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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06631144
스페인어 간병인 지원 치료 프로그램 (CECP)
PACE 참가자의 스페인어 CECP(간병인 지원 치료 프로그램)를 검증하여 치매를 앓고 있는 히스패닉/라틴계 가족의 건강 형평성 개선
연구 개요
상세 설명
미국 내 히스패닉/라틴계 가족의 경우 치매에 걸린 사랑하는 사람을 돌보는 일은 주로 가족 간병인이 제공합니다. 가족 간병인을 지원하고 참여시키는 증거 기반 자원은 치매 환자에 대한 치료 및 결과를 개선하고 가족 간병인의 건강을 향상시키는 데 중요합니다. 그러나 미국의 히스패닉/라틴계 가족의 경우 이러한 필수 자원에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 미국의 히스패닉/라틴계 가족을 위한 치매 치료의 건강 격차를 해결하기 위해 조사관은 입증된 간병인 지원 관리 프로그램(CECP)을 배포하기 위한 접근 방식을 개발하고 있습니다. ) 스페인어를 구사하는 치매 환자 간병인에게. 이 연구를 위해 조사관은 미국에 거주하는 스페인어를 사용하는 가족 간병인/치매 환자 쌍 중 135명을 등록할 예정이며 이들은 노인을 위한 포괄적인 치료 프로그램(PACE) 또는 치매 지원 네트워크 또는 서비스에 참여하고 있습니다. 연구에 등록된 각 간병인의 참여에는 6개월 동안 스페인어 CECP에 참여하는 것이 포함됩니다. 연구 프로젝트의 전체 기간은 12개월이다.
연구가 끝나면 조사관은 인공 지능(AI)과 인간 검증을 사용하는 확장성이 뛰어난 접근 방식이 입증된 영어 CECP와 비슷한 수준의 참여를 달성할 수 있는 스페인어 CECP를 제공한다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다. 조사관은 영어를 구사하는 간병인의 참여와 비교하여 스페인어를 구사하는 간병인이 교육, 코칭 및 평가에 참여하는 방식의 차이점을 측정할 것입니다. 이러한 차이점을 이해하면 조사관은 사용자 참여에 있어 잠재적인 문화적 차이를 탐색하고 향후 프로그램 최적화에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 이 1단계 중소기업 혁신 연구(SBIR) 연구는 국립 보건원(NIH) 산하 국립 노화 연구소(NIA)의 지원 번호 R43AG088143으로 지원됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Carlsbad, California, 미국, 92010
- Ceresti Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자/간병인 쌍 포함 기준
환자 포함 기준:
- 미국 내 PACE(Program of All-Inclusive Care for the Elderly) 또는 치매 지원 네트워크 또는 서비스 제공자의 참여자입니까?
- 히스패닉/라틴계로 식별됨
- 본 연구의 모든 측면에 기꺼이 참여할 의사가 있고 참여할 수 있는 스페인어를 구사하는 가족 간병인(배우자, 성인 자녀, 기타 가족 구성원 또는 친구)이 있습니다.
- 치매 진단을 받았습니다
- 연구 참여에 동의하거나 이에 동의하는 공식 대리인이 있음
간병인 포함 기준:
• 치매 환자를 돌보고 지원하는 스페인어를 구사하는 가족 간병인(배우자, 성인 자녀, 기타 가족 구성원, 친구)입니다.
- 18세 이상의 성인입니다.
- 기본 언어는 스페인어입니다. 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있음
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
• 환자는 6개월 이내에 PACE 프로그램이나 치매 지원 네트워크 또는 제공자로부터 탈퇴할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인 지원 케어 그룹
간병인 참가자는 Ceresti의 간병인 지원 치료 프로그램을 받게 됩니다.
(CECP)는 가족 간병인의 건강을 증진하고 치매 환자를 간병하는 데 대한 지식, 기술 및 자신감("활성화")을 높이는 6개월간 비의료 디지털 프로그램입니다.
CECP는 간병인의 집으로 배송되는 전용 태블릿을 통해 맞춤형 건강 교육, 리소스 액세스, 사전 코칭, 맞춤형 지원 및 원격 모니터링을 제공합니다.
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CECP는 치매 환자의 가족 간병인을 지원하고 참여시키기 위한 비의료 디지털 인구 건강 개입입니다.
CECP는 건강 교육 비디오 및 튜토리얼을 포함한 디지털 콘텐츠로 구성되어 있으며 간병인의 특정 요구 사항에 따라 전용 태블릿을 통해 제공됩니다.
간병인은 지원을 제공하고 리소스에 대한 액세스를 제공하며 필요에 따라 위험 완화 조치를 수행하는 적극적인 인간 코치의 지원을 받습니다.
경고는 경고를 쉽게 추적, 관리 및 해결할 수 있는 데이터 허브를 통해 제공자 및/또는 치료 관리 팀과 공유됩니다.
CECP는 간병인이나 치매 환자에게 무료로 간병인의 집으로 배송되는 전용 태블릿을 통해 6개월에 걸쳐 전달됩니다.
본 연구의 CECP는 스페인어로 되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종단 교전
기간: 프로그램 등록일부터 마지막 평가까지 최대 6개월 동안 평가됩니다.
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본 연구에 대한 종단적 참여는 CECP에 등록된 스페인어를 구사하는 간병인의 월별 지속 비율로 평가됩니다.
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프로그램 등록일부터 마지막 평가까지 최대 6개월 동안 평가됩니다.
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참여 강도
기간: 프로그램 등록일부터 마지막 평가까지 최대 6개월 동안 평가됩니다.
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본 연구에 대한 참여 강도는 등록된 스페인어를 구사하는 간병인이 CECP 교육, 코칭 및 평가에 참여하는 평균 주당 참여 시간으로 평가됩니다.
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프로그램 등록일부터 마지막 평가까지 최대 6개월 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병통제예방센터(CDC) 건강한 날 측정(스페인어 버전)
기간: 등록일부터 마지막 월별 평가까지, 최대 6개월 동안 매월 평가됨
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질병통제예방센터(CDC)의 건강한 날 측정(Healthy Days Measure)은 지난 30일 동안 참가자의 건강 상태를 평가합니다.
대부분의 질문에서 0일은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 30일은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
질병통제예방센터(CDC)의 건강한 날 측정 점수가 높을수록 일반적으로 신체적, 정신적 건강이 좋지 않은 날이 더 많다는 것을 반영하여 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
또한 참가자는 제공된 목록에서 하나의 응답을 선택하여 주요 건강 문제를 확인하고, 일상 생활에 제한이 있는지 여부를 표시하고, 개인 관리 및 일상 활동에 필요한 지원 수준을 지정합니다.
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등록일부터 마지막 월별 평가까지, 최대 6개월 동안 매월 평가됨
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간병인 활성화 척도(스페인어)
기간: 등록일부터 마지막 월별 평가까지, 최대 6개월 동안 매월 평가됨
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간병인의 지식, 기술 및 자신감의 증가를 측정하기 위해 Ceresti가 개발한 맞춤형 질문입니다.
간병인 활성화 척도의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록일부터 마지막 월별 평가까지, 최대 6개월 동안 매월 평가됨
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외로움 척도(스페인어)
기간: 등록일부터 마지막 월별 평가일까지, 최대 6개월 동안 매월 평가됨
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지난 30일 동안 경험한 외로움을 측정하기 위해 Ceresti가 개발한 맞춤형 질문입니다.
외로움 척도의 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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등록일부터 마지막 월별 평가일까지, 최대 6개월 동안 매월 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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