Program péče pro pečovatele ve španělštině (CECP)
Zlepšení majetkových poměrů v oblasti zdraví pro hispánské/latinorodiny žijící s demencí ověřením španělsky psaného programu péče o pečovatele (CECP) u účastníků PACE
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro hispánské/latinorodiny ve Spojených státech (USA) péči o milovanou osobu s demencí zajišťují převážně rodinní pečovatelé. Zdroje založené na důkazech, které podporují a zapojují rodinné pečovatele, jsou zásadní pro zlepšení péče a výsledků pro osoby žijící s demencí a pro zlepšení zdraví jejich rodinných pečovatelů. Přístup k těmto životně důležitým zdrojům je však pro hispánské/latino rodiny v USA omezený. Aby se vyřešily zdravotní rozdíly v péči o demenci pro hispánské/latino rodiny v USA, vyšetřovatelé vyvíjejí přístup k nasazení osvědčeného programu péče o péči o péči o péči (CECP). ) španělsky mluvícím pečovatelům o pacienty s demencí. Pro tuto studii vyšetřovatelé zaregistrují 135 španělsky mluvících rodin pečujících/pacientů s demencí žijících v USA, kteří jsou účastníky programu pro all-inclusive péči o seniory (PACE) nebo sítě nebo poskytovatele podpory demence. Účast každého pečovatele zapsaného do studie zahrnuje zapojení do CECP ve španělském jazyce po dobu 6 měsíců. Celková doba trvání výzkumného projektu je 12 měsíců.
Na závěr studie vyšetřovatelé očekávají, že prokážou, že vysoce škálovatelný přístup využívající umělou inteligenci (AI) plus ověření člověkem poskytuje CECP ve španělském jazyce, který může dosáhnout srovnatelného zapojení osvědčeného CECP v anglickém jazyce. Vyšetřovatelé budou měřit rozdíly v tom, jak se španělsky mluvící pečovatelé zapojují do vzdělávání, koučování a hodnocení, ve srovnání se zapojením anglicky mluvících pečovatelů. Pochopení těchto rozdílů umožní vyšetřovatelům prozkoumat potenciální kulturní rozdíly v zapojení uživatelů a informovat o budoucí optimalizaci programu. Tato studie Phase 1 Small Business Innovation Research (SBIR) je podporována Národním institutem pro stárnutí (NIA) Národního institutu zdraví (NIH) pod číslem ocenění R43AG088143.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92010
- Ceresti Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zahrnutí dyád pacienta/pečovatele
Kritéria pro zařazení pacienta:
- je účastníkem programu all-inclusive péče o seniory (PACE) nebo sítě nebo poskytovatele podpory demence ve Spojených státech amerických
- Identifikuje se jako hispánský/latino
- Má španělsky mluvícího rodinného pečovatele (manžela, dospělého dítěte, jiného člena rodiny nebo přítele), který je ochotný a schopný se zúčastnit všech aspektů této studie
- Má diagnózu demence
- Souhlasí s účastí ve studii nebo má zplnomocněného zástupce, který souhlasí
Kritéria pro začlenění pečovatele:
• Je španělsky mluvící rodinný pečovatel (manžel/manželka, dospělé dítě, jiný člen rodiny, přítel) poskytující péči/podporu osobě s demencí
- Je dospělý ve věku 18 let nebo starší
- Primárním jazykem je španělština. Umět mluvit, číst a psát španělsky
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
• Pacient se plánuje odhlásit z programu PACE nebo sítě podpory demence nebo poskytovatele za méně než 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Caregiver-Enabled Care Group
Účastníci pečovatelů obdrží program péče Ceresti s podporou pečovatelů.
(CECP) je 6měsíční nelékařský digitální program, který podporuje pohodu rodinných pečovatelů a zvyšuje jejich znalosti, dovednosti a sebevědomí („aktivace“) v péči o milovanou osobu s demencí.
CECP poskytuje personalizovanou zdravotní výchovu, přístup ke zdrojům, proaktivní koučování, personalizovanou podporu a vzdálené monitorování prostřednictvím vyhrazeného tabletu, který je dodán pečovateli domů.
|
CECP je nelékařská digitální populační zdravotní intervence na podporu a zapojení rodinných pečovatelů o osoby s demencí.
CECP se skládá z digitálního obsahu, včetně zdravotně vzdělávacích videí a výukových programů, který je doručován pečovatelům na vyhrazeném tabletu na základě jejich specifických potřeb.
Pečovatelé jsou podporováni proaktivním lidským koučem, který poskytuje podporu, přístup ke zdrojům a podle potřeby provádí opatření ke zmírnění rizik.
Výstrahy jsou sdíleny s poskytovateli a/nebo týmy pro správu péče prostřednictvím datového centra, které usnadňuje sledování, správu a řešení výstrah.
CECP je dodáván po dobu 6 měsíců prostřednictvím vyhrazené tablety, která je doručována pečovateli domů zdarma pro pečovatele nebo osobu s demencí.
CECP této studie je ve španělštině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podélné zapojení
Časové okno: Od data zápisu do programu do posledního hodnocení, hodnoceno do 6 měsíců.
|
Longitudinal Engagement pro tuto studii je hodnocena jako meziměsíční míra pokračování španělsky mluvících pečovatelů zapsaných do CECP.
|
Od data zápisu do programu do posledního hodnocení, hodnoceno do 6 měsíců.
|
|
Intenzita zapojení
Časové okno: Od data zápisu do programu do posledního hodnocení, hodnoceno do 6 měsíců.
|
Intenzita zapojení se pro tuto studii hodnotí jako průměrná týdenní doba zapojení španělsky mluvících pečovatelů do vzdělávání, koučování a hodnocení CECP.
|
Od data zápisu do programu do posledního hodnocení, hodnoceno do 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) Healthy Days Measure (španělská verze)
Časové okno: Od data zápisu do posledního měsíčního hodnocení, hodnoceno každý měsíc až do 6 měsíců
|
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) Healthy Days Measure hodnotí zdravotní stav účastníků za posledních 30 dní.
U většiny otázek označuje 0 dní nejlepší zdravotní stav a 30 dní nejhorší zdravotní stav.
Vyšší skóre v rámci měření zdravých dnů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) obecně ukazuje na horší výsledek, který odráží více dní špatného fyzického a duševního zdraví.
Účastníci navíc identifikují svůj hlavní zdravotní problém, označí, zda omezuje každodenní život, a specifikují úroveň pomoci potřebné pro osobní péči a běžné činnosti výběrem jedné odpovědi z poskytnutého seznamu.
|
Od data zápisu do posledního měsíčního hodnocení, hodnoceno každý měsíc až do 6 měsíců
|
|
Škála aktivace pečovatele (ve španělštině)
Časové okno: Od data zápisu do posledního měsíčního hodnocení, hodnoceno každý měsíc až do 6 měsíců
|
Vlastní otázka vyvinutá společností Ceresti k měření nárůstu znalostí, dovedností a sebedůvěry pečovatele.
Vyšší skóre na stupnici aktivace pečovatele znamená lepší výsledek.
|
Od data zápisu do posledního měsíčního hodnocení, hodnoceno každý měsíc až do 6 měsíců
|
|
Stupnice osamělosti (ve španělštině)
Časové okno: Od Ode dne zápisu do posledního měsíčního hodnocení, hodnoceno každý měsíc až do 6 měsíců
|
Vlastní otázky vyvinuté společností Ceresti k měření pocitů osamělosti za posledních 30 dní.
Vyšší skóre na stupnici osamělosti znamená horší výsledek.
|
Od Ode dne zápisu do posledního měsíčního hodnocení, hodnoceno každý měsíc až do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirk Soenksen, CEO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .