Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MBSR a NLP, poporodní kojení a deprese (postpartum)

9. října 2024 aktualizováno: Aysegul Kilicli

Vliv aplikací MBSR a NLP na únavu, kvalitu spánku, laktaci a poporodní depresi v poporodním období po císařském řezu

Postnatální období je rizikové období, ve kterém u matek dochází k regresivním a progresivním změnám a rychlým biopsychosociálním změnám. Vzhledem k tomu, že tento proces ovlivňuje nejen matku, ale i rodinu, jsou matky ve velkém stresu z adaptace na změny, ke kterým v tomto období dochází.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postnatální období je rizikové období, ve kterém dochází u matek k retrogresivním a progresivním změnám a rychlým biopsychosociálním změnám. Jelikož tento proces ovlivňuje nejen matku, ale i rodinu, jsou matky ve velkém stresu z adaptace na změny v tomto období. Studie uvádějí, že nejčastějšími fyzickými problémy v časném poporodním období po císařském řezu jsou bolest v oblasti řezu, potíže s péčí o samotné dítě, nesnášenlivost aktivity, únava, nespavost, problémy s kojením (jako je bradavka nebo nedostatek mléka). , mastitida a břišní napětí/plynatost (Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). Stejně jako je důležité omezit poporodní příznaky po císařském řezu, je také důležité podporovat a udržovat kojení. Poporodní příznaky jako bolest, únava a negativní účinky anestezie po císařském řezu však negativně ovlivňují proces kojení a vedou k oddálení nástupu laktace (Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. . 2022;

Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky programu snižování stresu založeného na všímavosti a neurolingvistického programu na únavu, kvalitu spánku, laktaci a depresi v dlouhodobém horizontu po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
        • Nábor
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • císařský řez, prvorodičky a kojící ženy

Kritéria vyloučení:

  • kteří se odmítli výzkumu zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program snižování stresu založený na všímavosti
MBSR; Program snižování stresu založený na všímavosti. 8 týdnů cvičení jednou týdně po 20 minutách. Praktiky snižování stresu založené na všímavosti budou prováděny online. Maminky se aktivně zapojí.
Behaviorální: MBSR
20 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • MBSR program snižování stresu založený na všímavosti
Experimentální: Neurolingvistické programování
NLP; Neurolingvistické programování 8 týdnů praxe jednou týdně po 20 minutách. Neurolingvistické programování bude probíhat online. Maminky se aktivně zapojí.
Behaviorální: NLP
NLP Neurolingvistické programování, 20 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • NLP Neurolingvistické programování
Experimentální: řízení
řízení; Aplikace MBSR a NLP nebudou provedeny. Matky budou každý týden sledovány online.
Behaviorální: řízení
kontrolní skupina, žádná praxe,
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice únavy (VAS-F)
Časové okno: před první aplikací
Vizuální analogová škála pro únavu (VAS-F), nejpozitivnější vyjádření subdimenze únavy je 0 a nejnegativnější vyjádření je 10, nejnegativnější vyjádření subdimenze energie je 0 a nejpozitivnější vyjádření je 10 .
před první aplikací
Vizuální analogová stupnice únavy (VAS-F)
Časové okno: 4. týden
Vizuální analogová škála pro únavu (VAS-F) Nejpozitivnější vyjádření subdimenze únavy je 0 a nejnegativnější vyjádření je 10, nejnegativnější vyjádření subdimenze energie je 0 a nejpozitivnější vyjádření je 10.
4. týden
Vizuální analogová stupnice únavy (VAS-F)
Časové okno: 8. týden
Vizuální analogová škála pro únavu (VAS-F) Nejpozitivnější vyjádření subdimenze únavy je 0 a nejnegativnější vyjádření je 10, nejnegativnější vyjádření subdimenze energie je 0 a nejpozitivnější vyjádření je 10.
8. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: před první aplikací
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Každá položka je hodnocena jako 0-3 body a součet 7 dílčích složek tvoří skóre PDQI. Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 21. Celkové skóre PDQI ≤5 znamená dobrý spánek a >5 znamená špatný spánek.
před první aplikací
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: týden 4
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Každá položka je hodnocena jako 0-3 body a součet 7 dílčích složek tvoří skóre PDQI. Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 21. Celkové skóre PDQI ≤5 znamená dobrý spánek a >5 znamená špatný spánek.
týden 4
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: týden 8
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Každá položka je hodnocena jako 0-3 body a součet 7 dílčích složek tvoří skóre PDQI. Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 21. Celkové skóre PDQI ≤5 znamená dobrý spánek a >5 znamená špatný spánek.
týden 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Časové okno: před první aplikací
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) V bodování stupnice je každá položka mezi 0-2 body. Metodou výpočtu je sečíst všechna skóre získaná z položek škály. Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 8. Stupnice nemá hraniční bod. Nízké skóre znamená, že kojení není účinné, a vysoké skóre znamená, že kojení je účinné.
před první aplikací
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Časové okno: týden 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) V bodování stupnice je každá položka mezi 0-2 body. Metodou výpočtu je sečíst všechna skóre získaná z položek škály. Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 8. Stupnice nemá hraniční bod. Nízké skóre znamená, že kojení není účinné, a vysoké skóre znamená, že kojení je účinné.
týden 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Časové okno: týden 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) V bodování stupnice je každá položka mezi 0-2 body. Metodou výpočtu je sečíst všechna skóre získaná z položek škály. Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 8. Stupnice nemá hraniční bod. Nízké skóre znamená, že kojení není účinné, a vysoké skóre znamená, že kojení je účinné.
týden 8
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: před první aplikací
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS) Škála je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 10 položek. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny 0 až 3. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 30 bodů. Hraniční bod škály je 13 bodů a více pro ženy a 10 bodů a více pro muže a nad tímto bodem označuje přítomnost deprese.
před první aplikací
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: týden 4
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS) Škála je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 10 položek. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny 0 až 3. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 30 bodů. Hraniční bod škály je 13 bodů a více pro ženy a 10 bodů a více pro muže a nad tímto bodem označuje přítomnost deprese.
týden 4
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: týden 8
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS) Škála je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 10 položek. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny 0 až 3. Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 30 bodů. Hraniční bod škály je 13 bodů a více pro ženy a 10 bodů a více pro muže a nad tímto bodem označuje přítomnost deprese.
týden 8
Škála sebeúčinnosti kojení (BSES)
Časové okno: před první aplikací
Škála sebeúčinnosti kojení (BSES) Škála se skládá ze 14 položek, pětibodového Likertova typu. Položky škály jsou hodnoceny na škále od '1=nikdy si nejsem jistý' do 5=vždy si jistý'. Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů. Všechny položky jsou pozitivní. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
před první aplikací
Škála sebeúčinnosti kojení (BSES)
Časové okno: týden 4
Škála sebeúčinnosti kojení (BSES) Škála se skládá ze 14 položek, pětibodového Likertova typu. Položky škály jsou hodnoceny na škále od '1=nikdy si nejsem jistý' do 5=vždy si jistý'. Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů. Všechny položky jsou pozitivní. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
týden 4
Škála sebeúčinnosti kojení (BSES)
Časové okno: týden 8
Škála sebeúčinnosti kojení (BSES) Škála se skládá ze 14 položek, pětibodového Likertova typu. Položky škály jsou hodnoceny na škále od '1=nikdy si nejsem jistý' do 5=vždy si jistý'. Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů. Všechny položky jsou pozitivní. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aysegul Kilicli

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mauniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vše

Časový rámec sdílení IPD

15. října 2024 – 15. října 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

15. října 2024 – 15. října 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit