Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dobbeltmålrettet sporstof TATE-RGD til diagnosticering af SSTR- og RGD-positive tumorer

8. juli 2025 opdateret af: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

en ny dobbeltmålrettet molekylær probe TATE-RGD til diagnostisk integration af SSTR2- og αvβ3-positive tumorer

Det amerikanske FDA godkendte et målrettet somatostatinreceptor 2 billeddannende middel, 68Ga-DOTATATE, i 2016. Det har højere optagelse i småcellet lungekræft, pulmonal carcinoid og medullær skjoldbruskkirtelkræft. Integrin αvβ3 er stærkt udtrykt i nogle tumorceller og nye blodkar, hvilket gør det til et ideelt mål for målrettet diagnosticering og behandling af tumorer og tumorkar.68Ga-mærket DOTA-TATE-RGD er en ny type tumorspecifikt billeddannende middel udviklet af vores team baseret på ovenstående grundlag, som bruges til målrettet diagnose og intern strålebehandling til patienter med SSTR2- og αvβ3-positive tumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskergruppe har gennemført omfattende undersøgelser af behandling af neuroendokrine tumorer med 177Lu-EB-TATE og behandling af FAP-udtrykkende tumorer med 177Lu-EB-FAPI, og vi har brugt 68Ga-TATE-RGD til billedforskning i neuroendokrine tumorer, hvor vi har fundet ud af, at efterhånden som tiden skrider frem, viser 68Ga-TATE-RGD en stigende TBR, hvilket tyder på den kinetiske fordel ved TATE-RGD. Sammenlignet med enkeltmålssporeren DOTATATE har dobbeltmåls ATTE-RGD-proben en klar fordel ved påvisning af NETs levermetastaser, og den kan udforskes med henblik på potentielle terapeutiske anvendelser i fremtidige undersøgelser og bruges til relateret ledsagende diagnostik i målrettet radiomærkningsterapi ( RLT), som er blevet publiceret i 1st-impact factor-tidsskriftet European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6). Udførelse af en lille-dosis diagnostisk PET-billeddannelse med det samme sporstof

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010100
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- histologisk bekræftede forskellige cancerpatienter; 68Ga-TATE-RGD og 18F-FDG PET/CT inden for en uge; underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi mod TATE-RGD; enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 68Ga-TATE-RGD PET/CT-scanning
Omkring 30 patienter med positiv ekspression af somatostatinreceptor SSTR2 og integrinreceptor αvβ3 blev inkluderet til PET-billeddannelse.
Medicin: 68Ga-TATE-RGD
Intravenøs injektion af 68Ga-TATE-RGD med en dosis på 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg. Sporstofdoser vil blive brugt til at afbilde læsioner af dobbelt-målrettede postive kræftformer PET/CT.
Medicin: 18-FDG
Intravenøs injektion af 18F-FDG med en dosis på 1,8-2,2 MBq(0,12-0,15mCi/kg). Tracerdoser vil blive brugt til læsionsbehandling af dobbelt-målrettede postive cancere med SPECT/CT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumordetektionshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
sammenligne antallet af tumorer påvist af 68Ga-TATE-RGD og18F-FDG PET/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiseret optagelsesværdi (SUV) af tumor
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
sammenligning af SUVmax for tumor afledt af 68Ga-TATE-RGD og 18F-FDG PET/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-TR-DTC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner