Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et dobbeltmålrettet sporstoff TATE-RGD for diagnostisering av SSTR- og RGD-positive svulster

8. juli 2025 oppdatert av: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

en ny dobbeltmålrettet molekylær probe TATE-RGD for diagnostisk integrering av SSTR2- og αvβ3-positive svulster

Det amerikanske FDA godkjente et målrettet somatostatinreseptor 2-bildemiddel, 68Ga-DOTATATE, i 2016. Det har høyere opptak i småcellet lungekreft, lungekarsinoid og medullær skjoldbruskkjertelkreft. Integrin αvβ3 er sterkt uttrykt i noen tumorceller og nye blodkar, noe som gjør det til et ideelt mål for målrettet diagnose og behandling av svulster og tumorkar.68Ga-merket DOTA-TATE-RGD er en ny type tumorspesifikk bildebehandlingsmiddel utviklet av teamet vårt basert på grunnlaget ovenfor, som brukes til målrettet diagnose og intern strålebehandling for pasienter med SSTR2- og αvβ3-positive svulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår forskningsgruppe har utført omfattende studier på behandling av nevroendokrine svulster med 177Lu-EB-TATE og behandling av FAP-uttrykkende svulster med 177Lu-EB-FAPI, og vi har brukt 68Ga-TATE-RGD for bildeforskning i nevroendokrine svulster, der vi har funnet at etter hvert som tiden skrider frem, viser 68Ga-TATE-RGD en økende TBR, noe som antyder den kinetiske fordelen med TATE-RGD. Sammenlignet med enkeltmålsporeren DOTATATE, har dobbeltmåls ATTE-RGD-sonden en klar fordel ved å oppdage NETs levermetastaser, og den kan utforskes for potensiell terapeutisk bruk i fremtidige studier og brukes til relatert ledsagerdiagnostikk i målrettet radiomerkingsterapi ( RLT), som er publisert i 1st-impact factor-tidsskriftet European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6). Utføre en liten dose diagnostisk PET-avbildning med samme sporstoff

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010100
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- histologisk bekreftet ulike kreftpasienter; 68Ga-TATE-RGD og 18F-FDG PET/CT innen en uke; signert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot TATE-RGD; enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning i betydelig grad kan forstyrre studieoverholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: 68Ga-TATE-RGD PET/CT-skanning
Omtrent 30 pasienter med positivt uttrykk for somatostatinreseptor SSTR2 og integrinreseptor αvβ3 ble inkludert for PET-avbildning.
Legemiddel: 68Ga-TATE-RGD
Intravenøs injeksjon av 68Ga-TATE-RGD med dosen 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg. Tracerdoser vil bli brukt til å avbilde lesjoner av PET/CT-kreftformer med to målrettede kreftformer.
Legemiddel: 18-FDG
Intravenøs injeksjon av 18F-FDG med dosen 1,8-2,2 MBq(0,12-0,15mCi/kg). Tracerdoser vil bli brukt til lesjonsbehandling av dobbeltmålrettede postive kreftformer med SPECT/CT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumordeteksjonsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvår
sammenligne antall svulster oppdaget av 68Ga-TATE-RGD og18F-FDG PET/CT
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standardisert opptaksverdi (SUV) av tumor
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvår
sammenligne SUVmax for tumor avledet fra 68Ga-TATE-RGD og 18F-FDG PET/CT
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-TR-DTC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere