- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06628986
MBSR 및 NLP, 산후 모유수유 및 우울증 (postpartum)
MBSR과 NLP 적용이 제왕절개 후 산후 기간의 피로, 수면의 질, 수유 및 산후 우울증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
산후기는 산모에게 퇴행적이고 점진적인 변화와 급격한 생물심리사회적 변화가 일어나는 위험한 시기이다. 이러한 과정은 엄마뿐만 아니라 가족에게도 영향을 미치기 때문에 엄마들은 이 시기의 변화에 대한 적응으로 극심한 스트레스를 받고 있다. 연구에 따르면 제왕절개 후 산후 초기에 가장 흔한 신체적 문제는 절개 부위의 통증, 혼자 아기를 돌보는 어려움, 활동 불내증, 피로, 불면증, 모유 수유 문제(유두 또는 우유 부족 등) 등이 보고되었습니다. , 유방염 및 복부 긴장/가스(Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). 제왕절개 후 산후 증상을 줄이는 것도 중요하지만, 모유수유를 지지하고 유지하는 것도 중요합니다. 그러나 제왕절개 후 통증, 피로, 마취의 부정적 영향 등의 산후 증상은 모유수유 과정에 부정적인 영향을 미치고 수유 시작을 지연시키는 원인이 됩니다(Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. . 2022; Capik, Özkan, & Apay, 2014;
문헌을 검토해 본 결과, 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램과 신경언어학 프로그램이 산후 피로, 수면의 질, 수유 및 우울증에 장기적으로 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- 전화번호: 04143181717
- 이메일: aysegul_ay_9@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AYŞEGÜL KILIÇLI, PhD.
- 전화번호: 04143180000
- 이메일: aysegul_ay_9@hotmail.com
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 63000
- 모병
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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연락하다:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- 전화번호: 04143186000
- 이메일: aysegul_ay_9@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제왕절개, 초산부 및 모유수유 여성
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램
MBSR; 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램.
일주일에 한 번씩 20분씩 8주 동안 연습합니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소 실천은 온라인으로 진행됩니다.
엄마들이 적극적으로 참여하겠습니다.
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8주 동안 주 1회 20분씩
다른 이름들:
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실험적: 신경언어 프로그래밍
자연어 처리; 신경언어 프로그래밍 8주 동안 매주 1회 20분씩 연습합니다.
신경언어 프로그래밍은 온라인으로 수행됩니다.
엄마들이 적극적으로 참여하겠습니다.
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NLP 신경언어학 프로그래밍, 8주 동안 주 1회 20분
다른 이름들:
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실험적: 제어
제어; MBSR 및 NLP 신청은 수행되지 않습니다.
어머니들은 매주 온라인으로 모니터링됩니다.
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대조군, 연습 없음,
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 첫 번째 신청 전에
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VAS-F(Visual Analogue Scale for Fatigue), 피로 하위 차원의 가장 긍정적인 표현은 0이고 가장 부정적인 표현은 10이며, 에너지 하위 차원의 가장 부정적인 표현은 0이고 가장 긍정적인 표현은 10입니다. .
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첫 번째 신청 전에
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 4주차
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F) 피로 하위 차원의 가장 긍정적인 표현은 0이고 가장 부정적인 표현은 10이며, 에너지 하위 차원의 가장 부정적인 표현은 0이고 가장 긍정적인 표현은 10입니다.
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4주차
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 8주차
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F) 피로 하위 차원의 가장 긍정적인 표현은 0이고 가장 부정적인 표현은 10이며, 에너지 하위 차원의 가장 부정적인 표현은 0이고 가장 긍정적인 표현은 10입니다.
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8주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 첫 번째 신청 전에
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 각 항목은 0~3점으로 평가되며, 7개 하위 구성요소의 합이 PDQI 점수를 구성합니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
총 PDQI 점수가 5점 이하이면 좋은 수면을 나타내고 5점보다 크면 수면이 좋지 않음을 나타냅니다.
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첫 번째 신청 전에
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 4주차
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 각 항목은 0~3점으로 평가되며, 7개 하위 구성요소의 합이 PDQI 점수를 구성합니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
총 PDQI 점수가 5점 이하이면 좋은 수면을 나타내고 5점보다 크면 수면이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 8주차
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 각 항목은 0~3점으로 평가되며, 7개 하위 구성요소의 합이 PDQI 점수를 구성합니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
총 PDQI 점수가 5점 이하이면 좋은 수면을 나타내고 5점보다 크면 수면이 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주차
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브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT)
기간: 첫 번째 신청 전에
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브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT) 척도 채점에서 각 항목은 0~2점 사이입니다.
계산 방법은 척도 항목에서 얻은 모든 점수를 합산하는 것입니다.
척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 8입니다.
저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
점수가 낮을수록 모유수유가 효과적이지 않다는 것을, 점수가 높을수록 모유수유가 효과적이라는 것을 의미합니다.
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첫 번째 신청 전에
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브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT)
기간: 4주차
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브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT) 척도 채점에서 각 항목은 0~2점 사이입니다.
계산 방법은 척도 항목에서 얻은 모든 점수를 합산하는 것입니다.
척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 8입니다.
저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
점수가 낮을수록 모유수유가 효과적이지 않다는 것을, 점수가 높을수록 모유수유가 효과적이라는 것을 의미합니다.
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4주차
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브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT)
기간: 8주차
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브리스톨 모유수유 평가 도구(BBAT) 척도 채점에서 각 항목은 0~2점 사이입니다.
계산 방법은 척도 항목에서 얻은 모든 점수를 합산하는 것입니다.
척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 8입니다.
저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
점수가 낮을수록 모유수유가 효과적이지 않다는 것을, 점수가 높을수록 모유수유가 효과적이라는 것을 의미합니다.
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8주차
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 첫 번째 신청 전에
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에딘버러 산후우울척도(EPDS) 이 척도는 10개 항목으로 구성된 4점 리커트형 척도이다.
네 가지 선택지로 구성된 응답은 0에서 3 사이의 점수로 매겨집니다. 척도에서 최소 0점에서 최대 30점을 얻을 수 있습니다.
척도의 기준점은 여성은 13점 이상, 남성은 10점 이상으로 이 기준점 이상이면 우울증이 있음을 의미한다.
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첫 번째 신청 전에
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 4주차
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에딘버러 산후우울척도(EPDS) 이 척도는 10개 항목으로 구성된 4점 리커트형 척도이다.
네 가지 선택지로 구성된 응답은 0에서 3 사이의 점수로 매겨집니다. 척도에서 최소 0점에서 최대 30점을 얻을 수 있습니다.
척도의 기준점은 여성은 13점 이상, 남성은 10점 이상으로 이 기준점 이상이면 우울증이 있음을 의미한다.
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4주차
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 8주차
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에딘버러 산후우울척도(EPDS) 이 척도는 10개 항목으로 구성된 4점 리커트형 척도이다.
네 가지 선택지로 구성된 응답은 0에서 3 사이의 점수로 매겨집니다. 척도에서 최소 0점에서 최대 30점을 얻을 수 있습니다.
척도의 기준점은 여성은 13점 이상, 남성은 10점 이상으로 이 기준점 이상이면 우울증이 있음을 의미한다.
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8주차
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모유수유 자기효능감 척도(BSES)
기간: 첫 번째 신청 전에
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모유수유 자기효능감 척도(BSES) 이 척도는 5점 Likert 유형의 14개 항목으로 구성됩니다.
척도 항목은 '1=전혀 확신하지 않음'부터 5=항상 확실함'까지의 척도로 평가됩니다.
최소 14점에서 최대 70점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
모든 항목이 긍정적입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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첫 번째 신청 전에
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모유수유 자기효능감 척도(BSES)
기간: 4주차
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모유수유 자기효능감 척도(BSES) 이 척도는 5점 Likert 유형의 14개 항목으로 구성됩니다.
척도 항목은 '1=전혀 확신하지 않음'부터 5=항상 확실함'까지의 척도로 평가됩니다.
최소 14점에서 최대 70점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
모든 항목이 긍정적입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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4주차
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모유수유 자기효능감 척도(BSES)
기간: 8주차
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모유수유 자기효능감 척도(BSES) 이 척도는 5점 Likert 유형의 14개 항목으로 구성됩니다.
척도 항목은 '1=전혀 확신하지 않음'부터 5=항상 확실함'까지의 척도로 평가됩니다.
최소 14점에서 최대 70점까지 척도에서 얻을 수 있습니다.
모든 항목이 긍정적입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mauniv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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