- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06631144
Espanjankielinen Caregiver-Enabled Care Program (CECP)
Parannetaan dementiaa sairastavien latinalaisamerikkalaisten ja latinalaisperheiden terveystasoa vahvistamalla espanjankielinen Caregiver-Enabled Care -ohjelma (CECP) PACE-osallistujilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hispanialaisille/latinalaisperheille Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) dementiaa sairastavan läheisen hoidon tarjoavat suurelta osin omaishoitajat. Todisteeseen perustuvat resurssit, jotka tukevat ja sitouttavat omaishoitajia, ovat ratkaisevan tärkeitä dementiaa sairastavien henkilöiden hoidon ja tulosten parantamiseksi ja heidän omaishoitajiensa hyvinvoinnin parantamiseksi. Näiden elintärkeiden resurssien saatavuus on kuitenkin rajoitettu latinalaisamerikkalais- ja latinalaisperheille Yhdysvalloissa. Tarkoituksena on korjata terveyserot dementian hoidossa latinalaisamerikkalais- ja latinalaisperheissä Yhdysvalloissa. Tutkijat kehittävät lähestymistapaa todistetun Caregiver-Enabled Care -ohjelman (CECP) käyttöönottamiseksi. ) dementiapotilaiden espanjankielisille hoitajille. Tätä tutkimusta varten tutkijat rekisteröivät 135 espanjankielistä omaishoitajaa/dementiapotilasta Yhdysvalloissa asuvaa dyadia, jotka ovat mukana All Inclusive Care for the Elderly -ohjelmassa (PACE) tai dementian tukiverkostossa tai -palveluntarjoajassa. Jokaisen tutkimukseen osallistuvan hoitajan osallistuminen edellyttää espanjankielisen CECP:n osallistumista kuuden kuukauden ajan. Tutkimusprojektin kokonaiskesto on 12 kuukautta.
Tutkimuksen päätteeksi tutkijat odottavat osoittavansa, että tekoälyä (AI) ja ihmisen validointia käyttävä erittäin skaalautuva lähestymistapa tarjoaa espanjankielisen CECP:n, joka voi saavuttaa vertailukelpoisen sitoutumisen todistetun englanninkielisen CECP:n kanssa. Tutkijat mittaavat eroja espanjankielisten omaishoitajien osallistumisessa koulutukseen, valmennukseen ja arviointeihin verrattuna englanninkielisten omaishoitajien sitoutumiseen. Näiden erojen ymmärtäminen antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia mahdollisia kulttuurisia eroja käyttäjien sitoutumisessa ja antaa tietoa ohjelman tulevasta optimoinnista. Tätä vaiheen 1 Small Business Innovation Research (SBIR) -tutkimusta tukee National Institute On Aging (NIA) National Institutes of Healthin (NIH) palkintonumerolla R43AG088143.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92010
- Ceresti Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan/hoitajan dyadin sisällyttämiskriteerit
Potilaan osallistumiskriteerit:
- osallistuu All-Inclusive Care for the Elderly (PACE) -ohjelmaan tai dementian tukiverkostoon tai palveluntarjoajaan Yhdysvalloissa
- Tunnistetaan latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi
- Hänellä on espanjankielinen omaishoitaja (puoliso, aikuinen lapsi, muu perheenjäsen tai ystävä), joka on halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tämän tutkimuksen osa-alueisiin
- Hänellä on diagnosoitu dementia
- Suostuu tutkimukseen osallistumiseen tai hänellä on valtuutettu edustaja, joka suostuu siihen
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
• Onko espanjankielinen omaishoitaja (puoliso, täysi-ikäinen lapsi, muu perheenjäsen, ystävä) hoitaa/tukea dementiaa sairastavaa henkilöä
- On 18-vuotias tai vanhempi aikuinen
- Pääkieli on espanja. Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan espanjaa
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas aikoo erota PACE-ohjelmasta tai dementian tukiverkostosta tai -palveluntarjoajasta alle 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omaishoitajaryhmä
Omaishoitajat saavat Cerestin Caregiver-Enabled Care -ohjelman.
(CECP) on kuuden kuukauden ei-lääketieteen digitaalinen ohjelma, joka edistää omaishoitajien hyvinvointia ja lisää heidän tietojaan, taitojaan ja luottamustaan ("aktivointi") dementiasta kärsivän läheisen hoidossa.
CECP tarjoaa henkilökohtaista terveyskasvatusta, pääsyä resursseihin, ennakoivaa valmennusta, henkilökohtaista tukea ja etävalvontaa erillisen tabletin kautta, joka toimitetaan hoitajan kotiin.
|
CECP on ei-lääketieteellinen digitaalinen väestönterveystoimenpide, jolla tuetaan ja otetaan mukaan dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajia.
CECP koostuu digitaalisesta sisällöstä, mukaan lukien terveyskasvatusvideot ja tutoriaalit, jotka toimitetaan omaishoitajille heidän erityistarpeidensa perusteella erillisellä tabletilla.
Omaishoitajia tukee ennakoiva inhimillinen valmentaja, joka tarjoaa tukea, pääsyn resursseihin ja suorittaa riskinhallintatoimenpiteitä tarpeen mukaan.
Hälytykset jaetaan palveluntarjoajien ja/tai hoitotyöryhmien kanssa datakeskuksen kautta, jonka avulla on helppo seurata, hallita ja ratkaista hälytyksiä.
CECP toimitetaan kuuden kuukauden aikana erillisen tabletin kautta, joka toimitetaan hoitajan kotiin ilman kustannuksia hoitajalle tai dementiasta kärsivälle henkilölle.
Tämän tutkimuksen CECP on espanjaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituussuuntainen sitoutuminen
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautumispäivästä viimeiseen arviointiin, arvioitu enintään 6 kuukautta.
|
Pitkittäinen sitoutuminen tässä tutkimuksessa on arvioitu CECP:hen ilmoittautuneiden espanjankielisten omaishoitajien kuukausittaisena jatkuvuusasteena.
|
Ohjelmaan ilmoittautumispäivästä viimeiseen arviointiin, arvioitu enintään 6 kuukautta.
|
|
Sitoutumisen intensiteetti
Aikaikkuna: Ohjelmaan ilmoittautumispäivästä viimeiseen arviointiin, arvioitu enintään 6 kuukautta.
|
Sitoutumisen intensiteetti tässä tutkimuksessa on arvioitu espanjankielisten omaishoitajien keskimääräisenä viikoittaisena sitoutumisajana koulutukseen, valmennukseen ja CECP:n arviointiin.
|
Ohjelmaan ilmoittautumispäivästä viimeiseen arviointiin, arvioitu enintään 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä viimeiseen kuukausittaiseen arviointiin, arvioidaan kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure arvioi osallistujien terveydentilan viimeisen 30 päivän ajalta.
Useimmissa kysymyksissä 0 päivää osoittaa parasta terveydentilaa ja 30 päivää huonointa terveydentilaa.
Korkeammat pisteet Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days -mittarissa viittaavat yleensä huonompaan lopputulokseen, mikä heijastaa useampaa huonoa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Lisäksi osallistujat tunnistavat suurimman terveysongelmansa, ilmoittavat, rajoittaako se jokapäiväistä elämää, ja määrittävät henkilökohtaiseen hoitoon ja rutiinitoimintoihin tarvittavan avun tason valitsemalla yhden vastauksen toimitetusta luettelosta.
|
Ilmoittautumispäivästä viimeiseen kuukausittaiseen arviointiin, arvioidaan kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
Omaishoitajan aktivointiasteikko (espanjaksi)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä viimeiseen kuukausittaiseen arviointiin, arvioidaan kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Cerestin kehittämä räätälöity kysymys mittaamaan hoitajan tiedon, taitojen ja itseluottamuksen lisääntymistä.
Korkeammat pisteet Caregiver Activation Scale -asteikolla osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumispäivästä viimeiseen kuukausittaiseen arviointiin, arvioidaan kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
Yksinäisyysasteikko (espanjaksi)
Aikaikkuna: Vuodesta Ilmoittautumispäivästä viimeiseen kuukausittaiseen arviointiin, arvioidaan kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
Cerestin kehittämät mukautetut kysymykset mittaamaan viimeisten 30 päivän aikana koettua yksinäisyyden tunnetta.
Korkeammat pisteet yksinäisyysasteikolla osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Vuodesta Ilmoittautumispäivästä viimeiseen kuukausittaiseen arviointiin, arvioidaan kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Soenksen, CEO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .