Un trazador TATE-RGD de doble orientación para el diagnóstico de tumores positivos para SSTR y RGD
8 de julio de 2025 actualizado por: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
una nueva sonda molecular de doble orientación TATE-RGD para la integración diagnóstica de tumores positivos para SSTR2 y αvβ3
La FDA de EE. UU. aprobó un agente de obtención de imágenes del receptor 2 de somatostatina dirigido, 68Ga-DOTATATE, en 2016.
Tiene una mayor absorción en el cáncer de pulmón de células pequeñas, el carcinoide pulmonar y el cáncer medular de tiroides.
La integrina αvβ3 se expresa altamente en algunas células tumorales y vasos sanguíneos nuevos, lo que la convierte en un objetivo ideal para el diagnóstico y tratamiento dirigidos de tumores y vasos tumorales.
DOTA-TATE-RGD es un nuevo tipo de agente de imágenes específico de tumores desarrollado por nuestro equipo basándose en los fundamentos anteriores, que se utiliza para el diagnóstico dirigido y la radioterapia interna para pacientes con tumores positivos para SSTR2 y αvβ3.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro grupo de investigación ha realizado extensos estudios sobre el tratamiento de tumores neuroendocrinos con 177Lu-EB-TATE y el tratamiento de tumores que expresan FAP con 177Lu-EB-FAPI, y hemos utilizado 68Ga-TATE-RGD para la investigación de imágenes en tumores neuroendocrinos. donde hemos descubierto que a medida que pasa el tiempo, 68Ga-TATE-RGD muestra un TBR creciente, lo que sugiere la ventaja cinética del trazador de TATE-RGD.
En comparación con el trazador de objetivo único DOTATATE, la sonda ATTE-RGD de objetivo doble tiene una clara ventaja en la detección de metástasis hepáticas de NET, y puede explorarse para posibles usos terapéuticos en estudios futuros y utilizarse para diagnósticos complementarios relacionados en la terapia de radiomarcaje dirigido ( RLT), que ha sido publicado en la revista de 1er factor de impacto European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6).
Realización de una PET de diagnóstico de dosis pequeñas con el mismo trazador
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaohui Zhu
- Número de teléfono: 86-13611093752
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010100
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Zhaohui Zhu, MD
- Número de teléfono: 86-13611093752
- Correo electrónico: jialinx29@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- varios pacientes con cáncer confirmados histológicamente; PET/TC con 68Ga-TATE-RGD y 18F-FDG en una semana; consentimiento escrito firmado.
Criterios de exclusión:
- alergia conocida contra TATE-RGD; cualquier condición médica que en opinión del investigador pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: exploración por PET/TC con 68Ga-TATE-RGD
Se incluyeron para la obtención de imágenes por PET alrededor de 30 pacientes con expresión positiva del receptor de somatostatina SSTR2 y del receptor de integrina αvβ3.
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Inyección intravenosa de 68Ga-TATE-RGD con una dosis de 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Se utilizarán dosis de trazador para obtener imágenes de las lesiones de PET/CT con cánceres positivos de doble objetivo.
Inyección intravenosa de 18F-FDG con dosis de 1,8-2,2
MBq(0,12-0,15 mCi/kg).
Las dosis de trazador se utilizarán para la terapia de lesiones de cánceres positivos de doble objetivo mediante SPECT/CT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de tumores
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de medio año
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comparando el número de tumores detectados por 68Ga-TATE-RGD y 18F-FDG PET/CT
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hasta la finalización del estudio, un promedio de medio año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor de captación estandarizado (SUV) del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de medio año
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comparando el SUVmax del tumor derivado de 68Ga-TATE-RGD y 18F-FDG PET/CT
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hasta la finalización del estudio, un promedio de medio año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias meníngeas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Meningioma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-TR-DTC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .