Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě cílený indikátor TATE-RGD pro diagnostiku SSTR- a RGD-pozitivních nádorů

8. července 2025 aktualizováno: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

nová molekulární sonda s duálním cílením TATE-RGD pro diagnostickou integraci SSTR2 a avp3 pozitivních nádorů

Americká FDA schválila cílenou zobrazovací látku somatostatinového receptoru 2, 68Ga-DOTATATE, v roce 2016. Má vyšší absorpci u malobuněčného karcinomu plic, plicního karcinoidu a medulárního karcinomu štítné žlázy. Integrin αvβ3 je vysoce exprimován v některých nádorových buňkách a nových krevních cévách, což z něj činí ideální cíl pro cílenou diagnostiku a léčbu nádorů a nádorových cév.68Ga-značený DOTA-TATE-RGD je nový typ nádorově specifického zobrazovacího činidla vyvinutého naším týmem na základě výše uvedeného základu, který se používá pro cílenou diagnostiku a interní radiační terapii u pacientů s SSTR2 a avβ3 pozitivními nádory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše výzkumná skupina provedla rozsáhlé studie o léčbě neuroendokrinních nádorů pomocí 177Lu-EB-TATE a léčbě nádorů exprimujících FAP pomocí 177Lu-EB-FAPI a použili jsme 68Ga-TATE-RGD pro zobrazovací výzkum neuroendokrinních nádorů, kde jsme zjistili, že jak čas postupuje, 68Ga-TATE-RGD vykazuje rostoucí TBR, což naznačuje kinetickou výhodu TATE-RGD. Ve srovnání s jednocílovým indikátorem DOTATATE má dvoucílová sonda ATTE-RGD jasnou výhodu v detekci NET jaterních metastáz a může být prozkoumána pro potenciální terapeutické použití v budoucích studiích a použita pro související doprovodnou diagnostiku při cílené terapii radioaktivním značením ( RLT), který byl publikován v časopise 1st-impact factor European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9,6). Provedení malé dávky diagnostického PET zobrazení se stejným indikátorem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 010100
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

- histologicky potvrzeni různí pacienti s rakovinou; 68Ga-TATE-RGD a 18F-FDG PET/CT do týdne; podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na TATE-RGD; jakýkoli zdravotní stav, který může podle názoru zkoušejícího významně narušovat dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: 68Ga-TATE-RGD PET/CT sken
Asi 30 pacientů s pozitivní expresí somatostatinového receptoru SSTR2 a integrinového receptoru αvβ3 bylo zahrnuto do PET zobrazení.
Lék: 68Ga-TATE-RGD
Intravenózní injekce 68Ga-TATE-RGD s dávkou 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg. Dávky indikátorů budou použity k zobrazení lézí u duálně cílených pozitivních nádorů PET/CT.
Lék: 18-FDG
Intravenózní injekce 18F-FDG s dávkou 1,8-2,2 MBq (0,12-0,15 mCi/kg). Dávky indikátorů budou použity k terapii lézí u duálně cílených postivních karcinomů pomocí SPECT/CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce nádoru
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
porovnání počtu nádorů detekovaných pomocí 68Ga-TATE-RGD a 18F-FDG PET/CT
ukončením studia v průměru půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) nádoru
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
porovnání SUVmax nádoru odvozeného z 68Ga-TATE-RGD a 18F-FDG PET/CT
ukončením studia v průměru půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-TR-DTC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit