MBSR y PNL, Lactancia Materna Posparto y Depresión (postpartum)
9 de octubre de 2024 actualizado por: Aysegul Kilicli
el efecto de las aplicaciones de MBSR y PNL sobre la fatiga, la calidad del sueño, la lactancia y la depresión posparto en el período posparto después de una cesárea
El período posnatal es un período de riesgo en el que las madres experimentan cambios regresivos y progresivos y rápidos cambios biopsicosociales.
Dado que este proceso afecta no sólo a la madre sino también a la familia, las madres se encuentran sometidas a un intenso estrés debido a la adaptación a los cambios que se producen en este período.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período posnatal es un período de riesgo en el que se producen cambios regresivos y progresivos y cambios biopsicosociales rápidos en las madres. Dado que este proceso afecta no sólo a la madre sino también a la familia, las madres se encuentran sometidas a un intenso estrés debido a la adaptación a los cambios que se producen en este período. Los estudios han informado que los problemas físicos más comunes en el período posparto temprano después de una cesárea son dolor en el área de la incisión, dificultad para cuidar al bebé solo, intolerancia a la actividad, fatiga, insomnio, problemas de lactancia (como pezón o falta de leche). , mastitis y tensión/gases abdominales (Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). Tan importante como es reducir los síntomas posparto después de una cesárea, también lo es apoyar y mantener la lactancia materna. Sin embargo, los síntomas posparto como dolor, fatiga y los efectos negativos de la anestesia después de una cesárea afectan negativamente el proceso de lactancia y provocan un retraso en el inicio de la lactancia (Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. 2022; Capik, Özkan y Apay, 2014;
Cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio que examinara los efectos del programa de reducción del estrés basado en la atención plena y el programa neurolingüístico sobre la fatiga, la calidad del sueño, la lactancia y la depresión en el posparto a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Número de teléfono: 04143181717
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AYŞEGÜL KILIÇLI, PhD.
- Número de teléfono: 04143180000
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 63000
- Reclutamiento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Contacto:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de teléfono: 04143186000
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea, primíparas y mujeres lactantes
Criterios de exclusión:
- aquellos que se negaron a participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de reducción del estrés basado en Mindfulness
MBSR; Programa de reducción del estrés basado en Mindfulness.
8 semanas de práctica una vez por semana durante 20 minutos cada una.
Se realizarán prácticas de reducción del estrés basadas en Mindfulness de forma online.
Las madres participarán activamente.
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20 minutos una vez a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Programación neurolingüística
PNL; Programación neurolingüística 8 semanas de práctica una vez por semana durante 20 minutos cada una.
La programación neurolingüística se realizará online.
Las madres participarán activamente.
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PNL Programación neurolingüística, 20 minutos una vez a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
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Experimental: control
control; No se realizarán aplicaciones de MBSR y NLP.
Las madres serán monitoreadas en línea todas las semanas.
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grupo de control, sin práctica,
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica de Fatiga (VAS-F)
Periodo de tiempo: antes de la primera aplicación
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Escala Visual Analógica para Fatiga (VAS-F), La expresión más positiva de la subdimensión fatiga es 0 y la expresión más negativa es 10, la expresión más negativa de la subdimensión energía es 0 y la expresión más positiva es 10 .
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antes de la primera aplicación
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Escala Visual Analógica de Fatiga (VAS-F)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Escala Visual Analógica de Fatiga (VAS-F) La expresión más positiva de la subdimensión fatiga es 0 y la expresión más negativa es 10, la expresión más negativa de la subdimensión energía es 0 y la expresión más positiva es 10.
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Semana 4
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Escala Visual Analógica de Fatiga (VAS-F)
Periodo de tiempo: Semana 8
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Escala Visual Analógica de Fatiga (VAS-F) La expresión más positiva de la subdimensión fatiga es 0 y la expresión más negativa es 10, la expresión más negativa de la subdimensión energía es 0 y la expresión más positiva es 10.
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Semana 8
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: antes de la primera aplicación
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Cada ítem se evalúa con una puntuación de 0 a 3 puntos y la suma de los 7 subcomponentes constituye la puntuación PDQI.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 21.
Una puntuación total del PDQI ≤5 indica buen sueño y >5 indica mal sueño.
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antes de la primera aplicación
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: semana 4
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Cada ítem se evalúa con una puntuación de 0 a 3 puntos y la suma de los 7 subcomponentes constituye la puntuación PDQI.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 21.
Una puntuación total del PDQI ≤5 indica buen sueño y >5 indica mal sueño.
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semana 4
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: semana 8
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Cada ítem se evalúa con una puntuación de 0 a 3 puntos y la suma de los 7 subcomponentes constituye la puntuación PDQI.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 21.
Una puntuación total del PDQI ≤5 indica buen sueño y >5 indica mal sueño.
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semana 8
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Herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol (BBAT)
Periodo de tiempo: antes de la primera aplicación
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) En la puntuación de la escala, cada ítem está entre 0 y 2 puntos.
El método de cálculo consiste en sumar todas las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala.
La puntuación más baja obtenida en la escala es 0 y la puntuación más alta es 8.
La escala no tiene punto de corte.
Una puntuación baja indica que la lactancia materna no es eficaz y una puntuación alta indica que la lactancia materna es eficaz.
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antes de la primera aplicación
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Herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol (BBAT)
Periodo de tiempo: semana 4
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) En la puntuación de la escala, cada ítem está entre 0 y 2 puntos.
El método de cálculo consiste en sumar todas las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala.
La puntuación más baja obtenida en la escala es 0 y la puntuación más alta es 8.
La escala no tiene punto de corte.
Una puntuación baja indica que la lactancia materna no es eficaz y una puntuación alta indica que la lactancia materna es eficaz.
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semana 4
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Herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol (BBAT)
Periodo de tiempo: semana 8
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) En la puntuación de la escala, cada ítem está entre 0 y 2 puntos.
El método de cálculo consiste en sumar todas las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala.
La puntuación más baja obtenida en la escala es 0 y la puntuación más alta es 8.
La escala no tiene punto de corte.
Una puntuación baja indica que la lactancia materna no es eficaz y una puntuación alta indica que la lactancia materna es eficaz.
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semana 8
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: antes de la primera aplicación
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Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) La escala es de tipo Likert de 4 puntos y consta de 10 ítems.
Las respuestas compuestas por cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3. De la escala se pueden obtener un mínimo de 0 y un máximo de 30 puntos.
El punto de corte de la escala es de 13 puntos y más para las mujeres y de 10 puntos y más para los hombres, y por encima de este punto indica la presencia de depresión.
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antes de la primera aplicación
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: semana 4
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Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) La escala es de tipo Likert de 4 puntos y consta de 10 ítems.
Las respuestas compuestas por cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3. De la escala se pueden obtener un mínimo de 0 y un máximo de 30 puntos.
El punto de corte de la escala es de 13 puntos y más para las mujeres y de 10 puntos y más para los hombres, y por encima de este punto indica la presencia de depresión.
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semana 4
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: semana 8
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Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) La escala es de tipo Likert de 4 puntos y consta de 10 ítems.
Las respuestas compuestas por cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3. De la escala se pueden obtener un mínimo de 0 y un máximo de 30 puntos.
El punto de corte de la escala es de 13 puntos y más para las mujeres y de 10 puntos y más para los hombres, y por encima de este punto indica la presencia de depresión.
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semana 8
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Escala de autoeficacia en lactancia materna (BSES)
Periodo de tiempo: antes de la primera aplicación
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Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna (BSES) La escala consta de 14 ítems, tipo Likert de cinco puntos.
Los ítems de la escala se evalúan en una escala que va desde '1=nunca estoy seguro' hasta 5=siempre estoy seguro'.
De la escala se podrá obtener un mínimo de 14 puntos y un máximo de 70 puntos.
Todos los elementos son positivos.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la autoeficacia en la lactancia materna.
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antes de la primera aplicación
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Escala de autoeficacia en lactancia materna (BSES)
Periodo de tiempo: semana 4
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Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna (BSES) La escala consta de 14 ítems, tipo Likert de cinco puntos.
Los ítems de la escala se evalúan en una escala que va desde '1=nunca estoy seguro' hasta 5=siempre estoy seguro'.
De la escala se podrá obtener un mínimo de 14 puntos y un máximo de 70 puntos.
Todos los elementos son positivos.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la autoeficacia en la lactancia materna.
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semana 4
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Escala de autoeficacia en lactancia materna (BSES)
Periodo de tiempo: semana 8
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Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna (BSES) La escala consta de 14 ítems, tipo Likert de cinco puntos.
Los ítems de la escala se evalúan en una escala que va desde '1=nunca estoy seguro' hasta 5=siempre estoy seguro'.
De la escala se podrá obtener un mínimo de 14 puntos y un máximo de 70 puntos.
Todos los elementos son positivos.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la autoeficacia en la lactancia materna.
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mauniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todo
Marco de tiempo para compartir IPD
15 de octubre de 2024 - 15 de octubre de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
15 de octubre de 2024 - 15 de octubre de 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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