Family Oriented Mindfulness Informed Legal Education (FAMiLE) programma voor ouders of verzorgers die getroffen zijn door opsluiting en verbetering van het ouderschap in Nigeria (FAMiLE)
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Tarela Ike, Teesside University
FAmily Oriented Mindfulness Informed Legal Education (FAMiLE) programma voor ouders of verzorgers die getroffen zijn door opsluiting en verbetering van het ouderschap in Nigeria: een gerandomiseerde controlestudie
Opsluiting is wereldwijd en in Nigeria een veel voorkomend probleem.
Het effect ervan heeft een aanzienlijke impact op de achtergelaten ouders of eerstelijnsverzorgers en ook op het welzijn van de gezinnen en kinderen.
De beperkte toegang tot steun heeft een belemmering gevormd bij het effectief aanpakken van de problemen waarmee getroffen gezinnen in Nigeria kampen.
Bovendien kan het opsluiten van een familielid invloed hebben op de opvoeding als gevolg van factoren als angst, trauma, depressie, slechte sociale steun, bewustzijn van legale klachtenkanalen en hardvochtige opvoeding van kinderen.
De implicatie is dat dit niet alleen een negatief effect zou kunnen hebben op het getroffen slachtoffer, maar ook op hun opvoedingsstijl of zorgverantwoordelijkheden, wat schadelijk zou kunnen zijn voor de ontwikkeling en het welzijn van kinderen en hun toevlucht zou kunnen nemen tot crimineel gedrag.
In wezen probeert dit onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een korte gezinsgerichte, op Mindfulness geïnformeerde juridische educatie (FAMiLE) interventie in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep (aan wie de interventie op een later tijdstip zal worden toegediend) bij het verbeteren van ouderschap, juridisch bewustzijn, sociale cohesie, welzijn en vermindering van trauma en angst als gevolg van de gevolgen van de opsluiting van een familielid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dung E Jidong, Dr
- E-mail: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Tarela J Ike
- Telefoonnummer: 016-423-4231
- E-mail: T.ike@tees.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Ouder of verzorger met kind(eren) of met zorgverantwoordelijkheden voor kinderen die getroffen zijn door opsluiting.
- In staat om volledige toestemming te geven voor hun deelname.
- Een inwoner van de studiegebieden (staat Delta, Jos of Lagos)
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Kan geen toestemming geven
- Ondergaat momenteel een zware geestelijke gezondheidszorgbehandeling
- Kan de Engelse taal niet vloeiend spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familiegerichte Mindfulness geïnformeerd Juridisch Onderwijs (FAMiLE)
De FAmily-georiënteerde Mindfulness geïnformeerde Juridische Educatie (FAMiLE) is een interventie van vier sessies die elk ongeveer 90 minuten duurt.
Gedurende 4 weken wordt er wekelijks een sessie gegeven.
|
De FAmily-georiënteerde Mindfulness geïnformeerde Juridische Educatie (FAMiLE) is een interventie met lage intensiteit die vier sessies omvat.
De sessie zal relevante aspecten behandelen van korte mindfulness, juridisch onderwijs, bewustzijn van mensenrechten en uitdagingen van klachten, inclusief ondersteuning.
De gezinsgerichte component omvat stressmanagement, inclusief coping-technieken en probleemoplossing, positieve communicatie, gedragsverandering en ouderschap, en een sessie over consolidatie, inclusief het behouden van winst.
De interventie zal ook positief ouderschap en interacties met kinderen omvatten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Wachtlijstgroep
De controlegroep krijgt pas een interventie na de beoordelingsperioden bij aanvang, einde van de interventie en 3 maanden follow-up voordat zij de FAMiLE-interventie krijgen toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Servicetevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 4 weken aan het einde van de interventie
|
Een schaal met vijf items die kan worden gebruikt om de tevredenheid, aanvaardbaarheid en kwaliteit van de interventie te beoordelen en te meten.
Een hogere score duidt op positieve resultaten en aanvaardbaarheid.
Een lagere score duidt op een slechte tevredenheid en aanvaardbaarheid.
|
4 weken aan het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlelijst posttraumatische stressstoornis (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die kan worden gebruikt om de 20 DSM-5-symptomen van een posttraumatische stressstoornis te beoordelen.
Een verandering van 5-10 punten vertegenwoordigt een betrouwbare verandering (d.w.z. een verandering die niet het gevolg is van toeval) en een verandering van 10-20 punten vertegenwoordigt een klinisch significante verandering.
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De GAD-7 is een schaal met zeven items voor het screenen, meten en beoordelen van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis.
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als grenswaarden voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Oslo Sociale Ondersteuningsschaal (OSSS-3)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De schaal is een zelfgerapporteerde maatstaf met 3 items, ontworpen voor het beoordelen en meten van het niveau van sociale steun.
De somscore varieert van 3 tot 14, waarbij hoge waarden sterke niveaus vertegenwoordigen en lage waarden slechte niveaus van sociale steun vertegenwoordigen, zoals als volgt aangegeven: a) 3-8 slechte sociale steun, b) 9-11 matige sociale steun, c) 12 -14 sterke sociale steun.
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Juridisch geïnformeerd bewustzijn van klachtenkanaalschaal (LACCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De LACCS is een schaal van 10 items die is ontworpen voor het beoordelen en meten van het bewustzijnsniveau van klachtenkanalen en wettelijke rechten.
De schaal heeft een algemene beoordeling van 30, waarbij 0-7 staat voor slechte kennis, 8-15 (gemiddelde kennis), 16-22 (goede kennis) en 23-30 (uitstekende kennis).
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Harde ouderschapsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De schaal bestaat uit 4 items om hardhandig ouderschap te beoordelen.
De schaal heeft een score van 20, waarbij lagere scores duiden op niet-hard opvoeden en hogere scores duiden op ernstig hardhandig ouderschap.
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Stressschaal voor ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De PSS is een vragenlijst met 18 items om de gevoelens van ouders over hun rol als ouder te beoordelen, waarbij zowel positieve aspecten (bijv.
persoonlijke ontwikkeling, emotionele voordelen) en negatieve aspecten van het ouderschap (bijv.
eisen aan hulpbronnen en gevoelens van stress).
De scores voor ouderlijke stress variëren van 18 tot 90, waarbij lagere scores een lager niveau van ouderlijke stress aangeven.
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst met 9 items die zal worden gebruikt voor het screenen, monitoren, meten en beoordelen van de ernst van depressie.
Lage scores (bijv.
0-4) duiden op geen depressie, maar hogere scores (20-27) duiden op een ernstige depressie.
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Europese levenskwaliteitsschaal EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De EQ-5D-5L is een schaal met 5 items, ontworpen om de beoordeling van de algemene kwaliteit van leven te vergemakkelijken.
In de EQ-5D-5L heeft elke dimensie vijf responsniveaus: geen problemen (niveau 1); licht (niveau 2); matig (niveau 3); ernstig (niveau 4); en extreme problemen (niveau 5).
Er zijn 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd door één niveau uit elke dimensie te combineren, variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid).
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
|
Schaal voor opsluiting, stress en ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
De schaal bestaat uit vier items en zal worden gebruikt voor het beoordelen en meten van de impact van opsluiting, stress en ouderschap.
De schaal heeft een algemene beoordeling van 20, waarbij een score variërend van 1-5 duidt op ernstige stress bij het ouderschap, 5-10 op matig ernstige stress bij het ouderschap, 11-15 op milde stress bij het ouderschap en 16-20 op geen stress bij het ouderschap.
|
Basislijn, 4 weken einde interventie en 3 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
11 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
29 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-0516-0313f
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens ter ondersteuning van dit onderzoek kunnen niet beschikbaar worden gesteld vanwege de gevoelige aard en ethische redenen met betrekking tot vertrouwelijkheid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .