Familieorienteret Mindfulness Informed Legal Education (FAMiLE)-program for forældre eller omsorgspersoner berørt af fængsling og forbedring af forældreskab i Nigeria (FAMiLE)
3. oktober 2024 opdateret af: Tarela Ike, Teesside University
Familieorienteret Mindfulness Informed Legal Education (FAMiLE)-program for forældre eller omsorgspersoner berørt af fængsling og forbedring af forældreskab i Nigeria: et randomiseret kontrolforsøg
Fængsling er et udbredt problem globalt og i Nigeria.
Dens virkning påvirker i høj grad efterladte forældre eller primære omsorgspersoner og også familiernes og børns velbefindende.
Begrænset adgang til støtte har udgjort en begrænsning for effektivt at håndtere de problemer, som ramte familier lider under i Nigeria.
Derudover kan det at have et familiemedlem fængslet påvirke forældreskabet på grund af faktorer som angst, traumer, depression, dårlig social støtte, bevidsthed om juridiske kanaler for klage og hårdt forældreskab til børn.
Implikationen er, at det ikke kun kan have en negativ indvirkning på det berørte offer, men også på deres forældrestil eller omsorgsansvar, hvilket kan være skadeligt for børns udvikling og velbefindende og ty til kriminel adfærd.
I det væsentlige søger denne undersøgelse at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af en kort, FAMiLE-orienteret Mindfulness-informeret juridisk uddannelse (FAMiLE)-intervention i sammenligning med ventelistekontrolgruppen (som vil blive administreret interventionen på et senere tidspunkt) for at forbedre forældreskab, juridisk bevidsthed, social sammenhængskraft, trivsel og reduktion af traumer og angst som følge af effekten af at have et familiemedlem fængslet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tarela J Ike
- Telefonnummer: 016-423-4231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Forælder eller omsorgsperson med børn eller med omsorgsansvar for børn, der er berørt af fængsling.
- I stand til at give fuldt samtykke til deres deltagelse.
- En beboer i undersøgelsesområderne (Delta, Jos eller Lagos State)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- Kan ikke give samtykke
- Er i øjeblikket under alvorlig psykisk behandling
- Ude af stand til at tale det engelske sprog flydende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familieorienteret Mindfulness-informeret juridisk uddannelse (FAMiLE)
Den FAmily-orienterede Mindfulness-informerede juridiske uddannelse (FAMiLE) er en intervention på fire sessioner, der varer cirka 90 minutter hver.
En session vil blive leveret ugentligt i 4 uger.
|
Den FAmily-orienterede Mindfulness-informerede juridiske uddannelse (FAMiLE) er en lavintensiv intervention, der involverer fire sessioner.
Sessionen vil dække relevante aspekter af kort opmærksomhed, juridisk uddannelse, bevidsthed om menneskerettigheder og udfordringer ved klage, herunder støtte.
Den familieorienterede komponent vil omfatte stresshåndtering, herunder mestringsteknikker og problemløsning, positiv kommunikation, adfærdsændring og forældreskab, og en session om konsolidering, herunder fastholdelse af gevinster.
Interventionen vil også inkorporere positivt forældreskab og interaktioner med børn.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Ventelistegruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage en intervention før efter vurderingsperioderne ved baseline, afslutning af intervention og 3 måneders opfølgning, før de vil blive administreret FAMiLE interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Servicetilfredshedsskala
Tidsramme: 4 uger ved afslutning af intervention
|
En fempunktsskala, der kan bruges til at vurdere og måle tilfredshed, accept og kvalitet af indsatsen.
Højere score angiver positive resultater og acceptabilitet.
Lavere score angiver dårlig tilfredshed og acceptabilitet.
|
4 uger ved afslutning af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der kan bruges til at vurdere de 20 DSM-5 symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
GAD-7 er en skala med syv elementer til screening, måling og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse.
Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
Skalaen er et 3-punkts selvrapporteret mål designet til at vurdere og måle niveauet af social støtte.
Sumscore varierer fra 3 til 14, hvor høje værdier repræsenterer stærke niveauer og lave værdier repræsenterer dårlige niveauer af social støtte som angivet som følger: a) 3-8 dårlig social støtte, b) 9-11 moderat social støtte, c) 12 -14 stærk social støtte.
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Juridisk informeret bevidsthed om klagekanalskala (LACCS)
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
LACCS er en skala med 10 punkter, der er designet til at vurdere og måle niveauet af bevidsthed om klagekanaler og juridiske rettigheder.
Skalaen har en samlet vurdering på 30, hvor 0-7 indikerer dårlig viden, 8-15 (gennemsnitlig viden), 16-22 (god viden) og 23-30 (fremragende viden).
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Barsk forældreskala
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
Skalaen er en 4-trins skala, der bruges til at vurdere barskt forældreskab.
Skalaen har en vurdering på 20 med lavere score, der indikerer ikke-hårdt forældreskab og højere score, der indikerer alvorligt barskt forældreskab.
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Forældres stressskala
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
PSS er et spørgeskema med 18 punkter til vurdering af forældres følelser omkring deres forældrerolle, der undersøger begge positive aspekter (f.eks.
personlig udvikling, følelsesmæssige fordele) og negative aspekter af forældreskab (f.eks.
krav til ressourcer og følelser af stress).
Forældres stressscore spænder fra 18 til 90, hvor lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et spørgeskema med 9 punkter, der vil blive brugt til screening, monitorering, måling og vurdering af sværhedsgraden af depression.
Lav score (f.eks.
0-4) indikerer ingen depression, men højere score (20-27) indikerer svær depression.
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Europæisk livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
EQ-5D-5L er en skala med 5 punkter designet til at hjælpe med at vurdere den generiske livskvalitet.
I EQ-5D-5L har hver dimension fem responsniveauer: ingen problemer (niveau 1); let (Niveau 2); moderat (niveau 3); svær (niveau 4); og ekstreme problemer (niveau 5).
Der er 3.125 mulige sundhedstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (dårligste helbred).
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Fængsling, stress og forældreskala
Tidsramme: Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
Skalaen er en 4-punkts skala, der skal bruges til at vurdere og måle fængselspåvirkning, stress og forældreskab.
Skalaen har en samlet vurdering på 20 med en score på 1-5, der indikerer alvorlig stress i forældreskabet, 5-10 indikerer moderat svær stress i forældreskabet, 11-15 mild stress i forældreskabet og 16-20 ingen stress i forældreskabet.
|
Baseline, 4 ugers afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
29. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-0516-0313f
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data, der understøtter denne undersøgelse, kan ikke gøres tilgængelige på grund af den følsomme natur og etiske årsager til fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .