Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MBSR i NLP, poporodowe karmienie piersią i depresja (postpartum)

9 października 2024 zaktualizowane przez: Aysegul Kilicli

Wpływ aplikacji MBSR i NLP na zmęczenie, jakość snu, laktację i depresję poporodową w okresie poporodowym po cięciu cesarskim

Okres poporodowy jest okresem ryzykownym, w którym matki doświadczają zmian regresywnych i postępujących oraz szybkich zmian biopsychospołecznych. Ponieważ proces ten dotyczy nie tylko matki, ale także rodziny, matki przeżywają intensywny stres związany z adaptacją do zmian, jakie zachodzą w tym okresie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres poporodowy jest okresem ryzykownym, w którym u matek zachodzą zmiany wsteczne i postępujące oraz szybkie zmiany biopsychospołeczne. Ponieważ proces ten dotyczy nie tylko matki, ale także rodziny, matki przeżywają intensywny stres związany z adaptacją do zmian zachodzących w tym okresie. Badania wykazały, że najczęstszymi problemami fizycznymi we wczesnym okresie poporodowym po cięciu cesarskim są: ból w okolicy nacięcia, trudności w samodzielnej opiece nad dzieckiem, nietolerancja aktywności, zmęczenie, bezsenność, problemy z karmieniem piersią (takie jak brodawka czy brak mleka). , zapalenie sutka i napięcie/gazy w jamie brzusznej (Chen i in., 2017; Meloni i in., 2012). Równie ważne, jak zmniejszenie objawów poporodowych po cięciu cesarskim, jest również ważne wspieranie i utrzymywanie karmienia piersią. Jednak objawy poporodowe, takie jak ból, zmęczenie oraz negatywne skutki znieczulenia po cięciu cesarskim, negatywnie wpływają na proces karmienia piersią i prowadzą do opóźnienia rozpoczęcia laktacji (Awaliyah i in. 2019; Ghanbari-Homayi i in. 2020; Buran i in. 2022; Capik, Özkan i Apay, 2014;

Przeglądając literaturę, nie znaleziono żadnego badania sprawdzającego wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności i programu neurolingwistycznego na zmęczenie, jakość snu, laktację i depresję w dłuższej perspektywie poporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • cesarskie cięcie, kobiety pierworodne i karmiące piersią

Kryteria wykluczenia:

  • tych, którzy odmówili udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program redukcji stresu oparty na uważności
MBSR; Program redukcji stresu oparty na uważności. 8 tygodni ćwiczeń raz w tygodniu po 20 minut każdy. Praktyki redukcji stresu oparte na uważności będą prowadzone online. Matki będą aktywnie uczestniczyć.
Behawioralne: MBSR
20 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Program redukcji stresu oparty na uważności MBSR
Eksperymentalny: Programowanie neurolingwistyczne
NLP; Programowanie neurolingwistyczne 8 tygodni ćwiczeń raz w tygodniu po 20 minut. Programowanie neurolingwistyczne będzie realizowane online. Matki będą aktywnie uczestniczyć.
Behawioralne: NLP
NLP Programowanie neurolingwistyczne, 20 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Programowanie neurolingwistyczne NLP
Eksperymentalny: kontrola
kontrola; Zgłoszenia MBSR i NLP nie będą realizowane. Matki będą co tydzień monitorowane online.
Behawioralne: kontrola
grupa kontrolna, brak praktyki,
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: przed pierwszą aplikacją
Wizualnie analogowa skala zmęczenia (VAS-F). Najbardziej pozytywnym wyrażeniem podwymiaru zmęczenia jest 0, a najbardziej negatywnym wyrażeniem jest 10, najbardziej negatywnym wyrażeniem podwymiaru energii jest 0, a najbardziej pozytywnym wyrażeniem jest 10 .
przed pierwszą aplikacją
Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wizualnie analogowa skala zmęczenia (VAS-F) Najbardziej pozytywnym wyrażeniem podwymiaru zmęczenia jest 0, a najbardziej negatywnym wyrażeniem jest 10, najbardziej negatywnym wyrażeniem podwymiaru energii jest 0, a najbardziej pozytywnym wyrażeniem jest 10.
Tydzień 4
Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wizualnie analogowa skala zmęczenia (VAS-F) Najbardziej pozytywnym wyrażeniem podwymiaru zmęczenia jest 0, a najbardziej negatywnym wyrażeniem jest 10, najbardziej negatywnym wyrażeniem podwymiaru energii jest 0, a najbardziej pozytywnym wyrażeniem jest 10.
Tydzień 8
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: przed pierwszą aplikacją
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) Każdy element jest oceniany jako 0-3 punkty, a suma 7 składowych stanowi wynik PDQI. Najniższy wynik na skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 21. Całkowity wynik PDQI wynoszący ≤5 oznacza dobry sen, a >5 oznacza słaby sen.
przed pierwszą aplikacją
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: tydzień 4
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) Każdy element jest oceniany jako 0-3 punkty, a suma 7 składowych stanowi wynik PDQI. Najniższy wynik na skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 21. Całkowity wynik PDQI wynoszący ≤5 oznacza dobry sen, a >5 oznacza słaby sen.
tydzień 4
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: tydzień 8
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) Każdy element jest oceniany jako 0-3 punkty, a suma 7 składowych stanowi wynik PDQI. Najniższy wynik na skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 21. Całkowity wynik PDQI wynoszący ≤5 oznacza dobry sen, a >5 oznacza słaby sen.
tydzień 8
Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu (BBAT)
Ramy czasowe: przed pierwszą aplikacją
Narzędzie do oceny karmienia piersią Bristol (BBAT) W punktacji skali każda pozycja mieści się w przedziale od 0 do 2 punktów. Metoda obliczeń polega na zsumowaniu wszystkich wyników uzyskanych z poszczególnych pozycji skali. Najniższy wynik uzyskany w skali to 0, a najwyższy wynik to 8. Skala nie ma punktu odcięcia. Niski wynik oznacza, że ​​karmienie piersią nie jest skuteczne, a wysoki wynik oznacza, że ​​karmienie piersią jest skuteczne.
przed pierwszą aplikacją
Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu (BBAT)
Ramy czasowe: tydzień 4
Narzędzie do oceny karmienia piersią Bristol (BBAT) W punktacji skali każda pozycja mieści się w przedziale od 0 do 2 punktów. Metoda obliczeń polega na zsumowaniu wszystkich wyników uzyskanych z poszczególnych pozycji skali. Najniższy wynik uzyskany w skali to 0, a najwyższy wynik to 8. Skala nie ma punktu odcięcia. Niski wynik oznacza, że ​​karmienie piersią nie jest skuteczne, a wysoki wynik oznacza, że ​​karmienie piersią jest skuteczne.
tydzień 4
Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu (BBAT)
Ramy czasowe: tydzień 8
Narzędzie do oceny karmienia piersią Bristol (BBAT) W punktacji skali każda pozycja mieści się w przedziale od 0 do 2 punktów. Metoda obliczeń polega na zsumowaniu wszystkich wyników uzyskanych z poszczególnych pozycji skali. Najniższy wynik uzyskany w skali to 0, a najwyższy wynik to 8. Skala nie ma punktu odcięcia. Niski wynik oznacza, że ​​karmienie piersią nie jest skuteczne, a wysoki wynik oznacza, że ​​karmienie piersią jest skuteczne.
tydzień 8
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: przed pierwszą aplikacją
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 10 pozycji. Odpowiedzi składające się z czterech opcji oceniane są w skali od 0 do 3. W skali można uzyskać od minimum 0 do maksymalnie 30 punktów. Punkt odcięcia skali wynosi 13 i więcej punktów dla kobiet oraz 10 i więcej punktów dla mężczyzn, a powyżej tego punktu wskazuje na obecność depresji.
przed pierwszą aplikacją
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: tydzień 4
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 10 pozycji. Odpowiedzi składające się z czterech opcji oceniane są w skali od 0 do 3. W skali można uzyskać od minimum 0 do maksymalnie 30 punktów. Punkt odcięcia skali wynosi 13 i więcej punktów dla kobiet oraz 10 i więcej punktów dla mężczyzn, a powyżej tego punktu wskazuje na obecność depresji.
tydzień 4
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: tydzień 8
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 10 pozycji. Odpowiedzi składające się z czterech opcji oceniane są w skali od 0 do 3. W skali można uzyskać od minimum 0 do maksymalnie 30 punktów. Punkt odcięcia skali wynosi 13 i więcej punktów dla kobiet oraz 10 i więcej punktów dla mężczyzn, a powyżej tego punktu wskazuje na obecność depresji.
tydzień 8
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSES)
Ramy czasowe: przed pierwszą aplikacją
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES) Skala składa się z 14 pozycji, pięciopunktowych typu Likerta. Elementy skali oceniane są w skali od „1 = nigdy nie jestem pewien” do 5 = zawsze jestem pewien”. Ze skali można uzyskać minimum 14 punktów, a maksymalnie 70 punktów. Wszystkie elementy są pozytywne. Im wyższy wynik uzyskany w skali, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
przed pierwszą aplikacją
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSES)
Ramy czasowe: tydzień 4
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES) Skala składa się z 14 pozycji, pięciopunktowych typu Likerta. Elementy skali oceniane są w skali od „1 = nigdy nie jestem pewien” do 5 = zawsze jestem pewien”. Ze skali można uzyskać minimum 14 punktów, a maksymalnie 70 punktów. Wszystkie elementy są pozytywne. Im wyższy wynik uzyskany w skali, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
tydzień 4
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSES)
Ramy czasowe: tydzień 8
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES) Skala składa się z 14 pozycji, pięciopunktowych typu Likerta. Elementy skali oceniane są w skali od „1 = nigdy nie jestem pewien” do 5 = zawsze jestem pewien”. Ze skali można uzyskać minimum 14 punktów, a maksymalnie 70 punktów. Wszystkie elementy są pozytywne. Im wyższy wynik uzyskany w skali, tym większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mauniv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystko

Ramy czasowe udostępniania IPD

15 października 2024 r. - 15 października 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

15 października 2024 r. - 15 października 2025 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj