Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MBSR og NLP, Postpartum Breastfeeding og Depresjon (postpartum)

9. oktober 2024 oppdatert av: Aysegul Kilicli

effekten av MBSR- og NLP-applikasjoner på tretthet, søvnkvalitet, amming og fødselsdepresjon i postpartumperioden etter keisersnitt

Den postnatale perioden er en risikofylt periode der mødre opplever regressive og progressive endringer og raske biopsykososiale endringer. Siden denne prosessen ikke bare påvirker moren, men også familien, er mødre under intens stress på grunn av tilpasning til endringene som skjer i denne perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den postnatale perioden er en risikofylt periode der retrogressive og progressive endringer og raske biopsykososiale endringer forekommer hos mødre. Siden denne prosessen ikke bare påvirker moren, men også familien, er mødre under intens stress på grunn av tilpasning til endringene som skjer i denne perioden. Studier har rapportert at de vanligste fysiske problemene i den tidlige postpartumperioden etter keisersnitt er smerter i snittområdet, problemer med å ta vare på babyen alene, aktivitetsintoleranse, tretthet, søvnløshet, ammeproblemer (som brystvorten eller mangel på melk) , mastitt og abdominal spenning/gass (Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). Like viktig som det er å redusere fødselssymptomer etter keisersnitt, er det også viktig å støtte og opprettholde ammingen. Postpartumsymptomer som smerte, tretthet og negative effekter av anestesi etter keisersnitt påvirker imidlertid ammeprosessen negativt og fører til en forsinkelse i starten av amming (Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. . . 2022;

Når litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie som undersøkte effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram og nevrolinguistisk program på tretthet, søvnkvalitet, amming og depresjon i postpartum lang sikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 63000
        • Rekruttering
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • keisersnitt, primiparøse og ammende kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • de som nektet å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
MBSR; Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram. 8 ukers trening en gang i uken i 20 minutter hver. Mindfulness-baserte stressreduksjonspraksis vil bli utført på nett. Mødre vil delta aktivt.
Atferdsmessig: MBSR
20 minutter en gang i uken i 8 uker
Andre navn:
  • MBSR mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
Eksperimentell: Nevrolingvistisk programmering
NLP; Nevrolingvistisk programmering 8 ukers praksis en gang i uken i 20 minutter hver. Nevrolingvistisk programmering vil bli utført online. Mødre vil delta aktivt.
Atferdsmessig: NLP
NLP Nevrolingvistisk programmering, 20 minutter en gang i uken i 8 uker
Andre navn:
  • NLP Nevrolingvistisk programmering
Eksperimentell: kontroll
kontroll; MBSR- og NLP-applikasjoner vil ikke bli utført. Mødre vil bli overvåket på nettet hver uke.
Atferdsmessig: kontroll
kontrollgruppe, ingen øvelse,
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: før første søknad
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F), Det mest positive uttrykket for tretthetsunderdimensjonen er 0 og det mest negative uttrykket er 10, det mest negative uttrykket for energiunderdimensjonen er 0 og det mest positive uttrykket er 10 .
før første søknad
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: Uke 4
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) Det mest positive uttrykket for utmattelsesunderdimensjonen er 0 og det mest negative uttrykket er 10, det mest negative uttrykket for energiunderdimensjonen er 0 og det mest positive uttrykket er 10.
Uke 4
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: Uke 8
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F) Det mest positive uttrykket for utmattelsesunderdimensjonen er 0 og det mest negative uttrykket er 10, det mest negative uttrykket for energiunderdimensjonen er 0 og det mest positive uttrykket er 10.
Uke 8
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: før første søknad
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Hvert element vurderes som 0-3 poeng og summen av de 7 underkomponentene utgjør PDQI-poengsummen. Den laveste poengsummen på skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 21. En total PDQI-score på ≤5 indikerer god søvn og >5 indikerer dårlig søvn.
før første søknad
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: uke 4
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Hvert element vurderes som 0-3 poeng og summen av de 7 underkomponentene utgjør PDQI-poengsummen. Den laveste poengsummen på skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 21. En total PDQI-score på ≤5 indikerer god søvn og >5 indikerer dårlig søvn.
uke 4
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: uke 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Hvert element vurderes som 0-3 poeng og summen av de 7 underkomponentene utgjør PDQI-poengsummen. Den laveste poengsummen på skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 21. En total PDQI-score på ≤5 indikerer god søvn og >5 indikerer dårlig søvn.
uke 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: før første søknad
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) I skåringen av skalaen er hvert element mellom 0-2 poeng. Beregningsmetoden er å summere alle skårene som er oppnådd fra skalaelementene. Den laveste poengsummen fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 8. Skalaen har ikke et grensepunkt. En lav score indikerer at amming ikke er effektiv og en høy score indikerer at amming er effektiv.
før første søknad
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: uke 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) I skåringen av skalaen er hvert element mellom 0-2 poeng. Beregningsmetoden er å summere alle skårene som er oppnådd fra skalaelementene. Den laveste poengsummen fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 8. Skalaen har ikke et grensepunkt. En lav score indikerer at amming ikke er effektiv og en høy score indikerer at amming er effektiv.
uke 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)
Tidsramme: uke 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) I skåringen av skalaen er hvert element mellom 0-2 poeng. Beregningsmetoden er å summere alle skårene som er oppnådd fra skalaelementene. Den laveste poengsummen fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 8. Skalaen har ikke et grensepunkt. En lav score indikerer at amming ikke er effektiv og en høy score indikerer at amming er effektiv.
uke 8
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: før første søknad
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Skalaen er en 4-punkts Likert-skala som består av 10 elementer. Svar bestående av fire alternativer skåres mellom 0 og 3. Minimum 0 og maksimum 30 poeng kan oppnås fra skalaen. Skalaens grensepunkt er 13 poeng og over for kvinner og 10 poeng og over for menn, og over dette punktet indikerer tilstedeværelsen av depresjon.
før første søknad
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: uke 4
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Skalaen er en 4-punkts Likert-skala som består av 10 elementer. Svar bestående av fire alternativer skåres mellom 0 og 3. Minimum 0 og maksimum 30 poeng kan oppnås fra skalaen. Skalaens grensepunkt er 13 poeng og over for kvinner og 10 poeng og over for menn, og over dette punktet indikerer tilstedeværelsen av depresjon.
uke 4
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: uke 8
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Skalaen er en 4-punkts Likert-skala som består av 10 elementer. Svar bestående av fire alternativer skåres mellom 0 og 3. Minimum 0 og maksimum 30 poeng kan oppnås fra skalaen. Skalaens grensepunkt er 13 poeng og over for kvinner og 10 poeng og over for menn, og over dette punktet indikerer tilstedeværelsen av depresjon.
uke 8
Ammings selveffektivitetsskala (BSES)
Tidsramme: før første søknad
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) Skalaen består av 14 elementer, fempunkts Likert-type. Elementene i skalaen vurderes på en skala fra '1=aldri sikker' til 5=alltid sikker'. Minimum 14 poeng og maksimalt 70 poeng kan oppnås fra skalaen. Alle elementer er positive. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er selveffektiviteten for amming.
før første søknad
Ammings selveffektivitetsskala (BSES)
Tidsramme: uke 4
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) Skalaen består av 14 elementer, fempunkts Likert-type. Elementene i skalaen vurderes på en skala fra '1=aldri sikker' til 5=alltid sikker'. Minimum 14 poeng og maksimalt 70 poeng kan oppnås fra skalaen. Alle elementer er positive. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er selveffektiviteten for amming.
uke 4
Ammings selveffektivitetsskala (BSES)
Tidsramme: uke 8
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) Skalaen består av 14 elementer, fempunkts Likert-type. Elementene i skalaen vurderes på en skala fra '1=aldri sikker' til 5=alltid sikker'. Minimum 14 poeng og maksimalt 70 poeng kan oppnås fra skalaen. Alle elementer er positive. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er selveffektiviteten for amming.
uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Etterforskere

  • Studieleder: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mauniv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle

IPD-delingstidsramme

15. oktober 2024 - 15. oktober 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

15. oktober 2024 - 15. oktober 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere