Program právního vzdělávání zaměřeného na rodinnou všímavost (FAMiLE) pro rodiče nebo pečovatele postižené uvězněním a zlepšující se rodičovství v Nigérii (FAMiLE)
3. října 2024 aktualizováno: Tarela Ike, Teesside University
Program právního vzdělávání zaměřeného na rodinnou pozornost (FAMiLE) pro rodiče nebo pečovatele postižené uvězněním a zlepšující se rodičovství v Nigérii: náhodný kontrolní proces
Uvěznění je celosvětově i v Nigérii převládajícím problémem.
Jeho účinek významně ovlivňuje zanechané rodiče nebo poskytovatele primární péče a také blaho rodin a dětí.
Omezený přístup k podpoře představuje omezení pro účinné řešení problémů, kterými trpí postižené rodiny v Nigérii.
Uvěznění člena rodiny by navíc mohlo ovlivnit rodičovství v důsledku faktorů, jako je úzkost, trauma, deprese, špatná sociální podpora, povědomí o zákonných kanálech pro stížnosti a tvrdé rodičovství k dětem.
Důsledkem je, že by to mohlo mít negativní dopad nejen na postiženou oběť, ale také na jejich rodičovský styl nebo pečovatelské povinnosti, což by mohlo poškodit vývoj a blaho dětí a uchýlit se ke kriminálnímu chování.
Tato studie se v podstatě snaží prozkoumat proveditelnost a přijatelnost krátké intervence zaměřené na rodinnou všímavost informovaného právního vzdělávání (FAMiLE) ve srovnání s kontrolní skupinou čekatelů (které bude intervence administrována později) při zlepšování rodičovství, právního povědomí, sociální soudržnost, pohodu a snížení traumat a úzkosti v důsledku uvěznění člena rodiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarela J Ike
- Telefonní číslo: 016-423-4231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let a více
- Rodič nebo opatrovník s dítětem (dětmi) nebo s pečovatelskou odpovědností o děti postižené uvězněním.
- Schopnost poskytnout úplný souhlas s jejich účastí.
- Obyvatel studovaných oblastí (Delta, Jos nebo Lagos State)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Nelze souhlasit
- V současné době podstupuje těžkou léčbu duševního zdraví
- Neumí plynule mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost orientovaná na rodinu Právní vzdělávání (FAMiLE)
Právní vzdělávání informované o všímavosti orientované na rodinu (FAMiLE) je čtyřsezení, každé trvá přibližně 90 minut.
Sezení bude doručováno týdně po dobu 4 týdnů.
|
Právní vzdělávání informované o všímavosti orientované na rodinu (FAMiLE) je nízkointenzivní intervence zahrnující čtyři sezení.
Zasedání se bude týkat relevantních aspektů krátké všímavosti, právního vzdělávání, povědomí o lidských právech a výzvách stížností, včetně podpory.
Komponenta zaměřená na rodinu bude zahrnovat zvládání stresu, včetně technik zvládání a řešení problémů, pozitivní komunikaci, modifikaci chování a rodičovství a sezení o konsolidaci včetně trvalých zisků.
Součástí intervence bude také pozitivní rodičovství a interakce s dětmi.
|
|
Žádný zásah: Control - Waitlist Group
Kontrolní skupina obdrží intervenci až po uplynutí období hodnocení na začátku intervence, ukončení intervence a 3 měsíců sledování, než jim bude podána intervence FAMiLE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti se službami
Časové okno: 4 týdny na konci intervence
|
Pětibodová škála, kterou lze použít k posouzení a měření spokojenosti, přijatelnosti a kvality intervence.
Vyšší skóre znamená pozitivní výsledky a přijatelnost.
Nižší skóre znamená špatnou spokojenost a přijatelnost.
|
4 týdny na konci intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které lze použít k posouzení 20 DSM-5 symptomů posttraumatické stresové poruchy.
Změna o 5-10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10-20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
GAD-7 je sedmipoložková škála pro screening, měření a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
Škála je 3-položková sebereportovaná míra určená pro hodnocení a měření úrovně sociální opory.
Součet skóre se pohybuje od 3 do 14, přičemž vysoké hodnoty představují silné úrovně a nízké hodnoty představují špatnou úroveň sociální podpory, jak je uvedeno následovně: a) 3-8 špatná sociální podpora, b) 9-11 střední sociální podpora, c) 12 -14 silná sociální podpora.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Právní škála Awareness of Complaint Channel Scale (LACCS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
LACCS je 10-položková škála, která je navržena pro hodnocení a měření úrovně povědomí o kanálech stížností a zákonných právech.
Škála má celkové hodnocení 30, přičemž 0-7 označuje slabé znalosti, 8-15 (průměrné znalosti), 16-22 (dobré znalosti) a 23-30 (výborné znalosti).
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Tvrdá rodičovská škála
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
Škála je škála se 4 položkami, která se používá k posouzení drsného rodičovství.
Stupnice má hodnocení 20 s nižším skóre označujícím netvrdé rodičovství a vyšším skóre označujícím vážně drsné rodičovství.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Rodičovská škála stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
PSS je 18položkový dotazník pro hodnocení pocitů rodičů ohledně jejich rodičovské role, přičemž zkoumá oba pozitivní aspekty (např.
osobní rozvoj, emocionální výhody) a negativní aspekty rodičovství (např.
nároky na zdroje a pocity stresu).
Skóre rodičovského stresu se pohybuje od 18 do 90, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň rodičovského stresu.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je 9-položkový dotazník, který bude sloužit pro screening, monitorování, měření a hodnocení závažnosti deprese.
Nízké skóre (např.
0-4) indikují žádnou depresi, avšak vyšší skóre (20-27) značí těžkou depresi.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Evropská stupnice kvality života EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
EQ-5D-5L je škála s 5 položkami navržená tak, aby pomáhala při hodnocení obecné kvality života.
V EQ-5D-5L má každý rozměr pět úrovní odezvy: žádné problémy (úroveň 1); mírný (úroveň 2); střední (úroveň 3); těžké (úroveň 4); a extrémní problémy (úroveň 5).
Existuje 3 125 možných zdravotních stavů definovaných kombinací jedné úrovně z každé dimenze, v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví).
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Stupnice uvěznění, stresu a rodičovství
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
Škála je 4 položková škála, která se bude používat pro hodnocení a měření dopadu uvěznění, stresu a rodičovství.
Škála má celkové hodnocení 20 se skóre v rozmezí 1-5 označující silný stres ve výchově, 5-10 značící středně těžký stres ve výchově, 11-15 mírný stres ve výchově a 16-20 žádný stres ve výchově.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-0516-0313f
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje podporující tuto studii nemohou být zpřístupněny z důvodu citlivé povahy a etických důvodů důvěrnosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .