Ein spanischsprachiges Caregiver-Enabled Care-Programm (CECP)
Verbesserung der gesundheitlichen Chancengleichheit für hispanische/lateinamerikanische Familien mit Demenz durch Validierung eines spanischsprachigen Caregiver-Enabled Care Program (CECP) bei PACE-Teilnehmern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für hispanische/lateinamerikanische Familien in den Vereinigten Staaten (USA) wird die Pflege eines geliebten Menschen mit Demenz größtenteils von pflegenden Angehörigen übernommen. Evidenzbasierte Ressourcen, die pflegende Angehörige unterstützen und einbeziehen, sind von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Pflege und der Ergebnisse für Menschen mit Demenz sowie für die Verbesserung des Wohlbefindens ihrer pflegenden Angehörigen. Allerdings ist der Zugang zu diesen lebenswichtigen Ressourcen für hispanische/lateinamerikanische Familien in den USA begrenzt. Um gesundheitliche Ungleichheiten in der Demenzversorgung für hispanische/lateinamerikanische Familien in den USA anzugehen, entwickeln die Forscher einen Ansatz für den Einsatz des bewährten Caregiver-Enabled Care Program (CECP). ) an spanischsprachige Betreuer von Patienten mit Demenz. Für diese Studie werden die Forscher 135 spanischsprachige Familienbetreuer/Demenzpatienten-Dyaden einschreiben, die in den USA leben und an einem Programm für All-Inclusive Care for the Elderly (PACE) oder einem Demenz-Unterstützungsnetzwerk oder -Anbieter teilnehmen. Die Teilnahme jeder an der Studie teilnehmenden Pflegekraft beinhaltet die Teilnahme am spanischsprachigen CECP für 6 Monate. Die Gesamtdauer des Forschungsprojekts beträgt 12 Monate.
Am Ende der Studie erwarten die Forscher zu zeigen, dass der hochskalierbare Ansatz unter Verwendung künstlicher Intelligenz (KI) plus menschlicher Validierung ein spanischsprachiges CECP liefert, das ein vergleichbares Engagement wie das bewährte englischsprachige CECP erreichen kann. Die Forscher werden Unterschiede in der Art und Weise messen, wie sich spanischsprachige Pflegekräfte an Bildung, Coaching und Beurteilungen beteiligen, verglichen mit dem Engagement englischsprachiger Pflegekräfte. Das Verständnis dieser Unterschiede wird es den Forschern ermöglichen, potenzielle kulturelle Unterschiede im Benutzerengagement zu untersuchen und zukünftige Optimierungen des Programms zu unterstützen. Diese Phase-1-Studie zur Small Business Innovation Research (SBIR) wird vom National Institute On Aging (NIA) der National Institutes of Health (NIH) unter der Fördernummer R43AG088143 unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92010
- Ceresti Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Patienten-/Betreuer-Dyade
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Ist Teilnehmer eines Program of All-Inclusive Care for the Elderly (PACE) oder eines Demenz-Unterstützungsnetzwerks oder -Anbieters in den Vereinigten Staaten
- Identifiziert sich als Hispanoamerikaner/Latino
- Verfügt über einen spanischsprachigen Familienbetreuer (Ehepartner, erwachsenes Kind, anderes Familienmitglied oder Freund), der bereit und in der Lage ist, an allen Aspekten dieser Studie teilzunehmen
- Hat eine Demenzdiagnose
- Stimmt der Teilnahme an der Studie zu oder verfügt über einen bevollmächtigten Vertreter, der zustimmt
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
• Ist ein spanischsprachiger Familienbetreuer (Ehepartner, erwachsenes Kind, anderes Familienmitglied, Freund), der die Person mit Demenz pflegt/unterstützt
- Ist ein Erwachsener ab 18 Jahren
- Hauptsprache ist Spanisch. Kann Spanisch sprechen, lesen und schreiben
- Einwilligungen zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
• Der Patient plant, sich in weniger als 6 Monaten vom PACE-Programm oder dem Demenz-Unterstützungsnetzwerk bzw. -Anbieter abzumelden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Caregiver-Enabled Care Group
Teilnehmer an Pflegekräften erhalten das Caregiver-Enabled Care-Programm von Ceresti.
(CECP) ist ein 6-monatiges nicht-medizinisches digitales Programm, das das Wohlbefinden von pflegenden Angehörigen fördert und deren Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen („Aktivierung“) bei der Pflege eines geliebten Menschen mit Demenz stärkt.
CECP bietet personalisierte Gesundheitserziehung, Zugang zu Ressourcen, proaktives Coaching, personalisierte Unterstützung und Fernüberwachung über ein spezielles Tablet, das an die Pflegekraft nach Hause geliefert wird.
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CECP ist eine nichtmedizinische digitale Intervention zur Bevölkerungsgesundheit zur Unterstützung und Einbindung von Familienbetreuern von Menschen mit Demenz.
CECP besteht aus digitalen Inhalten, einschließlich Videos und Tutorials zur Gesundheitserziehung, die den Pflegekräften auf einem speziellen Tablet entsprechend ihren spezifischen Bedürfnissen bereitgestellt werden.
Die Pflegekräfte werden von einem proaktiven menschlichen Coach unterstützt, der ihnen Unterstützung und Zugang zu Ressourcen bietet und bei Bedarf Maßnahmen zur Risikominderung durchführt.
Warnungen werden über einen Datenhub an Anbieter und/oder Pflegemanagementteams weitergegeben, sodass Warnungen einfach verfolgt, verwaltet und behoben werden können.
CECP wird über einen Zeitraum von 6 Monaten über ein spezielles Tablet bereitgestellt, das der Pflegekraft kostenlos nach Hause geschickt wird. Für die Pflegekraft oder Person mit Demenz fallen keine Kosten an.
Das CECP dieser Studie ist auf Spanisch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Längsseitiges Engagement
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung in das Programm bis zur letzten Beurteilung, bewertet bis zu 6 Monate.
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Das Längsschnitt-Engagement für diese Studie wird als die monatliche Fortführungsrate spanischsprachiger Pflegekräfte bewertet, die im CECP eingeschrieben sind.
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Vom Datum der Einschreibung in das Programm bis zur letzten Beurteilung, bewertet bis zu 6 Monate.
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Intensität des Engagements
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung in das Programm bis zur letzten Beurteilung, bewertet bis zu 6 Monate.
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Die Intensität des Engagements für diese Studie wird als die durchschnittliche wöchentliche Engagementzeit der eingeschriebenen spanischsprachigen Pflegekräfte in Ausbildung, Coaching und Bewertung des CECP bewertet.
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Vom Datum der Einschreibung in das Programm bis zur letzten Beurteilung, bewertet bis zu 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure (spanische Version)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zur letzten monatlichen Beurteilung, die jeden Monat bis zu 6 Monate lang beurteilt wird
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Die Healthy Days Measure des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bewertet den Gesundheitszustand der Teilnehmer in den letzten 30 Tagen.
Bei den meisten Fragen gibt 0 Tage den besten Gesundheitszustand und 30 Tage den schlechtesten Gesundheitszustand an.
Höhere Werte beim „Healthy Days Measure“ des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) deuten im Allgemeinen auf ein schlechteres Ergebnis hin und spiegeln mehr Tage mit schlechter körperlicher und geistiger Gesundheit wider.
Darüber hinaus identifizieren die Teilnehmer ihr größtes Gesundheitsproblem, geben an, ob es das tägliche Leben einschränkt, und geben den Grad der Unterstützung an, die sie für die persönliche Pflege und Routinetätigkeiten benötigen, indem sie eine Antwort aus einer bereitgestellten Liste auswählen.
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Ab dem Datum der Einschreibung bis zur letzten monatlichen Beurteilung, die jeden Monat bis zu 6 Monate lang beurteilt wird
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Aktivierungsskala für Pflegekräfte (auf Spanisch)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zur letzten monatlichen Beurteilung, die jeden Monat bis zu 6 Monate lang beurteilt wird
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Von Ceresti entwickelte individuelle Frage zur Messung der Steigerung des Wissens, der Fähigkeiten und des Selbstvertrauens von Pflegekräften.
Höhere Werte auf der Caregiver Activation Scale deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ab dem Datum der Einschreibung bis zur letzten monatlichen Beurteilung, die jeden Monat bis zu 6 Monate lang beurteilt wird
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Einsamkeitsskala (auf Spanisch)
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur letzten monatlichen Beurteilung, die jeden Monat bis zu 6 Monate lang beurteilt wird
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Von Ceresti entwickelte individuelle Fragen zur Messung der in den letzten 30 Tagen erlebten Einsamkeitsgefühle.
Höhere Werte auf der Einsamkeitsskala weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Vom Datum der Einschreibung bis zur letzten monatlichen Beurteilung, die jeden Monat bis zu 6 Monate lang beurteilt wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dirk Soenksen, CEO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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