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- Essai clinique NCT06628518
Programme d'éducation juridique informée par la pleine conscience orientée vers la famille (FAMiLE) pour les parents ou les tuteurs touchés par l'incarcération et l'amélioration de la parentalité au Nigeria (FAMiLE)
3 octobre 2024 mis à jour par: Tarela Ike, Teesside University
Programme d'éducation juridique informée par la pleine conscience orientée vers la famille (FAMiLE) pour les parents ou les tuteurs touchés par l'incarcération et l'amélioration de la parentalité au Nigeria : un essai contrôlé randomisé
L'incarcération est un problème répandu dans le monde et au Nigeria.
Son effet a un impact significatif sur les parents laissés pour compte ou sur les soignants principaux, ainsi que sur le bien-être des familles et des enfants.
L'accès limité au soutien a constitué une contrainte pour résoudre efficacement les problèmes rencontrés par les familles touchées au Nigeria.
En outre, le fait qu'un membre de la famille soit incarcéré pourrait affecter la parentalité en raison de facteurs tels que l'anxiété, les traumatismes, la dépression, le manque de soutien social, la connaissance des voies légales de dépôt de plainte et une parentalité dure envers les enfants.
L'implication est que cela pourrait non seulement avoir un impact négatif sur la victime concernée, mais également sur ses styles parentaux ou ses responsabilités en matière de soins, ce qui pourrait nuire au développement et au bien-être des enfants et les inciter à adopter des comportements criminels.
Essentiellement, cette étude vise à examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève intervention d'éducation juridique informée par la pleine conscience (FAMiLE) orientée vers la famille par rapport au groupe témoin sur liste d'attente (qui recevra l'intervention à une date ultérieure) pour améliorer la parentalité, la conscience juridique, la cohésion sociale, le bien-être et la réduction des traumatismes et de l’anxiété résultant de l’incarcération d’un membre de la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tarela J Ike
- Numéro de téléphone: 016-423-4231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- Parent ou tuteur avec un ou plusieurs enfants ou ayant des responsabilités de garde envers des enfants touchés par l'incarcération.
- Capable de donner son plein consentement pour leur participation.
- Un résident des zones d'étude (État du Delta, de Jos ou de Lagos)
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Impossible de consentir
- Suivre actuellement un traitement de santé mentale sévère
- Incapable de parler couramment la langue anglaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation juridique axée sur la pleine conscience et orientée vers la famille (FAMiLE)
L'éducation juridique orientée vers la pleine conscience (FAMiLE) est une intervention de quatre séances d'une durée d'environ 90 minutes chacune.
Une séance sera dispensée chaque semaine pendant 4 semaines.
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L'éducation juridique informée par la pleine conscience orientée vers la famille (FAMiLE) est une intervention de faible intensité comprenant quatre séances.
La séance couvrira les aspects pertinents de la pleine conscience, de la formation juridique, de la sensibilisation aux droits de l'homme et des défis liés aux plaintes, y compris le soutien.
La composante axée sur la famille comprendra la gestion du stress, y compris les techniques d'adaptation et la résolution de problèmes, la communication positive, la modification du comportement et le rôle parental, ainsi qu'une séance sur la consolidation, y compris le maintien des acquis.
L'intervention intégrera également une parentalité positive et des interactions avec les enfants.
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Aucune intervention: Contrôle - Groupe de liste d'attente
Le groupe témoin ne recevra d'intervention qu'après les périodes d'évaluation au départ, à la fin de l'intervention et 3 mois de suivi avant de recevoir l'intervention FAMiLE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction du service
Délai: 4 semaines à la fin de l'intervention
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Une échelle de cinq éléments qui peut être utilisée pour évaluer et mesurer la satisfaction, l'acceptabilité et la qualité de l'intervention.
Un score plus élevé dénote des résultats positifs et une acceptabilité.
Un score inférieur dénote une mauvaise satisfaction et une mauvaise acceptabilité.
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4 semaines à la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui peut être utilisée pour évaluer les 20 symptômes DSM-5 du trouble de stress post-traumatique.
Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif.
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le GAD-7 est une échelle de sept éléments permettant de dépister, de mesurer et d'évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée.
Les scores de 5, 10 et 15 sont respectivement considérés comme les seuils d’anxiété légère, modérée et sévère.
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3)
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle est une mesure autodéclarée en trois éléments conçue pour évaluer et mesurer le niveau de soutien social.
Le score total varie de 3 à 14, les valeurs élevées représentant des niveaux forts et les valeurs faibles représentant de faibles niveaux de soutien social, comme indiqué ci-dessous : a) 3 à 8, un soutien social faible, b) 9 à 11, un soutien social modéré, c) 12. -14 soutiens sociaux forts.
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de sensibilisation au canal de plainte fondée sur des données juridiques (LACCS)
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le LACCS est une échelle de 10 éléments conçue pour évaluer et mesurer le niveau de connaissance des canaux de plainte et des droits légaux.
L'échelle a une note globale de 30, 0 à 7 indiquant de mauvaises connaissances, 8 à 15 (connaissances moyennes), 16 à 22 (bonnes connaissances) et 23 à 30 (excellentes connaissances).
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle parentale dure
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle est une échelle à 4 éléments utilisée pour évaluer la parentalité dure.
L'échelle a une note de 20, les scores les plus faibles indiquant une parentalité non dure et les scores plus élevés indiquant une parentalité sévère et sévère.
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de stress parental
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le PSS est un questionnaire en 18 points destiné à évaluer les sentiments des parents à l'égard de leur rôle parental, en explorant à la fois les aspects positifs (par ex.
développement personnel, bénéfices émotionnels) et les aspects négatifs de la parentalité (par ex.
exigences en matière de ressources et sentiments de stress).
Les scores de stress parental vont de 18 à 90, les scores les plus faibles indiquant des niveaux de stress parental plus faibles.
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Le Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un questionnaire en 9 éléments qui sera utilisé pour le dépistage, le suivi, la mesure et l'évaluation de la gravité de la dépression.
Des scores faibles (par ex.
0-4) n’indiquent aucune dépression, cependant, des scores plus élevés (20-27) indiquent une dépression grave.
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle européenne de qualité de vie EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'EQ-5D-5L est une échelle à 5 éléments conçue pour faciliter l'évaluation de la qualité de vie générique.
Dans l'EQ-5D-5L, chaque dimension comporte cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger (niveau 2); modéré (niveau 3); sévère (niveau 4); et problèmes extrêmes (niveau 5).
Il existe 3 125 états de santé possibles définis en combinant un niveau de chaque dimension, allant de 11 111 (pleine santé) à 55 555 (pire santé).
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Échelle d'incarcération, de stress et de parentalité
Délai: Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle est une échelle de 4 éléments qui sera utilisée pour évaluer et mesurer l'impact de l'incarcération, le stress et le rôle parental.
L'échelle a une note globale de 20 avec un score allant de 1 à 5 indiquant un stress grave chez les parents, de 5 à 10 indiquant un stress modérément sévère chez les parents, de 11 à 15 un stress léger chez les parents et de 16 à 20 aucun stress chez les parents.
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Base de référence, 4 semaines de fin d'intervention et 3 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-0516-0313f
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données à l'appui de cette étude ne peuvent pas être rendues disponibles en raison de leur nature sensible et de raisons éthiques de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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