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スペイン語の介護者対応ケア プログラム (CECP)

2025年8月11日 更新者:Ceresti Health, Inc.

PACE 参加者におけるスペイン語の介護者対応ケア プログラム (CECP) の検証により、認知症とともに生きるヒスパニック系/ラテン系家族の健康公平性を改善

この研究の目的は、スペイン語を話す認知症患者(PWD)の介護者を対象とした、非医療的なデジタル健康介入であるスペイン語介護者対応ケアプログラム(CECP)の実現可能性をテストすることです。 CECP は非医療のデジタル集団健康介入であり、パーソナライズされた教育、プロアクティブな 1 対 1 の人間によるコーチング、リモート モニタリングを提供します。これらはすべて、介護者の自宅に発送される専用タブレットを介して、介護者や障害者に無料で提供されます。 この研究のために、研究者らは 135 人の患者と介護者の 2 人組を募集しています。

調査の概要

詳細な説明

米国のヒスパニック/ラテン系家族の場合、認知症の愛する人のケアは主に家族の介護者によって提供されます。 家族介護者をサポートし、関与させるための科学的根拠に基づいたリソースは、認知症患者のケアと転帰を改善し、家族介護者の健康状態を改善するために不可欠です。 しかし、米国のヒスパニック系/ラテン系家族にとってこれらの重要なリソースへのアクセスは限られています。米国のヒスパニック系/ラテン系家族の認知症ケアにおける健康格差に対処するために、研究者らは実証済みの介護者支援プログラム(CECP)を展開するアプローチを開発しています。 ) スペイン語を話す認知症患者の介護者に。 この研究では、研究者らは、高齢者向け包括的ケアプログラム(PACE)または認知症サポートネットワークまたはプロバイダーの参加者である米国在住のスペイン語を話す家族介護者/認知症患者の2人組135人を登録する。 この研究に登録された各介護者は、スペイン語の CECP に 6 か月間参加する必要があります。 研究プロジェクトの全体的な期間は 12 か月です。

研究の結論として、研究者らは、人工知能 (AI) と人間による検証を組み合わせた拡張性の高いアプローチによって、実証済みの英語 CECP と同等の関与を実現できるスペイン語 CECP が提供されることを示すことを期待しています。 研究者らは、英語を話す介護者と比べて、スペイン語を話す介護者が教育、指導、評価にどのように関わっているかの違いを測定する予定だ。 これらの違いを理解することで、研究者はユーザー エンゲージメントにおける潜在的な文化的違いを調査し、将来のプログラムの最適化に役立てることができます。 このフェーズ 1 中小企業イノベーション研究 (SBIR) 研究は、国立衛生研究所 (NIH) の国立老化研究所 (NIA) によって、賞番号 R43AG088143 で支援されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Carlsbad、California、アメリカ、92010
        • Ceresti Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者/介護者の二者関係の包含基準

患者の包含基準:

  • 米国の高齢者総合ケアプログラム(PACE)または認知症サポートネットワークまたはプロバイダーの参加者である
  • ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であることを認識している
  • この研究のあらゆる側面に喜んで参加できるスペイン語を話す家族介護者(配偶者、成人した子供、他の家族、または友人)がいる
  • 認知症の診断を受けている
  • 研究に参加することに同意している、または同意する認定代理人がいる

介護者の包含基準:

• スペイン語を話す家族の介護者(配偶者、成人した子供、他の家族、友人)が認知症の人に介護/サポートを提供している

  • 18歳以上の成人です
  • 主な言語はスペイン語です。 スペイン語を話し、読み書きできること
  • 研究に参加するための同意

除外基準:

• 患者は 6 か月以内に PACE プログラム、認知症サポートネットワーク、またはプロバイダーからの登録を解除する予定である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介護者対応ケアグループ
介護者の参加者は、Ceresti の介護者対応ケア プログラムを受けることになります。 (CECP) は、家族の介護者の健康を促進し、認知症の愛する人の介護における知識、スキル、自信 (「活性化」) を高める 6 か月の非医療デジタル プログラムです。 CECP は、介護者の自宅に配送される専用タブレットを介して、個別化された健康教育、リソースへのアクセス、プロアクティブなコーチング、個別化されたサポート、およびリモート監視を提供します。
CECP は、認知症患者の家族介護者をサポートし、関与させるための非医療デジタル集団健康介入です。 CECP は、健康教育ビデオやチュートリアルなどのデジタル コンテンツで構成されており、介護者の特定のニーズに基づいて専用のタブレットで介護者に配信されます。 介護者は、サポートを提供し、リソースへのアクセスを提供し、必要に応じてリスク軽減措置を実行するプロアクティブな人間のコーチによってサポートされます。 アラートはデータ ハブを介してプロバイダーやケア管理チームと共有され、アラートの追跡、管理、解決が容易になります。 CECP は、介護者や認知症の人に無料で介護者の自宅に発送される専用タブレットを介して 6 か月間にわたって提供されます。 この研究の CECP はスペイン語で書かれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縦方向のエンゲージメント
時間枠:プログラムへの登録日から最後の評価まで、最長 6 か月間評価されます。
この研究への長期的な関与は、CECP に登録しているスペイン語を話す介護者の月ごとの継続率として評価されます。
プログラムへの登録日から最後の評価まで、最長 6 か月間評価されます。
エンゲージメントの強度
時間枠:プログラムへの登録日から最後の評価まで、最長 6 か月間評価されます。
この研究への関与の強度は、登録されたスペイン語を話す介護者の教育、コーチング、および CECP の評価における週の平均関与時間として評価されます。
プログラムへの登録日から最後の評価まで、最長 6 か月間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病管理予防センター (CDC) の健康日測定 (スペイン語版)
時間枠:登録日から最後の月次評価まで、最長 6 か月ごとに評価されます
アメリカ疾病予防管理センター (CDC) の健康日数測定では、過去 30 日間の参加者の健康状態を評価します。 ほとんどの質問では、0 日は最良の健康状態を示し、30 日は最悪の健康状態を示します。 米国疾病管理予防センター (CDC) の健康日数測定のスコアが高いほど、一般に転帰が悪化していることを示し、身体的および精神的健康状態が悪い日が多いことを反映しています。 さらに、参加者は自分の主な健康上の問題を特定し、それが日常生活を制限するかどうかを示し、提供されたリストから回答を 1 つ選択することで、身の回りのケアや日常生活に必要な援助のレベルを指定します。
登録日から最後の月次評価まで、最長 6 か月ごとに評価されます
介護者活性化スケール (スペイン語)
時間枠:登録日から最後の月次評価まで、最長 6 か月ごとに評価されます
介護者の知識、スキル、自信の向上を測定するために Ceresti が開発したカスタム質問。 介護者活性化スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
登録日から最後の月次評価まで、最長 6 か月ごとに評価されます
孤独度スケール (スペイン語)
時間枠:登録日から最後の月次評価まで、最長 6 か月ごとに評価されます
過去 30 日間に経験した孤独感を測定するために Ceresti が開発したカスタム質問。 孤独感スケールのスコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
登録日から最後の月次評価まで、最長 6 か月ごとに評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dirk Soenksen、CEO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月4日

一次修了 (推定)

2026年1月22日

研究の完了 (推定)

2026年2月27日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化され、集約され、要約されたデータは共有できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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