SSTR および RGD 陽性腫瘍の診断のためのデュアルターゲット トレーサー TATE-RGD
2025年7月8日 更新者：Zhaohui Zhu、Peking Union Medical College Hospital
SSTR2 および αvβ3 陽性腫瘍の診断統合のための新規デュアルターゲティング分子プローブ TATE-RGD
米国 FDA は、2016 年にソマトスタチン受容体 2 を標的とした造影剤である 68Ga-DOTATATE を承認しました。
小細胞肺がん、肺カルチノイド、甲状腺髄様がんでの摂取率が高くなります。
インテグリン αvβ3 は一部の腫瘍細胞や新生血管で高度に発現しているため、腫瘍や腫瘍血管の標的診断と治療の理想的な標的となっています。
DOTA-TATE-RGDは、上記の基盤に基づいて当チームが開発した新しいタイプの腫瘍特異的造影剤であり、SSTR2およびαvβ3陽性腫瘍患者の標的診断および内部放射線治療に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究グループは、177Lu-EB-TATEによる神経内分泌腫瘍の治療と177Lu-EB-FAPIによるFAP発現腫瘍の治療に関する広範な研究を行っており、神経内分泌腫瘍の画像研究に68Ga-TATE-RGDを使用してきました。ここで、時間の経過とともに 68Ga-TATE-RGD の TBR が増加することがわかり、TATE-RGD のトレーサー速度論的利点が示唆されました。
単一標的トレーサー DOTATATE と比較して、二重標的 ATTE-RGD プローブは NETs 肝転移の検出において明らかな利点があり、将来の研究で治療用途の可能性を探究したり、標的放射性標識療法における関連コンパニオン診断に使用したりすることができます ( RLT) は、ファーストインパクトファクタージャーナル European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6) に掲載されました。
同じトレーサーを使用した低線量PET画像診断の実行
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaohui Zhu
- 電話番号：86-13611093752
- メール：13611093752@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、010100
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Zhaohui Zhu, MD
- 電話番号：86-13611093752
- メール：jialinx29@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたさまざまな癌患者。 1週間以内に68Ga-TATE-RGDおよび18F-FDG PET/CT。署名された書面による同意。
除外基準:
- TATE-RGDに対する既知のアレルギー。研究者が研究コンプライアンスを著しく妨げる可能性があると判断した病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 68Ga-TATE-RGD PET/CT スキャン
ソマトスタチン受容体 SSTR2 およびインテグリン受容体 αvβ3 の発現が陽性である約 30 人の患者が PET イメージングの対象となりました。
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1.8～2.2の用量での68Ga-TATE-RGDの静脈内注射
MBq (0.05-0.06 mCi)/kg。
トレーサー線量は、二重標的陽性がん PET/CT による病変の画像化に使用されます。
18F-FDGを1.8～2.2倍の用量で静脈内注射
MBq(0.12-0.15mCi/kg)。
トレーサー線量は、SPECT/CT による二重標的陽性癌の病変治療に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍検出率
時間枠：学習完了まで、平均半年
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68Ga-TATE-RGD と 18F-FDG PET/CT で検出された腫瘍数の比較
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学習完了まで、平均半年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の標準化取り込み値 (SUV)
時間枠：学習完了まで、平均半年
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68Ga-TATE-RGD および 18F-FDG PET/CT 由来の腫瘍の SUVmax の比較
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学習完了まで、平均半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。