Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBSR og NLP, Postpartum Amning og Depression (postpartum)

9. oktober 2024 opdateret af: Aysegul Kilicli

effekten af ​​MBSR- og NLP-applikationer på træthed, søvnkvalitet, amning og fødselsdepression i postpartumperioden efter kejsersnit

Den postnatale periode er en risikabel periode, hvor mødre oplever regressive og progressive forandringer og hurtige biopsykosociale forandringer. Da denne proces ikke kun påvirker moderen, men også familien, er mødre under intens stress på grund af tilpasning til de ændringer, der opstår i denne periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postnatale periode er en risikabel periode, hvor der forekommer retrogressive og progressive ændringer og hurtige biopsykosociale ændringer hos mødre. Da denne proces ikke kun påvirker moderen, men også familien, er mødre under intens stress på grund af tilpasning til de ændringer, der sker i denne periode. Undersøgelser har rapporteret, at de mest almindelige fysiske problemer i den tidlige postpartum periode efter kejsersnit er smerter i snitområdet, besvær med at passe barnet alene, aktivitetsintolerance, træthed, søvnløshed, ammeproblemer (såsom brystvorter eller mangel på mælk) , mastitis og abdominale spændinger/gas (Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). Lige så vigtigt det er at mindske fødselssymptomer efter kejsersnit, er det også vigtigt at støtte og vedligeholde amningen. Postpartum symptomer såsom smerter, træthed og negative virkninger af anæstesi efter kejsersnit påvirker dog ammeprocessen negativt og fører til en forsinkelse i starten af ​​laktationen (Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. . 2022;

Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekterne af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram og neurolingvistisk program på træthed, søvnkvalitet, amning og depression på lang sigt efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 63000
        • Rekruttering
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kejsersnit, primiparøse og ammende kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der nægtede at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
MBSR; Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram. 8 ugers træning en gang om ugen i 20 minutter hver. Mindfulness-baserede stressreduktionspraksis vil blive udført online. Mødre vil deltage aktivt.
Adfærdsmæssigt: MBSR
20 minutter en gang om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • MBSR mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Eksperimentel: Neurolingvistisk programmering
NLP; Neurolingvistisk programmering 8 ugers praksis en gang om ugen i 20 minutter hver. Neurolingvistisk programmering vil blive udført online. Mødre vil deltage aktivt.
Adfærdsmæssigt: NLP
NLP neurolingvistisk programmering, 20 minutter en gang om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • NLP neurolingvistisk programmering
Eksperimentel: kontrollere
kontrollere; MBSR- og NLP-applikationer vil ikke blive udført. Mødre vil blive overvåget online hver uge.
Adfærdsmæssigt: kontrollere
kontrolgruppe, ingen øvelse,
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: før den første ansøgning
Visuel analog skala for træthed (VAS-F), Det mest positive udtryk for træthedsunderdimensionen er 0 og det mest negative udtryk er 10, det mest negative udtryk for energiunderdimensionen er 0 og det mest positive udtryk er 10 .
før den første ansøgning
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: Uge 4
Visuel analog skala for træthed (VAS-F) Det mest positive udtryk for træthedsunderdimensionen er 0 og det mest negative udtryk er 10, det mest negative udtryk for energiunderdimensionen er 0 og det mest positive udtryk er 10.
Uge 4
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: Uge 8
Visuel analog skala for træthed (VAS-F) Det mest positive udtryk for træthedsunderdimensionen er 0 og det mest negative udtryk er 10, det mest negative udtryk for energiunderdimensionen er 0 og det mest positive udtryk er 10.
Uge 8
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: før den første ansøgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Hvert emne vurderes som 0-3 point, og summen af ​​de 7 underkomponenter udgør PDQI-scoren. Den laveste score på skalaen er 0 og den højeste score er 21. En samlet PDQI-score på ≤5 indikerer god søvn og >5 indikerer dårlig søvn.
før den første ansøgning
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: uge 4
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Hvert emne vurderes som 0-3 point, og summen af ​​de 7 underkomponenter udgør PDQI-scoren. Den laveste score på skalaen er 0 og den højeste score er 21. En samlet PDQI-score på ≤5 indikerer god søvn og >5 indikerer dårlig søvn.
uge 4
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: uge 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Hvert emne vurderes som 0-3 point, og summen af ​​de 7 underkomponenter udgør PDQI-scoren. Den laveste score på skalaen er 0 og den højeste score er 21. En samlet PDQI-score på ≤5 indikerer god søvn og >5 indikerer dårlig søvn.
uge 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: før den første ansøgning
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) I vurderingen af ​​skalaen er hvert punkt mellem 0-2 point. Beregningsmetoden er at summere alle de scorer, der er opnået fra skalapunkterne. Den laveste score opnået fra skalaen er 0 og den højeste score er 8. Skalaen har ikke et afskæringspunkt. En lav score indikerer, at amning ikke er effektiv, og en høj score indikerer, at amning er effektiv.
før den første ansøgning
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: uge 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) I vurderingen af ​​skalaen er hvert punkt mellem 0-2 point. Beregningsmetoden er at summere alle de scorer, der er opnået fra skalapunkterne. Den laveste score opnået fra skalaen er 0 og den højeste score er 8. Skalaen har ikke et afskæringspunkt. En lav score indikerer, at amning ikke er effektiv, og en høj score indikerer, at amning er effektiv.
uge 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: uge 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) I vurderingen af ​​skalaen er hvert punkt mellem 0-2 point. Beregningsmetoden er at summere alle de scorer, der er opnået fra skalapunkterne. Den laveste score opnået fra skalaen er 0 og den højeste score er 8. Skalaen har ikke et afskæringspunkt. En lav score indikerer, at amning ikke er effektiv, og en høj score indikerer, at amning er effektiv.
uge 8
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: før den første ansøgning
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af 10 punkter. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0 og 3. Minimum 0 og maksimum 30 point kan opnås fra skalaen. Skalaens grænseværdi er 13 point og derover for kvinder og 10 point og derover for mænd, og over dette punkt indikerer tilstedeværelsen af ​​depression.
før den første ansøgning
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: uge 4
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af 10 punkter. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0 og 3. Minimum 0 og maksimum 30 point kan opnås fra skalaen. Skalaens grænseværdi er 13 point og derover for kvinder og 10 point og derover for mænd, og over dette punkt indikerer tilstedeværelsen af ​​depression.
uge 4
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: uge 8
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af 10 punkter. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0 og 3. Minimum 0 og maksimum 30 point kan opnås fra skalaen. Skalaens grænseværdi er 13 point og derover for kvinder og 10 point og derover for mænd, og over dette punkt indikerer tilstedeværelsen af ​​depression.
uge 8
Amning Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsramme: før den første ansøgning
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) Skalaen består af 14 punkter, fem-punkts Likert type. Punkterne i skalaen vurderes på en skala fra '1=aldrig sikker' til 5=altid sikker'. Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen. Alle elementer er positive. Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
før den første ansøgning
Amning Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsramme: uge 4
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) Skalaen består af 14 punkter, fem-punkts Likert type. Punkterne i skalaen vurderes på en skala fra '1=aldrig sikker' til 5=altid sikker'. Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen. Alle elementer er positive. Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
uge 4
Amning Self-Efficacy Scale (BSES)
Tidsramme: uge 8
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) Skalaen består af 14 punkter, fem-punkts Likert type. Punkterne i skalaen vurderes på en skala fra '1=aldrig sikker' til 5=altid sikker'. Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen. Alle elementer er positive. Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Efterforskere

  • Studieleder: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mauniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle

IPD-delingstidsramme

15. oktober 2024 - 15. oktober 2025

IPD-delingsadgangskriterier

15. oktober 2024 - 15. oktober 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner