Программа ухода с участием лиц, осуществляющих уход, на испанском языке (CECP)
Улучшение равенства в отношении здоровья для латиноамериканских/латиноамериканских семей, живущих с деменцией, путем утверждения испаноязычной программы ухода с участием лиц, осуществляющих уход (CECP) среди участников PACE
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В семьях латиноамериканцев/латиноамериканцев в Соединенных Штатах (США) уход за близким человеком, страдающим деменцией, осуществляется в основном лицами, осуществляющими уход за членами семьи. Ресурсы, основанные на фактических данных, которые поддерживают и привлекают лиц, осуществляющих уход за членами семьи, имеют решающее значение для улучшения ухода и результатов для людей, живущих с деменцией, а также улучшения благополучия членов семьи, осуществляющих уход. Однако доступ к этим жизненно важным ресурсам ограничен для латиноамериканских/латиноамериканских семей в США. Чтобы устранить неравенство в отношении здоровья в уходе за деменцией для латиноамериканских/латиноамериканских семей в США, исследователи разрабатывают подход для развертывания проверенной программы ухода за лицами, осуществляющими уход (CECP). ) испаноязычным лицам, осуществляющим уход за пациентами с деменцией. Для этого исследования исследователи привлекут 135 диад испаноязычных членов семьи, осуществляющих уход, и пациентов с деменцией, проживающих в США, которые являются участниками Программы комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE) или сети или поставщика услуг поддержки людей с деменцией. Участие каждого лица, осуществляющего уход, включенного в исследование, предполагает участие в программе CECP на испанском языке в течение 6 месяцев. Общая продолжительность исследовательского проекта составляет 12 месяцев.
По завершении исследования исследователи рассчитывают показать, что высокомасштабируемый подход с использованием искусственного интеллекта (ИИ) плюс проверка человеком обеспечивает испаноязычную CECP, которая может обеспечить сопоставимое взаимодействие с проверенной англоязычной CECP. Исследователи будут измерять различия в том, как испаноязычные лица, осуществляющие уход, участвуют в обучении, коучинге и оценке по сравнению с участием англоговорящих лиц, осуществляющих уход. Понимание этих различий позволит исследователям изучить потенциальные культурные различия в вовлечении пользователей и обеспечить будущую оптимизацию программы. Это исследование фазы 1 инноваций в сфере малого бизнеса (SBIR) поддерживается Национальным институтом по проблемам старения (NIA) Национальных институтов здравоохранения (NIH) под номером гранта R43AG088143.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92010
- Ceresti Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения диады «пациент/опекун»
Критерии включения пациентов:
- Является ли участником Программы комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE) или сети или поставщика услуг поддержки людей с деменцией в США.
- Идентифицирует себя как латиноамериканец/латиноамериканец
- Имеет говорящего по-испански семейного опекуна (супруга, взрослого ребенка, другого члена семьи или друга), который хочет и может участвовать во всех аспектах этого исследования.
- Имеет диагноз деменция
- Согласен на участие в исследовании или имеет уполномоченного представителя, который дает согласие
Критерии включения лиц, осуществляющих уход:
• Является ли испаноговорящий семейный опекун (супруга, взрослый ребенок, другой член семьи, друг), обеспечивающий уход/поддержку человеку с деменцией
- Является взрослым в возрасте 18 лет или старше
- Основной язык — испанский. Умеет говорить, читать и писать по-испански
- Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
• Пациент планирует выйти из программы PACE или сети поддержки людей с деменцией или поставщика услуг менее чем через 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ухода за лицами, осуществляющими уход
Участники программы Caregiver-Enabled Care получат участие в программе Ceresti Caregiver-Enabled Care Program.
(CECP) — это 6-месячная немедицинская цифровая программа, которая способствует улучшению здоровья лиц, осуществляющих уход за членами семьи, а также повышает их знания, навыки и уверенность («активацию») при уходе за близким человеком, страдающим деменцией.
CECP обеспечивает персонализированное медицинское просвещение, доступ к ресурсам, активное обучение, индивидуальную поддержку и удаленный мониторинг с помощью специального планшета, который доставляется на дом лицу, осуществляющему уход.
|
CECP — это немедицинское цифровое вмешательство в области здравоохранения для поддержки и привлечения лиц, осуществляющих уход за людьми, страдающими деменцией.
CECP состоит из цифрового контента, включая видеоролики и обучающие материалы по медико-санитарному просвещению, которые предоставляются лицам, осуществляющим уход, на специальном планшете в зависимости от их конкретных потребностей.
Лицам, осуществляющим уход, помогает активный тренер-человек, который обеспечивает поддержку, доступ к ресурсам и при необходимости принимает меры по снижению рисков.
Оповещения передаются поставщикам услуг и/или группам по управлению медицинским обслуживанием через центр данных, который упрощает отслеживание, управление и устранение предупреждений.
CECP доставляется в течение 6 месяцев через специальную таблетку, которую доставляют на дом лицу, осуществляющему уход, бесплатно для лица, осуществляющего уход, или человека с деменцией.
CECP этого исследования составлен на испанском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольное взаимодействие
Временное ограничение: С момента регистрации в программе до последней оценки оценивается до 6 месяцев.
|
Продольное участие в этом исследовании оценивается как ежемесячная доля испаноговорящих лиц, осуществляющих уход, участвующих в программе CECP.
|
С момента регистрации в программе до последней оценки оценивается до 6 месяцев.
|
|
Интенсивность взаимодействия
Временное ограничение: С момента регистрации в программе до последней оценки оценивается до 6 месяцев.
|
Интенсивность участия в этом исследовании оценивается как среднее еженедельное время участия испаноговорящих лиц, осуществляющих уход, в обучении, коучинге и оценке CECP.
|
С момента регистрации в программе до последней оценки оценивается до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера «Здоровые дни» Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (испанская версия)
Временное ограничение: С даты регистрации до последней ежемесячной оценки, оцениваемой каждый месяц до 6 месяцев.
|
Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Healthy Days Measure оценивает состояние здоровья участников за последние 30 дней.
Для большинства вопросов 0 дней указывает на лучшее состояние здоровья, а 30 дней — на худшее состояние здоровья.
Более высокие оценки по шкале «Здоровые дни» Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) обычно указывают на худший результат, отражая большее количество дней плохого физического и психического здоровья.
Кроме того, участники определяют свою основную проблему со здоровьем, указывают, ограничивает ли она повседневную жизнь, и указывают уровень помощи, необходимой для личного ухода и повседневной деятельности, выбирая один ответ из предоставленного списка.
|
С даты регистрации до последней ежемесячной оценки, оцениваемой каждый месяц до 6 месяцев.
|
|
Шкала активации лица, осуществляющего уход (на испанском языке)
Временное ограничение: С даты регистрации до последней ежемесячной оценки, оцениваемой каждый месяц до 6 месяцев.
|
Специальный вопрос, разработанный Ceresti для измерения роста знаний, навыков и уверенности лиц, осуществляющих уход.
Более высокие баллы по шкале активации лиц, осуществляющих уход, указывают на лучший результат.
|
С даты регистрации до последней ежемесячной оценки, оцениваемой каждый месяц до 6 месяцев.
|
|
Шкала одиночества (на испанском языке)
Временное ограничение: С момента регистрации до последней ежемесячной оценки, начисляемой каждый месяц до 6 месяцев.
|
Специальные вопросы, разработанные Ceresti для измерения чувства одиночества, испытанного за последние 30 дней.
Более высокие баллы по шкале одиночества указывают на худший результат.
|
С момента регистрации до последней ежемесячной оценки, начисляемой каждый месяц до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dirk Soenksen, CEO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER-2024-111-001
- 1R43AG088143-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .