y aspectos negativos de la paternidad (p. ej.
demandas de recursos y sentimientos de estrés).
Las puntuaciones de estrés de los padres oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés de los padres.
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de 9 ítems que se utilizará para detectar, monitorear, medir y evaluar la gravedad de la depresión.
Puntuaciones bajas (p. ej.
0-4) no indican depresión, sin embargo, puntuaciones más altas (20-27) indican depresión severa.
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Escala Europea de Calidad de Vida EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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El EQ-5D-5L es una escala de 5 ítems diseñada para ayudar a evaluar la calidad de vida genérica.
En el EQ-5D-5L, cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leve (Nivel 2); moderado (Nivel 3); severo (Nivel 4); y problemas extremos (Nivel 5).
Hay 3.125 estados de salud posibles definidos combinando un nivel de cada dimensión, que van desde 11111 (salud total) hasta 55555 (peor salud).
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Escala de encarcelamiento, estrés y crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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La escala es una escala de 4 ítems que se utilizará para evaluar y medir el impacto del encarcelamiento, el estrés y la crianza de los hijos.
La escala tiene una calificación general de 20, con una puntuación que oscila entre 1 y 5 que indica estrés severo en la crianza de los hijos, 5 a 10 que indica estrés moderadamente severo en la crianza de los hijos, 11 a 15 estrés leve en la crianza de los hijos y 16 a 20 sin estrés en la crianza de los hijos.
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Valor inicial, 4 semanas al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-0516-0313f
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan este estudio no pueden estar disponibles debido a su naturaleza sensible y razones éticas de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .