Un programma di assistenza abilitato per caregiver in lingua spagnola (CECP)
Migliorare le equità sanitarie per le famiglie ispaniche/latine che vivono con demenza convalidando un programma di assistenza abilitato per caregiver (CECP) in lingua spagnola nei partecipanti PACE
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per le famiglie ispaniche/latinoamericane negli Stati Uniti, l'assistenza ad una persona cara affetta da demenza è fornita in gran parte da caregiver familiari. Le risorse basate sull’evidenza che supportano e coinvolgono i caregiver familiari sono fondamentali per migliorare l’assistenza e i risultati per le persone che vivono con demenza e per migliorare il benessere dei loro caregiver familiari. Tuttavia, l'accesso a queste risorse vitali è limitato per le famiglie ispaniche/latinoamericane negli Stati Uniti. Per affrontare le disparità sanitarie nella cura della demenza per le famiglie ispaniche/latinoamericane negli Stati Uniti, i ricercatori stanno sviluppando un approccio per l'implementazione del collaudato Caregiver-Enabled Care Program (CECP) ) agli operatori sanitari di lingua spagnola di pazienti affetti da demenza. Per questo studio, i ricercatori arruoleranno 135 diadi di caregiver familiari/pazienti affetti da demenza di lingua spagnola che vivono negli Stati Uniti e che partecipano a un programma di assistenza all-inclusive per gli anziani (PACE) o a una rete o fornitore di supporto per la demenza. La partecipazione per ciascun caregiver arruolato nello studio prevede l'impegno nel CECP in lingua spagnola per 6 mesi. La durata complessiva del progetto di ricerca è di 12 mesi.
Alla conclusione dello studio, i ricercatori si aspettano di dimostrare che l’approccio altamente scalabile che utilizza l’intelligenza artificiale (AI) più la validazione umana fornisce un CECP in lingua spagnola in grado di raggiungere un impegno paragonabile al comprovato CECP in lingua inglese. I ricercatori misureranno le differenze nel modo in cui gli operatori sanitari di lingua spagnola si impegnano nell'istruzione, nel coaching e nelle valutazioni rispetto all'impegno degli operatori sanitari di lingua inglese. Comprendere queste differenze consentirà ai ricercatori di esplorare le potenziali differenze culturali nel coinvolgimento degli utenti e di informare la futura ottimizzazione del programma. Questo studio di Fase 1 Small Business Innovation Research (SBIR) è supportato dal National Institute On Aging (NIA) del National Institutes of Health (NIH) con il numero di premio R43AG088143.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Carlsbad, California, Stati Uniti, 92010
- Ceresti Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione della diade paziente/caregiver
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Partecipa a un programma di assistenza all-inclusive per gli anziani (PACE) o a una rete o fornitore di supporto per la demenza negli Stati Uniti
- Si identifica come ispanico/latino
- Ha un caregiver familiare di lingua spagnola (coniuge, figlio adulto, altro membro della famiglia o amico) che sia disposto e in grado di partecipare a tutti gli aspetti di questo studio
- Ha una diagnosi di demenza
- Acconsente a partecipare allo studio o dispone di un rappresentante autorizzato che acconsente
Criteri di inclusione del caregiver:
• È un caregiver familiare di lingua spagnola (coniuge, figlio adulto, altro membro della famiglia, amico) che fornisce assistenza/supporto alla persona affetta da demenza
- È un adulto di età pari o superiore a 18 anni
- La lingua principale è lo spagnolo. In grado di parlare, leggere e scrivere spagnolo
- Acconsente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
• Il paziente prevede di dismettersi dal programma PACE o dalla rete o dal fornitore di supporto per la demenza in meno di 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di assistenza abilitato dal caregiver
I partecipanti caregiver riceveranno il programma di assistenza abilitato per caregiver di Ceresti.
(CECP) è un programma digitale non medico della durata di 6 mesi che promuove il benessere degli operatori sanitari familiari e aumenta la loro conoscenza, abilità e fiducia ("attivazione") nella cura di una persona cara affetta da demenza.
CECP offre educazione sanitaria personalizzata, accesso alle risorse, coaching proattivo, supporto personalizzato e monitoraggio remoto tramite un tablet dedicato che viene spedito a casa dell'assistente.
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CECP è un intervento sanitario digitale non medico sulla popolazione volto a supportare e coinvolgere i familiari che si prendono cura di persone affette da demenza.
Il CECP è costituito da contenuti digitali, inclusi video e tutorial di educazione sanitaria, che vengono forniti agli operatori sanitari su un tablet dedicato in base alle loro esigenze specifiche.
Gli operatori sanitari sono supportati da un coach umano proattivo che fornisce supporto, accesso alle risorse ed esegue misure di mitigazione del rischio, se necessario.
Gli avvisi vengono condivisi con i fornitori e/o i team di gestione dell'assistenza tramite un hub dati che semplifica il monitoraggio, la gestione e la risoluzione degli avvisi.
Il CECP viene somministrato nell'arco di 6 mesi tramite un tablet dedicato che viene spedito a casa dell'assistente senza alcun costo per l'assistente o la persona affetta da demenza.
Il CECP di questo studio è in spagnolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno longitudinale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione al programma fino all'ultima valutazione, valutata fino a 6 mesi.
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L'impegno longitudinale per questo studio è valutato come il tasso di continuazione mese per mese degli operatori sanitari di lingua spagnola iscritti al CECP.
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Dalla data di iscrizione al programma fino all'ultima valutazione, valutata fino a 6 mesi.
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Intensità del coinvolgimento
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione al programma fino all'ultima valutazione, valutata fino a 6 mesi.
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L'intensità dell'impegno per questo studio è valutata come il tempo medio di impegno settimanale degli operatori sanitari di lingua spagnola iscritti nell'istruzione, nel coaching e nella valutazione del CECP.
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Dalla data di iscrizione al programma fino all'ultima valutazione, valutata fino a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura per i giorni sani dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) (versione spagnola)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino all'ultima valutazione mensile, valutata ogni mese fino a 6 mesi
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La misura Healthy Days dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) valuta lo stato di salute dei partecipanti negli ultimi 30 giorni.
Per la maggior parte delle domande, 0 giorni indica lo stato di salute migliore e 30 giorni indica lo stato di salute peggiore.
Punteggi più alti sulla misura dei giorni sani dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) indicano generalmente risultati peggiori, riflettendo più giorni di cattiva salute fisica e mentale.
Inoltre, i partecipanti identificano il loro principale problema di salute, indicano se limita la vita quotidiana e specificano il livello di assistenza necessario per la cura personale e le attività di routine selezionando una risposta da un elenco fornito.
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Dalla data di iscrizione fino all'ultima valutazione mensile, valutata ogni mese fino a 6 mesi
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Scala di attivazione del caregiver (in spagnolo)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino all'ultima valutazione mensile, valutata ogni mese fino a 6 mesi
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Domanda personalizzata sviluppata da Ceresti per misurare l'aumento delle conoscenze, delle competenze e della fiducia del caregiver.
Punteggi più alti sulla scala di attivazione del caregiver indicano risultati migliori.
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Dalla data di iscrizione fino all'ultima valutazione mensile, valutata ogni mese fino a 6 mesi
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Scala della solitudine (in spagnolo)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino all'ultima valutazione mensile, valutata ogni mese fino a 6 mesi
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Domande personalizzate sviluppate da Ceresti per misurare i sentimenti di solitudine vissuti negli ultimi 30 giorni.
Punteggi più alti sulla scala della solitudine indicano risultati peggiori.
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Dalla data di iscrizione fino all'ultima valutazione mensile, valutata ogni mese fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk Soenksen, CEO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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