Et spansksproget Caregiver-Enabled Care Program (CECP)
Forbedring af sundhedsforhold for latinamerikanske/latinofamilier, der lever med demens ved at validere et spansksproget Caregiver-Enabled Care Program (CECP) i PACE-deltagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For latinamerikanske/latinofamilier i USA (USA) ydes omsorgen for en pårørende med demens i vid udstrækning af familieplejere. Evidensbaserede ressourcer, der støtter og engagerer familieplejere, er afgørende for at forbedre pleje og resultater for personer, der lever med demens, og forbedre deres familieplejers velbefindende. Adgang til disse vitale ressourcer er dog begrænset for latinamerikanske/latinofamilier i USA. For at imødegå sundhedsforskelle i demenspleje for latinamerikanske/latinofamilier i USA udvikler efterforskerne en tilgang til implementering af det dokumenterede Caregiver-Enabled Care Program (CECP) ) til spansktalende plejere af patienter med demens. Til denne undersøgelse vil efterforskerne tilmelde 135 spansktalende familieplejere/demenspatienter, der bor i USA, og som deltager i et program for altomfattende pleje til ældre (PACE) eller demensstøttenetværk eller -udbyder. Deltagelse for hver pårørende, der er tilmeldt undersøgelsen, involverer at deltage i det spansksprogede CECP i 6 måneder. Den samlede varighed af forskningsprojektet er 12 måneder.
Ved afslutningen af undersøgelsen forventer efterforskerne at vise, at den meget skalerbare tilgang ved hjælp af kunstig intelligens (AI) plus menneskelig validering giver en spansksproget CECP, der kan opnå sammenlignelig engagement af den dokumenterede engelsksprogede CECP. Efterforskerne vil måle forskelle i, hvordan spansktalende pårørende engagerer sig i uddannelse, coaching og vurderinger sammenlignet med engelsktalende omsorgspersoners engagement. Forståelse af disse forskelle vil give efterforskerne mulighed for at udforske potentielle kulturelle forskelle i brugerengagement og informere fremtidig optimering af programmet. Denne fase 1 undersøgelse af Small Business Innovation Research (SBIR) er støttet af National Institute On Aging (NIA) fra National Institutes of Health (NIH) under tildelingsnummer R43AG088143.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forenede Stater, 92010
- Ceresti Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patient/plejer Dyad Inklusionskriterier
Patientinkluderingskriterier:
- Er deltager i et program for altomfattende pleje til ældre (PACE) eller demensstøttenetværk eller -udbyder i USA
- Identificeres som latinamerikansk/latino
- Har en spansktalende familiær omsorgsperson (ægtefælle, voksent barn, andet familiemedlem eller ven), der er villig og i stand til at deltage i alle aspekter af denne undersøgelse
- Har en demensdiagnose
- Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen eller har en autoriseret repræsentant, der giver sit samtykke
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
• Er en spansktalende familieplejer (ægtefælle, voksent barn, andet familiemedlem, ven), der yder omsorg/støtte til personen med demens
- Er en voksen på 18 år eller ældre
- Det primære sprog er spansk. Kan tale, læse og skrive spansk
- Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Patienten planlægger at udmelde sig fra PACE-programmet eller demensstøttenetværket eller udbyderen inden for mindre end 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Caregiver-Enabled Care Group
Caregiver-deltagere vil modtage Cerestis Caregiver-Enabled Care Program.
(CECP) er et 6-måneders ikke-medicinsk digitalt program, der fremmer velvære hos familieplejere og øger deres viden, færdigheder og selvtillid ("aktivering") til at tage sig af en pårørende med demens.
CECP leverer personlig sundhedsuddannelse, adgang til ressourcer, proaktiv coaching, personlig support og fjernovervågning via en dedikeret tablet, der sendes til plejepersonalets hjem.
|
CECP er en ikke-medicinsk digital befolkningssundhedsintervention for at støtte og engagere familieplejere til personer med demens.
CECP består af digitalt indhold, herunder sundhedspædagogiske videoer og tutorials, der leveres til plejepersonale på en dedikeret tablet baseret på deres specifikke behov.
Pårørende støttes af en proaktiv menneskelig coach, der yder støtte, adgang til ressourcer og udfører risikobegrænsende foranstaltninger efter behov.
Advarsler deles med udbydere og/eller plejeledelsesteams via en datahub, der gør det nemt at spore, administrere og løse advarsler.
CECP leveres over en 6-måneders periode via en dedikeret tablet, der sendes hjem til plejepersonalet uden omkostninger for plejeren eller personen med demens.
Denne undersøgelses CECP er på spansk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længdegående indgreb
Tidsramme: Fra datoen for optagelse i uddannelsen til sidste vurdering, vurderet op til 6 måneder.
|
Longitudinelle Engagement for denne undersøgelse vurderes som måned-til-måned fortsættelsesraten for spansktalende plejere, der er indskrevet i CECP.
|
Fra datoen for optagelse i uddannelsen til sidste vurdering, vurderet op til 6 måneder.
|
|
Engagementets intensitet
Tidsramme: Fra datoen for optagelse i uddannelsen til sidste vurdering, vurderet op til 6 måneder.
|
Engagementets intensitet for denne undersøgelse vurderes som den gennemsnitlige ugentlige engagementstid for tilmeldte spansktalende omsorgspersoner i uddannelse, coaching og vurdering af CECP.
|
Fra datoen for optagelse i uddannelsen til sidste vurdering, vurderet op til 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure (spansk version)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til sidste månedlige vurdering, vurderes hver måned op til 6 måneder
|
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure evaluerer deltagernes helbredsstatus over de seneste 30 dage.
For de fleste spørgsmål angiver 0 dage den bedste helbredsstatus, og 30 dage angiver den dårligste sundhedstilstand.
Højere score på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure indikerer generelt et dårligere resultat, hvilket afspejler flere dage med dårligt fysisk og mentalt helbred.
Derudover identificerer deltagerne deres største sundhedsproblem, angiver, om det begrænser dagligdagen, og specificerer det nødvendige niveau for personlig pleje og rutinemæssige aktiviteter ved at vælge ét svar fra en medfølgende liste.
|
Fra indskrivningsdatoen til sidste månedlige vurdering, vurderes hver måned op til 6 måneder
|
|
Caregiver Activation Scale (på spansk)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til sidste månedlige vurdering, vurderes hver måned op til 6 måneder
|
Tilpasset spørgsmål udviklet af Ceresti for at måle stigningen i plejepersonalets viden, færdigheder og selvtillid.
Højere score på Caregiver Activation Scale indikerer et bedre resultat.
|
Fra indskrivningsdatoen til sidste månedlige vurdering, vurderes hver måned op til 6 måneder
|
|
Ensomhedsskala (på spansk)
Tidsramme: Fra Fra indskrivningsdatoen til sidste månedsvurdering vurderes hver måned op til 6 måneder
|
Brugerdefinerede spørgsmål udviklet af Ceresti til at måle ensomhedsfølelse, der er oplevet i de seneste 30 dage.
Højere score på ensomhedsskalaen indikerer et dårligere resultat.
|
Fra Fra indskrivningsdatoen til sidste månedsvurdering vurderes hver måned op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk Soenksen, CEO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .