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MBSR e PNL, amamentação pós-parto e depressão (postpartum)

9 de outubro de 2024 atualizado por: Aysegul Kilicli

o efeito das aplicações de MBSR e PNL na fadiga, qualidade do sono, lactação e depressão pós-parto no período pós-parto após cesariana

O período pós-natal é um período de risco em que as mães vivenciam mudanças regressivas e progressivas e rápidas mudanças biopsicossociais. Como esse processo afeta não só a mãe, mas também a família, as mães ficam sob intenso estresse devido à adaptação às mudanças que ocorrem nesse período.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O período pós-natal é um período de risco em que ocorrem mudanças retrógradas e progressivas e rápidas alterações biopsicossociais nas mães. Como esse processo afeta não só a mãe, mas também a família, as mães sofrem intenso estresse devido à adaptação às mudanças ocorridas nesse período. Estudos relataram que os problemas físicos mais comuns no pós-parto precoce após cesariana são dor na área da incisão, dificuldade em cuidar sozinho do bebê, intolerância às atividades, fadiga, insônia, problemas de amamentação (como mamilo ou falta de leite) , mastite e tensão/gases abdominais (Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). Tão importante quanto reduzir os sintomas pós-parto após cesariana, também é importante apoiar e manter a amamentação. No entanto, os sintomas pós-parto, como dor, fadiga e efeitos negativos da anestesia após cesariana, afetam negativamente o processo de amamentação e levam a um atraso no início da lactação (Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. . Capik, Özkan, & Apay, 2014;

Quando a literatura foi examinada, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse os efeitos do programa de redução do estresse baseado na atenção plena e do programa neurolinguístico sobre a fadiga, a qualidade do sono, a lactação e a depressão no pós-parto a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Peru, 63000
        • Recrutamento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • cesariana, primíparas e lactantes

Critérios de exclusão:

  • aqueles que se recusaram a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de redução de estresse baseado em mindfulness
MBSR; Programa de redução de estresse baseado em mindfulness. 8 semanas de prática uma vez por semana durante 20 minutos cada. Práticas de redução do estresse baseadas na atenção plena serão realizadas online. As mães participarão ativamente.
Comportamental: MBSR
20 minutos uma vez por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Programa de redução de estresse baseado em mindfulness MBSR
Experimental: Programação neurolinguística
PNL; Programação neurolinguística 8 semanas de prática uma vez por semana durante 20 minutos cada. A programação neurolinguística será realizada online. As mães participarão ativamente.
Comportamental: PNL
Programação Neurolinguística PNL, 20 minutos uma vez por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
  • PNL Programação Neurolinguística
Experimental: controlar
controlar; Aplicações MBSR e PNL não serão realizadas. As mães serão monitoradas online todas as semanas.
Comportamental: controlar
grupo de controle, sem prática,
Outros nomes:
  • grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: antes da primeira aplicação
Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F), A expressão mais positiva da subdimensão fadiga é 0 e a expressão mais negativa é 10, a expressão mais negativa da subdimensão energia é 0 e a expressão mais positiva é 10 .
antes da primeira aplicação
Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: Semana 4
Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F) A expressão mais positiva da subdimensão fadiga é 0 e a expressão mais negativa é 10, a expressão mais negativa da subdimensão energia é 0 e a expressão mais positiva é 10.
Semana 4
Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: Semana 8
Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F) A expressão mais positiva da subdimensão fadiga é 0 e a expressão mais negativa é 10, a expressão mais negativa da subdimensão energia é 0 e a expressão mais positiva é 10.
Semana 8
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: antes da primeira aplicação
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Cada item é avaliado como 0-3 pontos e a soma dos 7 subcomponentes constitui a pontuação do PDQI. A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 21. Uma pontuação total do PDQI ≤5 indica um bom sono e >5 indica um sono ruim.
antes da primeira aplicação
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: semana 4
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Cada item é avaliado como 0-3 pontos e a soma dos 7 subcomponentes constitui a pontuação do PDQI. A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 21. Uma pontuação total do PDQI ≤5 indica um bom sono e >5 indica um sono ruim.
semana 4
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: semana 8
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Cada item é avaliado como 0-3 pontos e a soma dos 7 subcomponentes constitui a pontuação do PDQI. A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 21. Uma pontuação total do PDQI ≤5 indica um bom sono e >5 indica um sono ruim.
semana 8
Ferramenta de Avaliação de Amamentação de Bristol (BBAT)
Prazo: antes da primeira aplicação
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Na pontuação da escala, cada item está entre 0-2 pontos. O método de cálculo consiste na soma de todas as pontuações obtidas nos itens da escala. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 8. A escala não possui ponto de corte. Uma pontuação baixa indica que a amamentação não é eficaz e uma pontuação alta indica que a amamentação é eficaz.
antes da primeira aplicação
Ferramenta de Avaliação de Amamentação de Bristol (BBAT)
Prazo: semana 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Na pontuação da escala, cada item está entre 0-2 pontos. O método de cálculo consiste na soma de todas as pontuações obtidas nos itens da escala. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 8. A escala não possui ponto de corte. Uma pontuação baixa indica que a amamentação não é eficaz e uma pontuação alta indica que a amamentação é eficaz.
semana 4
Ferramenta de Avaliação de Amamentação de Bristol (BBAT)
Prazo: semana 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Na pontuação da escala, cada item está entre 0-2 pontos. O método de cálculo consiste na soma de todas as pontuações obtidas nos itens da escala. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 8. A escala não possui ponto de corte. Uma pontuação baixa indica que a amamentação não é eficaz e uma pontuação alta indica que a amamentação é eficaz.
semana 8
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: antes da primeira aplicação
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS) A escala é do tipo Likert de 4 pontos, composta por 10 itens. As respostas compostas por quatro opções são pontuadas entre 0 e 3. Na escala podem ser obtidos um mínimo de 0 e um máximo de 30 pontos. O ponto de corte da escala é 13 pontos ou mais para mulheres e 10 pontos ou mais para homens, sendo que acima deste ponto indica presença de depressão.
antes da primeira aplicação
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: semana 4
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS) A escala é do tipo Likert de 4 pontos, composta por 10 itens. As respostas compostas por quatro opções são pontuadas entre 0 e 3. Na escala podem ser obtidos um mínimo de 0 e um máximo de 30 pontos. O ponto de corte da escala é 13 pontos ou mais para mulheres e 10 pontos ou mais para homens, sendo que acima deste ponto indica presença de depressão.
semana 4
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: semana 8
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS) A escala é do tipo Likert de 4 pontos, composta por 10 itens. As respostas compostas por quatro opções são pontuadas entre 0 e 3. Na escala podem ser obtidos um mínimo de 0 e um máximo de 30 pontos. O ponto de corte da escala é 13 pontos ou mais para mulheres e 10 pontos ou mais para homens, sendo que acima deste ponto indica presença de depressão.
semana 8
Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES)
Prazo: antes da primeira aplicação
Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES) A escala é composta por 14 itens, tipo Likert de cinco pontos. Os itens da escala são avaliados numa escala que vai de '1=nunca tenho certeza' a 5=sempre tenho certeza'. Um mínimo de 14 pontos e um máximo de 70 pontos podem ser obtidos na escala. Todos os itens são positivos. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a autoeficácia em amamentar.
antes da primeira aplicação
Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES)
Prazo: semana 4
Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES) A escala é composta por 14 itens, tipo Likert de cinco pontos. Os itens da escala são avaliados numa escala que vai de '1=nunca tenho certeza' a 5=sempre tenho certeza'. Um mínimo de 14 pontos e um máximo de 70 pontos podem ser obtidos na escala. Todos os itens são positivos. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a autoeficácia em amamentar.
semana 4
Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSES)
Prazo: semana 8
Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES) A escala é composta por 14 itens, tipo Likert de cinco pontos. Os itens da escala são avaliados numa escala que vai de '1=nunca tenho certeza' a 5=sempre tenho certeza'. Um mínimo de 14 pontos e um máximo de 70 pontos podem ser obtidos na escala. Todos os itens são positivos. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a autoeficácia em amamentar.
semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aysegul Kilicli

Investigadores

  • Diretor de estudo: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mauniv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos

Prazo de Compartilhamento de IPD

15 de outubro de 2024 - 15 de outubro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

15 de outubro de 2024 - 15 de outubro de 2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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