Familieorientert Mindfulness Informed Legal Education (FAMiLE)-program for foreldre eller omsorgspersoner berørt av fengsling og forbedret foreldreskap i Nigeria (FAMiLE)
3. oktober 2024 oppdatert av: Tarela Ike, Teesside University
Familieorientert Mindfulness Informed Legal Education (FAMiLE)-program for foreldre eller omsorgspersoner berørt av fengsling og forbedret foreldreskap i Nigeria: en randomisert kontrollprøve
Fengsling er et utbredt problem globalt og i Nigeria.
Effekten påvirker i stor grad etterlatte foreldre eller primære omsorgspersoner og også velvære til familiene og barna.
Begrenset tilgang til støtte har utgjort en begrensning i å effektivt håndtere problemene som rammes av berørte familier i Nigeria.
I tillegg kan det å ha et familiemedlem fengslet påvirke foreldreskap på grunn av faktorer som angst, traumer, depresjon, dårlig sosial støtte, bevissthet om juridiske kanaler for klage og hardt foreldreskap til barn.
Implikasjonen er at det ikke bare kan ha en negativ innvirkning på det berørte offeret, men også på deres foreldrestiler eller omsorgsansvar, noe som kan være skadelig for barns utvikling og velvære og ty til kriminell atferd.
I hovedsak søker denne studien å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort FAMiLE-orientert Mindfulness-informert juridisk utdanning (FAMiLE) intervensjon sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste (som vil bli administrert intervensjonen på et senere tidspunkt) for å forbedre foreldreskap, juridisk bevissthet, sosialt samhold, velvære og reduksjon av traumer og angst som følge av effekten av å ha et familiemedlem fengslet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dung E Jidong, Dr
- E-post: Dung.Jidong@manchester.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tarela J Ike
- Telefonnummer: 016-423-4231
- E-post: T.ike@tees.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og oppover
- Forelder eller omsorgsperson med barn eller med omsorgsansvar for barn som er berørt av fengsling.
- Kunne gi fullt samtykke for deres deltakelse.
- En innbygger i studieområdene (Delta, Jos eller Lagos State)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år
- Kan ikke samtykke
- Gjennomgår for tiden alvorlig psykisk helsebehandling
- Kan ikke snakke det engelske språket flytende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familieorientert Mindfulness-informert juridisk utdanning (FAMiLE)
Den FAmily-orienterte Mindfulness-informerte juridiske utdanningen (FAMiLE) er en intervensjon på fire økter som varer i omtrent 90 minutter hver.
En økt vil bli levert ukentlig i 4 uker.
|
Den FAmily orienterte Mindfulness informed Legal Education (FAMiLE) er en lavintensiv intervensjon som involverer fire økter.
Sesjonen vil dekke relevante aspekter av kort oppmerksomhet, juridisk utdanning, bevissthet om menneskerettigheter og klageutfordringer, inkludert støtte.
Den familieorienterte komponenten vil inkludere stressmestring, inkludert mestringsteknikker og problemløsning, positiv kommunikasjon, atferdsendring og foreldreskap, og en økt om konsolidering inkludert opprettholdelse av gevinster.
Intervensjonen vil også inkludere positivt foreldreskap og samhandling med barn.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Ventelistegruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta en intervensjon før etter vurderingsperiodene ved baseline, slutten av intervensjonen og 3 måneders oppfølging før de vil få administrert FAMiLE-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenestetilfredshetsskala
Tidsramme: 4 uker ved slutten av intervensjonen
|
En skala med fem elementer som kan brukes til å vurdere og måle tilfredshet, aksept og kvalitet på intervensjonen.
Høyere poengsum angir positive resultater og aksepterbarhet.
Lavere poengsum betyr dårlig tilfredshet og akseptabilitet.
|
4 uker ved slutten av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål som kan brukes til å vurdere de 20 DSM-5 symptomene på posttraumatisk stresslidelse.
En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
GAD-7 er en skala med syv elementer for screening, måling og vurdering av alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse.
Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Skalaen er et 3-punkts selvrapportert mål designet for å vurdere og måle nivået på sosial støtte.
Sumskåren varierer fra 3 til 14, med høye verdier som representerer sterke nivåer og lave verdier som representerer dårlige nivåer av sosial støtte som angitt som følger: a) 3-8 dårlig sosial støtte, b) 9-11 moderat sosial støtte, c) 12 -14 sterk sosial støtte.
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Juridisk informert bevissthet om klagekanalskala (LACCS)
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
LACCS er en 10-elements skala som er designet for å vurdere og måle bevissthetsnivået for klagekanaler og juridiske rettigheter.
Skalaen har en samlet vurdering på 30, hvor 0-7 indikerer dårlig kunnskap, 8-15 (gjennomsnittlig kunnskap), 16-22 (god kunnskap) og 23-30 (utmerket kunnskap).
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Harsh Parenting Scale
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Skalaen er en 4-elements skala som brukes til å vurdere hardt foreldreskap.
Skalaen har en rangering på 20 med lavere poengsum som indikerer ikke-hardt foreldreskap og høyere poengsum indikerer alvorlig hardt oppdragelse.
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Foreldrestressskala
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
PSS er et 18-elements spørreskjema for å vurdere foreldres følelser rundt deres foreldrerolle, og utforske både positive aspekter (f.eks.
personlig utvikling, følelsesmessige fordeler) og negative aspekter ved foreldreskap (f.eks.
krav til ressurser og følelser av stress).
Foreldres stressscore varierer fra 18 til 90, med lavere score indikerer lavere nivåer av foreldrestress.
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-elements spørreskjema som skal brukes til screening, overvåking, måling og vurdering av alvorlighetsgraden av depresjon.
Lav poengsum (f.eks.
0-4) indikerer ingen depresjon, men høyere score (20-27) indikerer alvorlig depresjon.
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Europeisk livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
EQ-5D-5L er en skala med 5 deler designet for å hjelpe til med å vurdere den generelle livskvaliteten.
I EQ-5D-5L har hver dimensjon fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); svak (Nivå 2); moderat (nivå 3); alvorlig (nivå 4); og ekstreme problemer (nivå 5).
Det er 3125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, alt fra 11111 (full helse) til 55555 (dårligst helse).
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Fengsling, stress og foreldreskala
Tidsramme: Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Skalaen er en 4-punkts skala som skal brukes til å vurdere og måle fengslingspåvirkning, stress og foreldreskap.
Skalaen har en samlet vurdering på 20 med skår fra 1-5 som indikerer alvorlig stress i foreldrerollen, 5-10 indikerer moderat alvorlig stress i foreldrerollen, 11-15 mild stress i oppdragelse og 16-20 ingen stress i oppdragelse.
|
Baseline, 4 ukers slutt på intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ogunbosi BO, Adepoju AA, Orimadegun AE, Odaibo GN, Olaleye OD, Akinyinka OO. Challenges of caregivers and needs of children with parents in a Nigerian prison. Niger J Paediatr. 2022 Jul-Sep;49(3):240-244.
- Adetunji, C.M., Gachuri, E.W. and Wanjao, J.N., (2024). Beyond Spouses' Imprisonment: Expectations of Non-incarcerated Female Partners of Inmates at Nigeria's Agodi-Ibadan Medium Correctional Facility. Journal of Sociology, Psychology and Religious, 4(1), pp.42-53.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
11. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
29. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-0516-0313f
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data som støtter denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig på grunn av den sensitive naturen og etiske grunner til konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .