Programa de Educação Legal Informada de Mindfulness Orientado para a Família (FAMiLE) para pais ou responsáveis afetados pelo encarceramento e melhoria da paternidade na Nigéria (FAMiLE)
3 de outubro de 2024 atualizado por: Tarela Ike, Teesside University
Programa de Educação Legal Informada de Mindfulness Orientado para a Família (FAMiLE) para pais ou cuidadores afetados pelo encarceramento e melhoria da paternidade na Nigéria: um ensaio de controle randomizado
O encarceramento é um problema prevalente em todo o mundo e na Nigéria.
O seu efeito tem um impacto significativo nos pais ou prestadores de cuidados primários deixados para trás e também no bem-estar das famílias e das crianças.
O acesso limitado ao apoio tem constituído um constrangimento na abordagem eficaz dos problemas sofridos pelas famílias afectadas na Nigéria.
Além disso, ter um membro da família encarcerado pode afectar a parentalidade devido a factores como ansiedade, trauma, depressão, apoio social deficiente, conhecimento dos canais legais para queixas e educação severa para as crianças.
A implicação é que poderá não só ter um impacto negativo na vítima afectada, mas também nos seus estilos parentais ou responsabilidades de prestação de cuidados, o que poderá ser prejudicial para o desenvolvimento e o bem-estar das crianças e recorrer a comportamentos criminosos.
Em essência, este estudo busca examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma breve intervenção de Educação Legal informada sobre Mindfulness orientada para a família (FAMiLE) em comparação com o grupo de controle da lista de espera (que receberá a intervenção em uma data posterior) na melhoria da parentalidade, consciência legal, coesão social, bem-estar e redução de traumas e ansiedade como resultado do encarceramento de um membro da família.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Tarela J Ike
- Número de telefone: 016-423-4231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pai ou responsável com criança(s) ou com responsabilidades de cuidar de crianças afetadas pelo encarceramento.
- Capaz de fornecer consentimento total para sua participação.
- Um residente das áreas de estudo (estado de Delta, Jos ou Lagos)
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos
- Incapaz de consentir
- Atualmente em tratamento severo de saúde mental
- Incapaz de falar a língua inglesa fluentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mindfulness orientado para a família e educação jurídica informada (FAMiLE)
A Educação Jurídica informada sobre Mindfulness voltada para a família (FAMiLE) é uma intervenção de quatro sessões com duração aproximada de 90 minutos cada.
Uma sessão será ministrada semanalmente durante 4 semanas.
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A Educação Legal informada sobre Mindfulness orientada para a família (FAMiLE) é uma intervenção de baixa intensidade que envolve quatro sessões.
A sessão cobrirá aspectos relevantes de atenção plena breve, educação jurídica, consciência dos direitos humanos e desafios de reclamação, incluindo apoio.
A componente orientada para a família incluirá gestão do stress, incluindo técnicas de enfrentamento e resolução de problemas, comunicação positiva, modificação de comportamento e parentalidade, e uma sessão sobre consolidação, incluindo ganhos sustentados.
A intervenção também incorporará uma parentalidade positiva e interações com as crianças.
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Sem intervenção: Controle - Grupo em lista de espera
O grupo de controle não receberá uma intervenção até após os períodos de avaliação no início do estudo, final da intervenção e 3 meses de acompanhamento antes de receberem a intervenção FAMiLE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de satisfação com o serviço
Prazo: 4 semanas no final da intervenção
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Uma escala de cinco itens que pode ser usada para avaliar e medir a satisfação, aceitabilidade e qualidade da intervenção.
Pontuações mais altas denotam resultados positivos e aceitabilidade.
Pontuação mais baixa denota baixa satisfação e aceitabilidade.
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4 semanas no final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação para transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5)
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que pode ser usada para avaliar os 20 sintomas do DSM-5 de transtorno de estresse pós-traumático.
Uma mudança de 5 a 10 pontos representa uma mudança confiável (ou seja, uma mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10 a 20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa.
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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O GAD-7 é uma escala de sete itens para triagem, medição e avaliação da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
As pontuações 5, 10 e 15 são consideradas pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3)
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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A escala é uma medida autorrelatada de 3 itens projetada para avaliar e medir o nível de apoio social.
A pontuação total varia de 3 a 14, com valores altos representando níveis fortes e valores baixos representando níveis baixos de apoio social, conforme indicado a seguir: a) 3-8 apoio social fraco, b) 9-11 apoio social moderado, c) 12 -14 forte apoio social.
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Conscientização Legal do Canal de Reclamações (LACCS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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O LACCS é uma escala de 10 itens concebida para avaliar e medir o nível de conhecimento dos canais de reclamação e dos direitos legais.
A escala tem uma classificação global de 30, sendo que 0-7 indica conhecimento fraco, 8-15 (conhecimento médio), 16-22 (bom conhecimento) e 23-30 (excelente conhecimento).
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Escala parental severa
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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A escala é uma escala de 4 itens usada para avaliar a educação severa.
A escala tem uma classificação de 20, com pontuações mais baixas indicando uma parentalidade não severa e pontuações mais altas indicando uma parentalidade severa e severa.
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Estresse Parental
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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O PSS é um questionário de 18 itens para avaliar os sentimentos dos pais sobre o seu papel parental, explorando ambos os aspectos positivos (por ex.
desenvolvimento pessoal, benefícios emocionais) e aspectos negativos da paternidade (por exemplo,
demandas de recursos e sentimentos de estresse).
As pontuações de estresse parental variam de 18 a 90, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de estresse parental.
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de 9 itens que será usado para triagem, monitoramento, medição e avaliação da gravidade da depressão.
Pontuações baixas (por ex.
0-4) não indicam depressão, porém pontuações mais altas (20-27) indicam depressão grave.
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Escala Europeia de Qualidade de Vida EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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A EQ-5D-5L é uma escala de 5 itens desenvolvida para auxiliar na avaliação da qualidade de vida genérica.
No EQ-5D-5L, cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); leve (Nível 2); moderado (Nível 3); grave (Nível 4); e problemas extremos (Nível 5).
Existem 3.125 estados de saúde possíveis definidos pela combinação de um nível de cada dimensão, variando de 11111 (saúde plena) a 55555 (pior saúde).
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Encarceramento, Estresse e Parentalidade
Prazo: Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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A escala é uma escala de 4 itens que será usada para avaliar e medir o impacto do encarceramento, estresse e parentalidade.
A escala tem uma classificação geral de 20, com pontuação variando de 1 a 5 indicando estresse severo na parentalidade, 5 a 10 indicando estresse moderadamente grave na parentalidade, 11 a 15 estresse leve na parentalidade e 16 a 20 nenhum estresse na parentalidade.
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Linha de base, 4 semanas de final de intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0003-0516-0313f
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam este estudo não podem ser disponibilizados devido à natureza sensível e razões éticas de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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