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MBSR と NLP、産後の母乳育児とうつ病 (postpartum)

2024年10月9日 更新者：Aysegul Kilicli

帝王切開後の産褥期における疲労、睡眠の質、授乳および産後うつ病に対するMBSRおよびNLPアプリケーションの影響

産後は、母親が退行性および進行性の変化、および急速な生物心理社会的変化を経験する危険な時期です。 この過程は母親だけでなく家族にも影響を与えるため、母親はこの時期の変化に適応するために強いストレスにさらされます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

出生後の期間は、母親に退行性および進行性の変化と急速な生物心理社会的変化が起こる危険な時期です。 この過程は母親だけでなく家族にも影響を与えるため、母親はこの時期の変化に適応するために強いストレスにさらされます。 研究によると、帝王切開後の産後早期に最も一般的な身体的問題は、切開部分の痛み、一人で赤ちゃんの世話をするのが難しい、活動不耐症、疲労、不眠症、母乳育児の問題（乳首やミルクの不足など）です。 、乳房炎および腹部の緊張/ガス（Chen et al.、2017; Meloni et al.、2012）。 帝王切開後の産後症状を軽減することは重要ですが、母乳育児をサポートし維持することも重要です。 しかし、帝王切開後の痛み、疲労、麻酔による悪影響などの産後症状は、授乳プロセスに悪影響を及ぼし、授乳開始の遅延につながります（Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. 2022年、キャピック、オズカン、アペイ、2010年）。

文献を調査したところ、産後長期にわたる疲労、睡眠の質、授乳、うつ病に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムと神経言語プログラムの効果を調べた研究は見つかりませんでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、63000
        • 募集
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 帝王切開、初産婦、授乳中の女性

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した人たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスをベースにしたストレス軽減プログラム
MBSR;マインドフルネスに基づいたストレス軽減プログラム。 週に1回、各20分間の練習を8週間続けます。 マインドフルネスに基づいたストレス軽減の実践はオンラインで実施されます。 お母さんたちも積極的に参加していきます。
行動：MBSR
週に1回20分を8週間続ける
他の名前：
  • MBSR マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
実験的：神経言語プログラミング
NLP;神経言語プログラミング 週に 1 回、各 20 分間の 8 週間の練習。 神経言語プログラミングはオンラインで実施されます。 お母さんたちも積極的に参加していきます。
行動：NLP
NLP 神経言語プログラミング、週に 1 回 20 分、8 週間
他の名前：
  • NLP 神経言語プログラミング
実験的：コントロール
コントロール; MBSR および NLP アプリケーションは実行されません。 母親たちは毎週オンラインで監視される。
行動：コントロール
対照グループ、練習なし、
他の名前：
  • 対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：最初の申請の前に
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)、疲労サブディメンションの最もポジティブな表現は 0、最もネガティブな表現は 10、エネルギーサブディメンションの最もネガティブな表現は 0、最もポジティブな表現は 10 。
最初の申請の前に
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：第4週
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) 疲労サブディメンションの最もポジティブな表現は 0、最もネガティブな表現は 10、エネルギーサブディメンションの最もネガティブな表現は 0、最もポジティブな表現は 10 です。
第4週
視覚的アナログ疲労スケール (VAS-F)
時間枠：第8週
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) 疲労サブディメンションの最もポジティブな表現は 0、最もネガティブな表現は 10、エネルギーサブディメンションの最もネガティブな表現は 0、最もポジティブな表現は 10 です。
第8週
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：最初の申請の前に
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 各項目は 0 ～ 3 点で評価され、7 つのサブコンポーネントの合計が PDQI スコアを構成します。 スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。 合計 PDQI スコアが 5 未満の場合は睡眠が良好であることを示し、5 を超える場合は睡眠が不十分であることを示します。
最初の申請の前に
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：4週目
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 各項目は 0 ～ 3 点で評価され、7 つのサブコンポーネントの合計が PDQI スコアを構成します。 スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。 合計 PDQI スコアが 5 未満の場合は睡眠が良好であることを示し、5 を超える場合は睡眠が不十分であることを示します。
4週目
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：8週目
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 各項目は 0 ～ 3 点で評価され、7 つのサブコンポーネントの合計が PDQI スコアを構成します。 スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。 合計 PDQI スコアが 5 未満の場合は睡眠が良好であることを示し、5 を超える場合は睡眠が不十分であることを示します。
8週目
ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT)
時間枠：最初の申請の前に
ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT) スケールのスコアリングでは、各項目は 0 ～ 2 点の間です。 計算方法は、尺度項目から得られるすべてのスコアを合計することです。 スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 8 です。 スケールにはカットオフポイントがありません。 低いスコアは母乳育児が効果的ではないことを示し、高いスコアは母乳育児が効果的であることを示します。
最初の申請の前に
ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT)
時間枠：4週目
ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT) スケールのスコアリングでは、各項目は 0 ～ 2 点の間です。 計算方法は、尺度項目から得られるすべてのスコアを合計することです。 スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 8 です。 スケールにはカットオフポイントがありません。 低いスコアは母乳育児が効果的ではないことを示し、高いスコアは母乳育児が効果的であることを示します。
4週目
ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT)
時間枠：8週目
ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT) スケールのスコアリングでは、各項目は 0 ～ 2 点の間です。 計算方法は、尺度項目から得られるすべてのスコアを合計することです。 スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 8 です。 スケールにはカットオフポイントがありません。 低いスコアは母乳育児が効果的ではないことを示し、高いスコアは母乳育児が効果的であることを示します。
8週目
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：最初の申請の前に
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) このスケールは、10 項目からなる 4 点リッカート型スケールです。 4 つの選択肢からなる回答は 0 ～ 3 で採点されます。スケールから最小 0 点、最大 30 点を取得できます。 尺度のカットオフ点は女性で13点以上、男性で10点以上で、この点を超えるとうつ病の存在を示します。
最初の申請の前に
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：4週目
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) このスケールは、10 項目からなる 4 点リッカート型スケールです。 4 つの選択肢からなる回答は 0 ～ 3 で採点されます。スケールから最小 0 点、最大 30 点を取得できます。 尺度のカットオフ点は女性で13点以上、男性で10点以上で、この点を超えるとうつ病の存在を示します。
4週目
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：8週目
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) このスケールは、10 項目からなる 4 点リッカート型スケールです。 4 つの選択肢からなる回答は 0 ～ 3 で採点されます。スケールから最小 0 点、最大 30 点を取得できます。 尺度のカットオフ点は女性で13点以上、男性で10点以上で、この点を超えるとうつ病の存在を示します。
8週目
母乳育児自己効力感尺度 (BSES)
時間枠：最初の申請の前に
母乳育児自己効力感尺度 (BSES) この尺度は 14 項目からなり、5 点リッカート型です。 スケールの項目は、「1=決してわからない」から「5=常に確実」までのスケールで評価されます。 最小 14 点、最大 70 点がスケールから得られます。 すべての項目がプラスです。 スケールから得られたスコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。
最初の申請の前に
母乳育児自己効力感尺度 (BSES)
時間枠：4週目
母乳育児自己効力感尺度 (BSES) この尺度は 14 項目からなり、5 点リッカート型です。 スケールの項目は、「1=決してわからない」から「5=常に確実」までのスケールで評価されます。 最小 14 点、最大 70 点がスケールから得られます。 すべての項目がプラスです。 スケールから得られたスコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。
4週目
母乳育児自己効力感尺度 (BSES)
時間枠：8週目
母乳育児自己効力感尺度 (BSES) この尺度は 14 項目からなり、5 点リッカート型です。 スケールの項目は、「1=決してわからない」から「5=常に確実」までのスケールで評価されます。 最小 14 点、最大 70 点がスケールから得られます。 すべての項目がプラスです。 スケールから得られたスコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aysegul Kilicli

捜査官

  • スタディディレクター：AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.、Muş Alparslan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mauniv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

全て

IPD 共有時間枠

2024年10月15日～2025年10月15日

IPD 共有アクセス基準

2024年10月15日～2025年10月15日

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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