Et spanskspråklig Caregiver-Enabled Care Program (CECP)
Forbedre helseandeler for latinamerikanske/latinofamilier som lever med demens ved å validere et spanskspråklig Caregiver-Enabled Care Program (CECP) i PACE-deltakere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For latinamerikanske/latinofamilier i USA (USA), blir omsorgen for en kjær med demens i stor grad gitt av familieomsorgspersoner. Evidensbaserte ressurser som støtter og engasjerer familieomsorgspersoner er avgjørende for å forbedre omsorg og resultater for personer som lever med demens og forbedre velvære for deres familieomsorgsperson. Tilgang til disse vitale ressursene er imidlertid begrenset for latinamerikanske/latinofamilier i USA. For å adressere helseforskjeller i demensomsorg for latinamerikanske/latinofamilier i USA, utvikler etterforskerne en tilnærming for å implementere det velprøvde Caregiver-Enabled Care Program (CECP) ) til spansktalende omsorgspersoner for pasienter med demens. For denne studien vil etterforskerne registrere 135 spansktalende familieomsorgspersoner/demenspasienter som bor i USA som er deltakere i et program for altomfattende omsorg for eldre (PACE) eller demensstøttenettverk eller -leverandør. Deltakelse for hver omsorgsperson som er registrert i studien innebærer å engasjere seg i det spanskspråklige CECP i 6 måneder. Den totale varigheten av forskningsprosjektet er 12 måneder.
Ved avslutningen av studien forventer etterforskerne å vise at den svært skalerbare tilnærmingen ved bruk av kunstig intelligens (AI) pluss menneskelig validering gir en spanskspråklig CECP som kan oppnå sammenlignbar engasjement av den velprøvde engelskspråklige CECP. Etterforskerne vil måle forskjeller i hvordan spansktalende omsorgspersoner engasjerer seg i utdanning, coaching og vurderinger sammenlignet med engasjementet til engelsktalende omsorgspersoner. Å forstå disse forskjellene vil tillate etterforskerne å utforske potensielle kulturelle forskjeller i brukerengasjement og informere om fremtidig optimalisering av programmet. Denne fase 1-studien for småbedriftsinnovasjonsforskning (SBIR) er støttet av National Institute On Aging (NIA) ved National Institutes of Health (NIH) under tildelingsnummer R43AG088143.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forente stater, 92010
- Ceresti Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasient/omsorgsperson Dyad Inklusjonskriterier
Pasientinkluderingskriterier:
- Er deltaker i et program for altomfattende omsorg for eldre (PACE) eller demensstøttenettverk eller -leverandør i USA
- Identifiseres som latinamerikansk/latino
- Har en spansktalende familiær omsorgsperson (ektefelle, voksent barn, annet familiemedlem eller venn) som er villig og i stand til å delta i alle aspekter av denne studien
- Har en demensdiagnose
- Samtykker til å delta i studien, eller har en autorisert representant som samtykker
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
• Er en spansktalende familieomsorgsperson (ektefelle, voksent barn, annet familiemedlem, venn) som gir omsorg/støtte til personen med demens
- Er en voksen på 18 år eller eldre
- Hovedspråket er spansk. Kunne snakke, lese og skrive spansk
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
• Pasienten planlegger å melde seg ut av PACE-programmet eller demensstøttenettverket eller leverandøren innen mindre enn 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Caregiver-Enabled Care Group
Caregiver-deltakere vil motta Cerestis Caregiver-Enabled Care Program.
(CECP) er et 6-måneders ikke-medisinsk digitalt program som fremmer velvære til familieomsorgspersoner, og øker deres kunnskap, ferdigheter og selvtillit ("aktivering") i omsorgen for en kjær med demens.
CECP leverer personlig helseopplæring, tilgang til ressurser, proaktiv coaching, personlig støtte og fjernovervåking via et dedikert nettbrett som sendes til omsorgspersonens hjem.
|
CECP er en ikke-medisinsk digital befolkningshelseintervensjon for å støtte og engasjere familieomsorgspersoner til personer med demens.
CECP består av digitalt innhold, inkludert helseopplæringsvideoer og opplæringsprogrammer, som leveres til omsorgspersoner på et dedikert nettbrett basert på deres spesifikke behov.
Omsorgspersoner støttes av en proaktiv menneskelig coach som gir støtte, tilgang til ressurser og utfører risikoreduserende tiltak etter behov.
Varsler deles med leverandører og/eller omsorgsledelse via en datahub som gjør det enkelt å spore, administrere og løse varsler.
CECP leveres over en 6-måneders periode via et dedikert nettbrett som sendes hjem til omsorgspersonen uten kostnad for omsorgsperson eller person med demens.
Denne studiens CECP er på spansk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinell engasjement
Tidsramme: Fra dato for innmelding i programmet til siste vurdering, vurdert inntil 6 måneder.
|
Longitudinell engasjement for denne studien er vurdert som måned-til-måned fortsettelse av spansktalende omsorgspersoner som er registrert i CECP.
|
Fra dato for innmelding i programmet til siste vurdering, vurdert inntil 6 måneder.
|
|
Engasjementets intensitet
Tidsramme: Fra dato for innmelding i programmet til siste vurdering, vurdert inntil 6 måneder.
|
Engasjementsintensitet for denne studien vurderes som gjennomsnittlig ukentlig engasjementstid for påmeldte spansktalende omsorgspersoner i utdanning, coaching og vurdering av CECP.
|
Fra dato for innmelding i programmet til siste vurdering, vurdert inntil 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure (spansk versjon)
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til siste månedsvurdering, vurderes hver måned inntil 6 måneder
|
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure evaluerer deltakernes helsestatus de siste 30 dagene.
For de fleste spørsmål indikerer 0 dager den beste helsestatusen, og 30 dager indikerer den dårligste helsestatusen.
Høyere score på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Healthy Days Measure indikerer generelt dårligere resultat, noe som gjenspeiler flere dager med dårlig fysisk og mental helse.
I tillegg identifiserer deltakerne sitt største helseproblem, angir om det begrenser dagliglivet, og spesifiserer nivået av assistanse som trengs for personlig pleie og rutinemessige aktiviteter ved å velge ett svar fra en gitt liste.
|
Fra innmeldingsdato til siste månedsvurdering, vurderes hver måned inntil 6 måneder
|
|
Caregiver Activation Scale (på spansk)
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til siste månedsvurdering, vurderes hver måned inntil 6 måneder
|
Egendefinert spørsmål utviklet av Ceresti for å måle økningen i omsorgspersonens kunnskap, ferdigheter og selvtillit.
Høyere score på Caregiver Activation Scale indikerer bedre resultat.
|
Fra innmeldingsdato til siste månedsvurdering, vurderes hver måned inntil 6 måneder
|
|
Ensomhetsskala (på spansk)
Tidsramme: Fra Fra innmeldingsdato til siste månedsvurdering, vurderes hver måned inntil 6 måneder
|
Egendefinerte spørsmål utviklet av Ceresti for å måle følelsen av ensomhet de siste 30 dagene.
Høyere skårer på ensomhetsskalaen indikerer dårligere resultat.
|
Fra Fra innmeldingsdato til siste månedsvurdering, vurderes hver måned inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dirk Soenksen, CEO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .