Un programa de atención habilitado por cuidadores en español (CECP)
Mejorar la equidad en salud para las familias hispanas/latinas que viven con demencia mediante la validación de un programa de atención habilitado por cuidadores (CECP) en español en los participantes de PACE
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para las familias hispanas/latinas en los Estados Unidos (EE. UU.), el cuidado de un ser querido con demencia lo brindan en gran medida los cuidadores familiares. Los recursos basados en evidencia que apoyan e involucran a los cuidadores familiares son fundamentales para mejorar la atención y los resultados de las personas que viven con demencia y mejorar el bienestar de su cuidador familiar. Sin embargo, el acceso a estos recursos vitales es limitado para las familias hispanas/latinas en los EE. UU. Para abordar las disparidades de salud en la atención de la demencia para las familias hispanas/latinas en los EE. UU., los investigadores están desarrollando un enfoque para implementar el Programa de atención habilitado por cuidadores (CECP) ) a cuidadores de habla hispana de pacientes con demencia. Para este estudio, los investigadores inscribirán a 135 parejas de cuidadores familiares/pacientes con demencia de habla hispana que vivan en los EE. UU. y que participen en un Programa de atención integral para personas mayores (PACE) o una red o proveedor de apoyo para la demencia. La participación de cada cuidador inscrito en el estudio implica participar en el CECP en español durante 6 meses. La duración total del proyecto de investigación es de 12 meses.
Al concluir el estudio, los investigadores esperan demostrar que el enfoque altamente escalable que utiliza Inteligencia Artificial (IA) más validación humana proporciona un CECP en español que puede lograr una participación comparable al CECP probado en inglés. Los investigadores medirán las diferencias en cómo los cuidadores de habla hispana participan en la educación, el entrenamiento y las evaluaciones en comparación con la participación de los cuidadores de habla inglesa. Comprender estas diferencias permitirá a los investigadores explorar posibles diferencias culturales en la participación del usuario e informar la optimización futura del programa. Este estudio de Fase 1 de Investigación de Innovación en Pequeñas Empresas (SBIR) cuenta con el apoyo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) con el número de premio R43AG088143.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92010
- Ceresti Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de la pareja paciente/cuidador
Criterios de inclusión de pacientes:
- Es participante de un Programa de atención integral para personas mayores (PACE) o de una red o proveedor de apoyo para la demencia en los Estados Unidos.
- Se identifica como hispano/latino
- Tiene un cuidador familiar de habla hispana (cónyuge, hijo adulto, otro familiar o amigo) que esté dispuesto y sea capaz de participar en todos los aspectos de este estudio.
- Tiene un diagnóstico de demencia.
- Consiente en participar en el estudio, o tiene un representante autorizado que consiente
Criterios de inclusión del cuidador:
• Es un cuidador familiar de habla hispana (cónyuge, hijo adulto, otro miembro de la familia, amigo) que brinda atención/apoyo a la persona con demencia.
- Es un adulto mayor de 18 años
- El idioma principal es el español. Capaz de hablar, leer y escribir español.
- Consentimientos para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• El paciente planea cancelar su inscripción en el programa PACE o en la red o proveedor de apoyo para la demencia en menos de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención habilitado por cuidadores
Los cuidadores participantes recibirán el programa de atención habilitada para cuidadores de Ceresti.
(CECP) es un programa digital no médico de 6 meses de duración que promueve el bienestar de los cuidadores familiares y aumenta sus conocimientos, habilidades y confianza ("activación") en el cuidado de un ser querido con demencia.
CECP ofrece educación sanitaria personalizada, acceso a recursos, asesoramiento proactivo, apoyo personalizado y seguimiento remoto a través de una tableta dedicada que se envía al hogar del cuidador.
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CECP es una intervención de salud de la población digital no médica para apoyar e involucrar a los cuidadores familiares de personas con demencia.
CECP consta de contenido digital, incluidos videos y tutoriales de educación sanitaria, que se entrega a los cuidadores en una tableta dedicada según sus necesidades específicas.
Los cuidadores cuentan con el apoyo de un asesor humano proactivo que brinda apoyo, acceso a recursos y toma medidas de mitigación de riesgos según sea necesario.
Las alertas se comparten con proveedores y/o equipos de gestión de la atención a través de un centro de datos que facilita el seguimiento, la gestión y la resolución de alertas.
CECP se entrega durante un período de 6 meses a través de una tableta dedicada que se envía al hogar del cuidador sin costo para el cuidador o la persona con demencia.
El CECP de este estudio está en español.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso longitudinal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el programa hasta la última evaluación, evaluada hasta 6 meses.
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La participación longitudinal para este estudio se evalúa como la tasa de continuación mes a mes de los cuidadores de habla hispana inscritos en el CECP.
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Desde la fecha de inscripción en el programa hasta la última evaluación, evaluada hasta 6 meses.
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Intensidad del compromiso
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el programa hasta la última evaluación, evaluada hasta 6 meses.
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La intensidad de la participación para este estudio se evalúa como el tiempo promedio de participación semanal de los cuidadores de habla hispana inscritos en educación, capacitación y evaluación del CECP.
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Desde la fecha de inscripción en el programa hasta la última evaluación, evaluada hasta 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Días Saludables de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) (versión en español)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la última evaluación mensual, evaluada cada mes hasta 6 meses
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La Medida de Días Saludables de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) evalúa el estado de salud de los participantes durante los últimos 30 días.
Para la mayoría de las preguntas, 0 días indica el mejor estado de salud y 30 días indica el peor estado de salud.
Las puntuaciones más altas en la Medida de Días Saludables de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) generalmente indican peores resultados, lo que refleja más días de mala salud física y mental.
Además, los participantes identifican su principal problema de salud, indican si limita la vida diaria y especifican el nivel de asistencia necesaria para el cuidado personal y las actividades de rutina seleccionando una respuesta de una lista proporcionada.
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Desde la fecha de inscripción hasta la última evaluación mensual, evaluada cada mes hasta 6 meses
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Escala de Activación del Cuidador (en español)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la última evaluación mensual, evaluada cada mes hasta 6 meses
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Pregunta personalizada desarrollada por Ceresti para medir el aumento en el conocimiento, las habilidades y la confianza del cuidador.
Las puntuaciones más altas en la Escala de Activación del Cuidador indican mejores resultados.
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Desde la fecha de inscripción hasta la última evaluación mensual, evaluada cada mes hasta 6 meses
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Escala de Soledad (en español)
Periodo de tiempo: Desde Desde la fecha de inscripción hasta la última evaluación mensual, evaluada cada mes hasta 6 meses
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Preguntas personalizadas desarrolladas por Ceresti para medir los sentimientos de soledad experimentados en los últimos 30 días.
Las puntuaciones más altas en la Escala de Soledad indican peores resultados.
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Desde Desde la fecha de inscripción hasta la última evaluación mensual, evaluada cada mes hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Soenksen, CEO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .