Program opieki z udziałem opiekunów w języku hiszpańskim (CECP)
Poprawa równości w zakresie opieki zdrowotnej dla rodzin latynoskich/latynoskich cierpiących na demencję poprzez walidację hiszpańskojęzycznego programu opieki z udziałem opiekunów (CECP) u uczestników PACE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku rodzin latynoskich/latynoskich w Stanach Zjednoczonych (USA) opiekę nad bliską osobą cierpiącą na demencję zapewniają głównie opiekunowie rodzinni. Zasoby oparte na dowodach, które wspierają i angażują opiekunów rodzinnych, mają kluczowe znaczenie dla poprawy opieki i wyników leczenia osób cierpiących na demencję oraz poprawy samopoczucia ich opiekunów rodzinnych. Jednakże dostęp do tych kluczowych zasobów jest ograniczony w przypadku rodzin latynoskich/latynoskich w USA. Aby zaradzić dysproporcjom zdrowotnym w opiece nad rodzinami latynoskimi/latynoskimi w USA z powodu demencji, badacze opracowują podejście do wdrożenia sprawdzonego programu opieki z udziałem opiekunów (CECP) ) hiszpańskojęzycznym opiekunom pacjentów z demencją. Do tego badania badacze zakwalifikują 135 hiszpańskojęzycznych diad rodzinnych/opiekunów z demencją-pacjentów mieszkających w USA, którzy są uczestnikami Programu kompleksowej opieki dla osób starszych (PACE) lub sieci wsparcia lub świadczeniodawcy z powodu demencji. Udział każdego opiekuna uczestniczącego w badaniu wiąże się z uczestnictwem w hiszpańskojęzycznym CECP przez 6 miesięcy. Całkowity czas trwania projektu badawczego wynosi 12 miesięcy.
Na zakończenie badania badacze spodziewają się wykazać, że wysoce skalowalne podejście wykorzystujące sztuczną inteligencję (AI) w połączeniu z walidacją przez człowieka zapewnia hiszpańskojęzyczny CECP, który może osiągnąć porównywalne zaangażowanie ze sprawdzonym anglojęzycznym CECP. Badacze będą mierzyć różnice w sposobie, w jaki hiszpańskojęzyczni opiekunowie angażują się w edukację, coaching i oceny w porównaniu z zaangażowaniem anglojęzycznych opiekunów. Zrozumienie tych różnic umożliwi badaczom zbadanie potencjalnych różnic kulturowych w zaangażowaniu użytkowników i umożliwi przyszłą optymalizację programu. To badanie fazy 1 dotyczącego innowacji w małych przedsiębiorstwach (SBIR) jest wspierane przez Narodowy Instytut ds. Starzenia się (NIA) należący do Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) pod numerem nagrody R43AG088143.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92010
- Ceresti Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do diady pacjenta/opiekuna
Kryteria włączenia pacjenta:
- Czy jest uczestnikiem Programu kompleksowej opieki dla osób starszych (PACE) lub sieci wsparcia lub świadczeniodawcy w zakresie demencji w Stanach Zjednoczonych
- Identyfikuje się jako Latynos/Latynos
- Czy ma hiszpańskojęzycznego opiekuna rodzinnego (małżonka, dorosłe dziecko, innego członka rodziny lub przyjaciela), który chce i może uczestniczyć we wszystkich aspektach tego badania
- Ma zdiagnozowaną demencję
- Wyraża zgodę na udział w badaniu lub posiada upoważnionego przedstawiciela, który wyraża na to zgodę
Kryteria włączenia opiekuna:
• Czy hiszpańskojęzyczny opiekun rodzinny (małżonek, dorosłe dziecko, inny członek rodziny, przyjaciel) zapewnia opiekę/wsparcie osobie z demencją?
- Jest osobą dorosłą w wieku 18 lat lub starszą
- Podstawowym językiem jest hiszpański. Potrafi mówić, czytać i pisać po hiszpańsku
- Wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
• Pacjent planuje wypisać się z programu PACE lub sieci wsparcia osób cierpiących na demencję lub dostawcy w ciągu mniej niż 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa opieki z udziałem opiekunów
Uczestnicy-opiekunowie otrzymają program opieki dla opiekunów Ceresti.
(CECP) to 6-miesięczny niemedyczny program cyfrowy, który promuje dobre samopoczucie opiekunów rodzinnych oraz zwiększa ich wiedzę, umiejętności i pewność siebie („aktywacja”) w opiece nad bliską osobą cierpiącą na demencję.
CECP zapewnia spersonalizowaną edukację zdrowotną, dostęp do zasobów, proaktywny coaching, spersonalizowane wsparcie i zdalne monitorowanie za pośrednictwem dedykowanego tabletu wysyłanego do domu opiekuna.
|
CECP to niemedyczna cyfrowa interwencja zdrowotna populacji, mająca na celu wspieranie i angażowanie opiekunów rodzinnych osób chorych na demencję.
CECP składa się z treści cyfrowych, w tym filmów i samouczków z zakresu edukacji zdrowotnej, dostarczanych opiekunom na dedykowanym tablecie w zależności od ich konkretnych potrzeb.
Opiekunowie są wspierani przez proaktywnego trenera, który zapewnia wsparcie, dostęp do zasobów i, jeśli to konieczne, podejmuje działania ograniczające ryzyko.
Alerty są udostępniane świadczeniodawcom i/lub zespołom zarządzającym opieką za pośrednictwem centrum danych, które ułatwia śledzenie alertów, zarządzanie nimi i rozwiązywanie ich.
CECP jest dostarczane przez okres 6 miesięcy za pośrednictwem dedykowanego tabletu, który jest wysyłany do domu opiekuna bezpłatnie dla opiekuna lub osoby z demencją.
CECP tego badania jest w języku hiszpańskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie podłużne
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do programu do ostatniej oceny, ocenianej do 6 miesięcy.
|
Zaangażowanie podłużne w tym badaniu ocenia się jako wskaźnik kontynuacji opieki z miesiąca na miesiąc wśród hiszpańskojęzycznych opiekunów zapisanych do CECP.
|
Od dnia zapisania się do programu do ostatniej oceny, ocenianej do 6 miesięcy.
|
|
Intensywność zaangażowania
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do programu do ostatniej oceny, ocenianej do 6 miesięcy.
|
Intensywność zaangażowania w tym badaniu ocenia się jako średni tygodniowy czas zaangażowania zaangażowanych hiszpańskojęzycznych opiekunów w edukację, coaching i ocenę CECP.
|
Od dnia zapisania się do programu do ostatniej oceny, ocenianej do 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Środek Zdrowych Dni (wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do ostatniej oceny miesięcznej, ocenianej co miesiąc do 6 miesięcy
|
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Healthy Days Measure ocenia stan zdrowia uczestników w ciągu ostatnich 30 dni.
W przypadku większości pytań 0 dni oznacza najlepszy stan zdrowia, a 30 dni oznacza najgorszy stan zdrowia.
Wyższe wyniki w badaniu „Zdrowe dni” Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ogólnie wskazują na gorszy wynik, odzwierciedlając więcej dni złego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
Dodatkowo uczestnicy identyfikują swój główny problem zdrowotny, wskazują, czy ogranicza on codzienne życie oraz określają poziom pomocy potrzebnej do pielęgnacji ciała i codziennych czynności, wybierając jedną odpowiedź z podanej listy.
|
Od dnia zapisania się do ostatniej oceny miesięcznej, ocenianej co miesiąc do 6 miesięcy
|
|
Skala Aktywacji Opiekuna (w języku hiszpańskim)
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do ostatniej oceny miesięcznej, ocenianej co miesiąc do 6 miesięcy
|
Niestandardowe pytanie opracowane przez Ceresti w celu pomiaru wzrostu wiedzy, umiejętności i pewności siebie opiekuna.
Wyższe wyniki w Skali Aktywacji Opiekuna wskazują na lepszy wynik.
|
Od dnia zapisania się do ostatniej oceny miesięcznej, ocenianej co miesiąc do 6 miesięcy
|
|
Skala samotności (w języku hiszpańskim)
Ramy czasowe: Od Od dnia zapisania się do ostatniej oceny miesięcznej, ocenianej co miesiąc do 6 miesięcy
|
Niestandardowe pytania opracowane przez Ceresti w celu pomiaru poczucia samotności doświadczanego w ciągu ostatnich 30 dni.
Wyższe wyniki w Skali Samotności wskazują na gorszy wynik.
|
Od Od dnia zapisania się do ostatniej oceny miesięcznej, ocenianej co miesiąc do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dirk Soenksen, CEO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .