- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06628986
MBSR und NLP, Stillen nach der Geburt und Depression (postpartum)
die Auswirkung von MBSR- und NLP-Anwendungen auf Müdigkeit, Schlafqualität, Stillzeit und postpartale Depression in der Zeit nach der Geburt nach einem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postnatale Phase ist eine riskante Zeit, in der es bei Müttern zu rückläufigen und fortschreitenden Veränderungen und schnellen biopsychosozialen Veränderungen kommt. Da dieser Prozess nicht nur die Mutter, sondern auch die Familie betrifft, stehen Mütter aufgrund der Anpassung an die in dieser Zeit auftretenden Veränderungen unter starkem Stress. Studien haben gezeigt, dass die häufigsten körperlichen Probleme in der frühen postpartalen Phase nach einem Kaiserschnitt Schmerzen im Schnittbereich, Schwierigkeiten bei der alleinigen Betreuung des Babys, Aktivitätsintoleranz, Müdigkeit, Schlaflosigkeit und Stillprobleme (z. B. Brustwarze oder Milchmangel) sind. , Mastitis und Bauchspannung/Blähungen (Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). So wichtig es ist, die postpartalen Symptome nach einem Kaiserschnitt zu lindern, so wichtig ist es auch, das Stillen zu unterstützen und aufrechtzuerhalten. Allerdings wirken sich postpartale Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit und negative Auswirkungen der Narkose nach einem Kaiserschnitt negativ auf den Stillprozess aus und führen zu einer Verzögerung des Beginns der Laktation (Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al 2022; Capik, Özkan & Apay, 2014;
Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms und eines neurolinguistischen Programms auf Müdigkeit, Schlafqualität, Stillzeit und Depression im postpartalen Langzeitstadium untersuchte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonnummer: 04143181717
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: AYŞEGÜL KILIÇLI, PhD.
- Telefonnummer: 04143180000
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 63000
- Rekrutierung
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: 04143186000
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt, Erstgebärende und Stillende
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die sich weigerten, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm
MBSR; Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm.
8 Wochen lang einmal wöchentlich 20 Minuten lang üben.
Achtsamkeitsbasierte Praktiken zur Stressreduzierung werden online durchgeführt.
Mütter werden sich aktiv beteiligen.
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8 Wochen lang einmal pro Woche 20 Minuten
Andere Namen:
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Experimental: Neurolinguistische Programmierung
NLP; Neurolinguistisches Programmieren 8 Wochen Praxis einmal pro Woche für jeweils 20 Minuten.
Die neurolinguistische Programmierung wird online durchgeführt.
Mütter werden sich aktiv beteiligen.
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NLP Neurolinguistisches Programmieren, 20 Minuten einmal pro Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Kontrolle
Kontrolle; MBSR- und NLP-Anwendungen werden nicht durchgeführt.
Mütter werden jede Woche online überwacht.
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Kontrollgruppe, kein Training,
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Müdigkeit (VAS-F)
Zeitfenster: vor der ersten Anwendung
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Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F). Der positivste Ausdruck der Unterdimension Ermüdung ist 0 und der negativste Ausdruck ist 10, der negativste Ausdruck der Unterdimension Energie ist 0 und der positivste Ausdruck ist 10 .
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vor der ersten Anwendung
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Visuelle Analogskala für Müdigkeit (VAS-F)
Zeitfenster: Woche 4
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Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F) Der positivste Ausdruck der Unterdimension Ermüdung ist 0 und der negativste Ausdruck ist 10, der negativste Ausdruck der Unterdimension Energie ist 0 und der positivste Ausdruck ist 10.
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Woche 4
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Visuelle Analogskala für Müdigkeit (VAS-F)
Zeitfenster: Woche 8
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Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F) Der positivste Ausdruck der Unterdimension Ermüdung ist 0 und der negativste Ausdruck ist 10, der negativste Ausdruck der Unterdimension Energie ist 0 und der positivste Ausdruck ist 10.
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Woche 8
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: vor der ersten Anwendung
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Jeder Punkt wird mit 0–3 Punkten bewertet und die Summe der 7 Unterkomponenten bildet den PDQI-Score.
Der niedrigste Wert der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 21.
Ein Gesamt-PDQI-Wert von ≤5 weist auf guten Schlaf hin und >5 auf schlechten Schlaf.
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vor der ersten Anwendung
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Woche 4
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Jeder Punkt wird mit 0–3 Punkten bewertet und die Summe der 7 Unterkomponenten bildet den PDQI-Score.
Der niedrigste Wert der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 21.
Ein Gesamt-PDQI-Wert von ≤5 weist auf guten Schlaf hin und >5 auf schlechten Schlaf.
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Woche 4
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Woche 8
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Jeder Punkt wird mit 0–3 Punkten bewertet und die Summe der 7 Unterkomponenten bildet den PDQI-Score.
Der niedrigste Wert der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 21.
Ein Gesamt-PDQI-Wert von ≤5 weist auf guten Schlaf hin und >5 auf schlechten Schlaf.
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Woche 8
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Zeitfenster: vor der ersten Anwendung
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Bei der Bewertung der Skala liegt jeder Punkt zwischen 0 und 2 Punkten.
Die Berechnungsmethode besteht darin, alle aus den Skalenelementen erzielten Ergebnisse zu summieren.
Der niedrigste auf der Skala erhaltene Wert ist 0 und der höchste Wert ist 8.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Ein niedriger Wert bedeutet, dass das Stillen nicht effektiv ist, und ein hoher Wert zeigt an, dass das Stillen effektiv ist.
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vor der ersten Anwendung
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Zeitfenster: Woche 4
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Bei der Bewertung der Skala liegt jeder Punkt zwischen 0 und 2 Punkten.
Die Berechnungsmethode besteht darin, alle aus den Skalenelementen erzielten Ergebnisse zu summieren.
Der niedrigste auf der Skala erhaltene Wert ist 0 und der höchste Wert ist 8.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Ein niedriger Wert bedeutet, dass das Stillen nicht effektiv ist, und ein hoher Wert zeigt an, dass das Stillen effektiv ist.
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Woche 4
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Zeitfenster: Woche 8
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Bei der Bewertung der Skala liegt jeder Punkt zwischen 0 und 2 Punkten.
Die Berechnungsmethode besteht darin, alle aus den Skalenelementen erzielten Ergebnisse zu summieren.
Der niedrigste auf der Skala erhaltene Wert ist 0 und der höchste Wert ist 8.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Ein niedriger Wert bedeutet, dass das Stillen nicht effektiv ist, und ein hoher Wert zeigt an, dass das Stillen effektiv ist.
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Woche 8
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Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: vor der ersten Anwendung
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Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 10 Items.
Antworten, die aus vier Optionen bestehen, werden mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet. Auf der Skala können mindestens 0 und maximal 30 Punkte erreicht werden.
Der Grenzwert der Skala liegt bei Frauen bei 13 Punkten und mehr und bei Männern bei 10 Punkten und mehr. Über diesem Punkt liegt ein Hinweis auf das Vorliegen einer Depression.
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vor der ersten Anwendung
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Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Woche 4
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Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 10 Items.
Antworten, die aus vier Optionen bestehen, werden mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet. Auf der Skala können mindestens 0 und maximal 30 Punkte erreicht werden.
Der Grenzwert der Skala liegt bei Frauen bei 13 Punkten und mehr und bei Männern bei 10 Punkten und mehr. Über diesem Punkt liegt ein Hinweis auf das Vorliegen einer Depression.
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Woche 4
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Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Woche 8
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Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 10 Items.
Antworten, die aus vier Optionen bestehen, werden mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet. Auf der Skala können mindestens 0 und maximal 30 Punkte erreicht werden.
Der Grenzwert der Skala liegt bei Frauen bei 13 Punkten und mehr und bei Männern bei 10 Punkten und mehr. Über diesem Punkt liegt ein Hinweis auf das Vorliegen einer Depression.
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Woche 8
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES)
Zeitfenster: vor der ersten Anwendung
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES) Die Skala besteht aus 14 Items vom fünfstufigen Likert-Typ.
Die Items der Skala werden auf einer Skala von „1=nie sicher“ bis 5=immer sicher bewertet.
Auf der Skala können mindestens 14 Punkte und maximal 70 Punkte erreicht werden.
Alle Artikel sind positiv.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens.
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vor der ersten Anwendung
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES)
Zeitfenster: Woche 4
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES) Die Skala besteht aus 14 Items vom fünfstufigen Likert-Typ.
Die Items der Skala werden auf einer Skala von „1=nie sicher“ bis 5=immer sicher bewertet.
Auf der Skala können mindestens 14 Punkte und maximal 70 Punkte erreicht werden.
Alle Artikel sind positiv.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens.
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Woche 4
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES)
Zeitfenster: Woche 8
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Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES) Die Skala besteht aus 14 Items vom fünfstufigen Likert-Typ.
Die Items der Skala werden auf einer Skala von „1=nie sicher“ bis 5=immer sicher bewertet.
Auf der Skala können mindestens 14 Punkte und maximal 70 Punkte erreicht werden.
Alle Artikel sind positiv.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens.
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mauniv
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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