- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06631144
Um programa de cuidados habilitado para cuidadores em espanhol (CECP)
Melhorando a igualdade de saúde para famílias hispânicas/latinas que vivem com demência, validando um programa de cuidados habilitados para cuidadores (CECP) em espanhol em participantes do PACE
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para famílias hispânicas/latinas nos Estados Unidos (EUA), o cuidado de um ente querido com demência é prestado em grande parte por cuidadores familiares. Os recursos baseados em evidências que apoiam e envolvem os cuidadores familiares são essenciais para melhorar os cuidados e os resultados das pessoas que vivem com demência e melhorar o bem-estar do seu cuidador familiar. No entanto, o acesso a esses recursos vitais é limitado para famílias hispânicas/latinas nos EUA. Para abordar as disparidades de saúde no tratamento da demência para famílias hispânicas/latinas nos EUA, os investigadores estão desenvolvendo uma abordagem para implantar o comprovado Programa de Cuidados Habilitados para Cuidadores (CECP ) para cuidadores de pacientes com demência que falam espanhol. Para este estudo, os investigadores inscreverão 135 díades cuidadores familiares/pacientes com demência que falam espanhol vivendo nos EUA e que são participantes de um Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE) ou rede ou provedor de apoio à demência. A participação de cada cuidador inscrito no estudo envolve a participação no CECP em espanhol por 6 meses. A duração total do projeto de pesquisa é de 12 meses.
Na conclusão do estudo, os investigadores esperam mostrar que a abordagem altamente escalonável usando Inteligência Artificial (IA) mais validação humana fornece um CECP em espanhol que pode alcançar um envolvimento comparável ao comprovado CECP em inglês. Os investigadores medirão as diferenças na forma como os cuidadores que falam espanhol se envolvem na educação, treinamento e avaliações em comparação com o envolvimento dos cuidadores que falam inglês. A compreensão dessas diferenças permitirá aos investigadores explorar potenciais diferenças culturais no envolvimento do usuário e informar a otimização futura do programa. Este estudo de Fase 1 de Pesquisa de Inovação em Pequenas Empresas (SBIR) é apoiado pelo Instituto Nacional sobre Envelhecimento (NIA) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) sob o prêmio número R43AG088143.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92010
- Ceresti Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão da díade paciente/cuidador
Critérios de inclusão de pacientes:
- É participante de um Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE) ou de uma rede ou provedor de apoio à demência nos Estados Unidos
- Identifica-se como hispânico/latino
- Tem um cuidador familiar que fale espanhol (cônjuge, filho adulto, outro membro da família ou amigo) que esteja disposto e seja capaz de participar de todos os aspectos deste estudo
- Tem diagnóstico de demência
- Consente participar do estudo ou tem um Representante Autorizado que consente
Critérios de inclusão do cuidador:
• É um cuidador familiar que fala espanhol (cônjuge, filho adulto, outro membro da família, amigo) prestando cuidados/apoio à pessoa com demência
- É um adulto com 18 anos ou mais
- O idioma principal é o espanhol. Capaz de falar, ler e escrever espanhol
- Consentimento para participar do estudo
Critérios de exclusão:
• O paciente planeja cancelar a inscrição no programa PACE ou na rede ou provedor de apoio à demência em menos de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de cuidados habilitados para cuidadores
Os participantes cuidadores receberão o Programa de Cuidados Habilitados para Cuidadores da Ceresti.
(CECP) é um programa digital não médico de 6 meses que promove o bem-estar dos cuidadores familiares e aumenta os seus conhecimentos, competências e confiança ("activação") no cuidado de um ente querido com demência.
O CECP oferece educação em saúde personalizada, acesso a recursos, treinamento proativo, suporte personalizado e monitoramento remoto por meio de um tablet dedicado que é enviado para a casa do cuidador.
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CECP é uma intervenção digital não médica de saúde populacional para apoiar e envolver cuidadores familiares de pessoas com demência.
O CECP consiste em conteúdo digital, incluindo vídeos e tutoriais de educação em saúde, que é entregue aos cuidadores em um tablet dedicado com base em suas necessidades específicas.
Os cuidadores são apoiados por um treinador humano proativo que fornece apoio, acesso a recursos e executa medidas de mitigação de riscos conforme necessário.
Os alertas são compartilhados com prestadores e/ou equipes de gerenciamento de cuidados por meio de um hub de dados que facilita o rastreamento, o gerenciamento e a resolução de alertas.
O CECP é entregue durante um período de 6 meses através de um tablet dedicado que é enviado para a casa do cuidador sem nenhum custo para o cuidador ou para a pessoa com demência.
O CECP deste estudo está em espanhol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento Longitudinal
Prazo: Desde a data de inscrição no programa até a última avaliação, avaliada em até 6 meses.
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O envolvimento longitudinal para este estudo é avaliado como a taxa de continuação mês a mês de cuidadores de língua espanhola inscritos no CECP.
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Desde a data de inscrição no programa até a última avaliação, avaliada em até 6 meses.
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Intensidade de Engajamento
Prazo: Desde a data de inscrição no programa até a última avaliação, avaliada em até 6 meses.
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A intensidade do envolvimento para este estudo é avaliada como o tempo médio semanal de envolvimento dos cuidadores falantes de espanhol inscritos na educação, treinamento e avaliação do CECP.
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Desde a data de inscrição no programa até a última avaliação, avaliada em até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Dias Saudáveis dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) (versão em espanhol)
Prazo: Desde a data de inscrição até à última avaliação mensal, avaliada mensalmente até 6 meses
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A Medida de Dias Saudáveis dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) avalia o estado de saúde dos participantes nos últimos 30 dias.
Para a maioria das perguntas, 0 dias indica o melhor estado de saúde e 30 dias indica o pior estado de saúde.
Pontuações mais altas na Medida de Dias Saudáveis dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) geralmente indicam piores resultados, refletindo mais dias de problemas de saúde física e mental.
Além disso, os participantes identificam o seu principal problema de saúde, indicam se este limita a vida diária e especificam o nível de assistência necessária para cuidados pessoais e atividades de rotina, selecionando uma resposta de uma lista fornecida.
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Desde a data de inscrição até à última avaliação mensal, avaliada mensalmente até 6 meses
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Escala de Ativação de Cuidadores (em espanhol)
Prazo: Desde a data de inscrição até à última avaliação mensal, avaliada mensalmente até 6 meses
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Pergunta personalizada desenvolvida pela Ceresti para medir o aumento no conhecimento, habilidades e confiança do cuidador.
Pontuações mais altas na Escala de Ativação do Cuidador indicam melhores resultados.
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Desde a data de inscrição até à última avaliação mensal, avaliada mensalmente até 6 meses
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Escala de Solidão (em espanhol)
Prazo: A partir Da data de inscrição até a última avaliação mensal, avaliada mensalmente até 6 meses
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Perguntas personalizadas desenvolvidas pela Ceresti para medir sentimentos de solidão vivenciados nos últimos 30 dias.
Pontuações mais altas na Escala de Solidão indicam piores resultados.
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A partir Da data de inscrição até a última avaliação mensal, avaliada mensalmente até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Soenksen, CEO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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