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MBSR e PNL, Allattamento al seno postpartum e depressione (postpartum)

9 ottobre 2024 aggiornato da: Aysegul Kilicli

l'effetto delle applicazioni MBSR e PNL su affaticamento, qualità del sonno, allattamento e depressione postpartum nel periodo postpartum dopo taglio cesareo

Il periodo postnatale è un periodo rischioso in cui le madri sperimentano cambiamenti regressivi e progressivi e rapidi cambiamenti biopsicosociali. Poiché questo processo non riguarda solo la madre ma anche la famiglia, le madri sono sottoposte a uno stress intenso a causa dell'adattamento ai cambiamenti che si verificano in questo periodo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il periodo postnatale è un periodo rischioso in cui si verificano nelle madri cambiamenti regressivi e progressivi e rapidi cambiamenti biopsicosociali. Poiché questo processo non riguarda solo la madre ma anche la famiglia, le madri sono sottoposte a un forte stress a causa dell'adattamento ai cambiamenti che si verificano in questo periodo. Gli studi hanno riferito che i problemi fisici più comuni nel primo periodo postpartum dopo il taglio cesareo sono dolore nell'area dell'incisione, difficoltà nel prendersi cura del bambino da solo, intolleranza all'attività, affaticamento, insonnia, problemi di allattamento al seno (come capezzolo o mancanza di latte) , mastite e tensione/gas addominale (Chen et al., 2017; Meloni et al., 2012). Per quanto importante sia ridurre i sintomi postpartum dopo un taglio cesareo, è anche importante sostenere e mantenere l’allattamento al seno. Tuttavia, i sintomi postpartum come dolore, affaticamento ed effetti negativi dell’anestesia dopo il taglio cesareo influenzano negativamente il processo di allattamento al seno e portano a un ritardo nell’inizio dell’allattamento (Awaliyah et al. 2019; Ghanbari-Homayi et al. 2020; Buran et al. 2022; Capik, Özkan e Apay, 2014;

Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato alcuno studio che esaminasse gli effetti del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza e del programma neurolinguistico sull’affaticamento, sulla qualità del sonno, sull’allattamento e sulla depressione nel lungo termine postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 63000
        • Reclutamento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • taglio cesareo, donne primipare e che allattano

Criteri di esclusione:

  • coloro che hanno rifiutato di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
MBSR; Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza. 8 settimane di pratica una volta alla settimana per 20 minuti ciascuna. Verranno svolte online pratiche di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza. Le mamme parteciperanno attivamente.
20 minuti una volta alla settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza MBSR
Sperimentale: Programmazione neurolinguistica
PNL; Programmazione Neurolinguistica 8 settimane di pratica una volta alla settimana per 20 minuti ciascuna. La programmazione neurolinguistica sarà effettuata online. Le mamme parteciperanno attivamente.
PNL Programmazione neurolinguistica, 20 minuti una volta alla settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • PNL Programmazione neurolinguistica
Sperimentale: controllare
controllare; Non verranno eseguite applicazioni MBSR e NLP. Le madri saranno monitorate online ogni settimana.
gruppo di controllo, nessuna pratica,
Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: prima della prima applicazione
Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F), l'espressione più positiva della sottodimensione della fatica è 0 e l'espressione più negativa è 10, l'espressione più negativa della sottodimensione energetica è 0 e l'espressione più positiva è 10 .
prima della prima applicazione
Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Settimana 4
Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F) L'espressione più positiva della sottodimensione della fatica è 0 e l'espressione più negativa è 10, l'espressione più negativa della sottodimensione energetica è 0 e l'espressione più positiva è 10.
Settimana 4
Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: Settimana 8
Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F) L'espressione più positiva della sottodimensione della fatica è 0 e l'espressione più negativa è 10, l'espressione più negativa della sottodimensione energetica è 0 e l'espressione più positiva è 10.
Settimana 8
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: prima della prima applicazione
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Ciascun elemento viene valutato come 0-3 punti e la somma dei 7 sottocomponenti costituisce il punteggio PDQI. Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 21. Un punteggio PDQI totale pari o inferiore a 5 indica un buon sonno e >5 indica un sonno scarso.
prima della prima applicazione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: settimana 4
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Ciascun elemento viene valutato come 0-3 punti e la somma dei 7 sottocomponenti costituisce il punteggio PDQI. Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 21. Un punteggio PDQI totale pari o inferiore a 5 indica un buon sonno e >5 indica un sonno scarso.
settimana 4
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: settimana 8
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Ciascun elemento viene valutato come 0-3 punti e la somma dei 7 sottocomponenti costituisce il punteggio PDQI. Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 21. Un punteggio PDQI totale pari o inferiore a 5 indica un buon sonno e >5 indica un sonno scarso.
settimana 8
Strumento di valutazione dell’allattamento al seno di Bristol (BBAT)
Lasso di tempo: prima della prima applicazione
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Nel punteggio della scala, ogni elemento è compreso tra 0 e 2 punti. Il metodo di calcolo consiste nel sommare tutti i punteggi ottenuti dagli item della scala. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 8. La scala non ha un punto limite. Un punteggio basso indica che l’allattamento al seno non è efficace, mentre un punteggio alto indica che l’allattamento al seno è efficace.
prima della prima applicazione
Strumento di valutazione dell’allattamento al seno di Bristol (BBAT)
Lasso di tempo: settimana 4
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Nel punteggio della scala, ogni elemento è compreso tra 0 e 2 punti. Il metodo di calcolo consiste nel sommare tutti i punteggi ottenuti dagli item della scala. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 8. La scala non ha un punto limite. Un punteggio basso indica che l’allattamento al seno non è efficace, mentre un punteggio alto indica che l’allattamento al seno è efficace.
settimana 4
Strumento di valutazione dell’allattamento al seno di Bristol (BBAT)
Lasso di tempo: settimana 8
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT) Nel punteggio della scala, ogni elemento è compreso tra 0 e 2 punti. Il metodo di calcolo consiste nel sommare tutti i punteggi ottenuti dagli item della scala. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 8. La scala non ha un punto limite. Un punteggio basso indica che l’allattamento al seno non è efficace, mentre un punteggio alto indica che l’allattamento al seno è efficace.
settimana 8
Scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: prima della prima applicazione
Edimburgo Postpartum Depression Scale (EPDS) La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 10 item. Le risposte costituite da quattro opzioni ricevono un punteggio compreso tra 0 e 3. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 0 e un massimo di 30 punti. Il punto limite della scala è 13 punti e oltre per le donne e 10 punti e oltre per gli uomini, e sopra questo punto indica la presenza di depressione.
prima della prima applicazione
Scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: settimana 4
Edimburgo Postpartum Depression Scale (EPDS) La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 10 item. Le risposte costituite da quattro opzioni ricevono un punteggio compreso tra 0 e 3. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 0 e un massimo di 30 punti. Il punto limite della scala è 13 punti e oltre per le donne e 10 punti e oltre per gli uomini, e sopra questo punto indica la presenza di depressione.
settimana 4
Scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: settimana 8
Edimburgo Postpartum Depression Scale (EPDS) La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 10 item. Le risposte costituite da quattro opzioni ricevono un punteggio compreso tra 0 e 3. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 0 e un massimo di 30 punti. Il punto limite della scala è 13 punti e oltre per le donne e 10 punti e oltre per gli uomini, e sopra questo punto indica la presenza di depressione.
settimana 8
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES)
Lasso di tempo: prima della prima applicazione
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES) La scala è composta da 14 elementi, di tipo Likert a cinque punti. Gli item della scala vengono valutati su una scala da '1=mai sicuro' a 5=sempre sicuro'. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 14 punti e un massimo di 70 punti. Tutti gli elementi sono positivi. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l’autoefficacia nell’allattamento al seno.
prima della prima applicazione
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES)
Lasso di tempo: settimana 4
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES) La scala è composta da 14 elementi, di tipo Likert a cinque punti. Gli item della scala vengono valutati su una scala da '1=mai sicuro' a 5=sempre sicuro'. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 14 punti e un massimo di 70 punti. Tutti gli elementi sono positivi. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l’autoefficacia nell’allattamento al seno.
settimana 4
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES)
Lasso di tempo: settimana 8
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES) La scala è composta da 14 elementi, di tipo Likert a cinque punti. Gli item della scala vengono valutati su una scala da '1=mai sicuro' a 5=sempre sicuro'. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 14 punti e un massimo di 70 punti. Tutti gli elementi sono positivi. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l’autoefficacia nell’allattamento al seno.
settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr., Muş Alparslan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutto

Periodo di condivisione IPD

15 ottobre 2024 - 15 ottobre 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

15 ottobre 2024 - 15 ottobre 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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