Трейсер двойного нацеливания TATE-RGD для диагностики SSTR- и RGD-позитивных опухолей
8 июля 2025 г. обновлено: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Новый молекулярный зонд двойного нацеливания TATE-RGD для диагностической интеграции SSTR2 и αvβ3-положительных опухолей
В 2016 году FDA США одобрило таргетный агент визуализации рецептора соматостатина 2, 68Ga-DOTATATE.
Он имеет более высокий уровень поглощения при мелкоклеточном раке легких, карциноиде легких и медуллярном раке щитовидной железы.
Интегрин αvβ3 высоко экспрессируется в некоторых опухолевых клетках и новых кровеносных сосудах, что делает его идеальной мишенью для таргетной диагностики и лечения опухолей и опухолевых сосудов. Меченый 68Ga
DOTA-TATE-RGD — это новый тип опухолеспецифического визуализирующего агента, разработанный нашей командой на основе вышеуказанной основы, который используется для таргетной диагностики и внутренней лучевой терапии у пациентов с SSTR2 и αvβ3-позитивными опухолями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша исследовательская группа провела обширные исследования по лечению нейроэндокринных опухолей с помощью 177Lu-EB-TATE и лечению опухолей, экспрессирующих FAP, с помощью 177Lu-EB-FAPI, а также мы использовали 68Ga-TATE-RGD для визуализирующих исследований нейроэндокринных опухолей. где мы обнаружили, что с течением времени 68Ga-TATE-RGD демонстрирует увеличение TBR, что указывает на кинетическое преимущество индикатора TATE-RGD.
По сравнению с индикатором DOTATATE с одной целью, зонд ATTE-RGD с двумя целями имеет явное преимущество в обнаружении метастазов НЭО в печень, и его можно изучить на предмет потенциального терапевтического применения в будущих исследованиях и использовать для сопутствующей диагностики в таргетной терапии с применением радиоактивных меток ( RLT), который был опубликован в журнале «1-й импакт-фактор» European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6).
Выполнение малодозной диагностической ПЭТ с тем же индикатором.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaohui Zhu
- Номер телефона: 86-13611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 010100
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Zhaohui Zhu, MD
- Номер телефона: 86-13611093752
- Электронная почта: jialinx29@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденные различные онкологические больные; 68Ga-TATE-RGD и 18F-FDG ПЭТ/КТ в течение недели; подписали письменное согласие.
Критерии исключения:
- известная аллергия на TATE-RGD; любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: 68Ga-TATE-RGD ПЭТ/КТ-сканирование.
Около 30 пациентов с положительной экспрессией рецептора соматостатина SSTR2 и рецептора интегрина αvβ3 были включены в исследование ПЭТ.
|
Внутривенное введение 68Ga-ТАТЕ-РГД в дозе 1,8-2,2.
МБк (0,05-0,06 мКи)/кг.
Дозы индикаторов будут использоваться для визуализации поражений при двойном нацеливании на положительную раковую опухоль (ПЭТ/КТ).
Внутривенное введение 18F-ФДГ в дозе 1,8-2,2.
МБк(0,12-0,15мКи/кг).
Дозы индикаторов будут использоваться для терапии поражений посттивного рака с двойной мишенью с помощью ОФЭКТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения опухолей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем за полгода
|
сравнение количества опухолей, обнаруженных с помощью ПЭТ/КТ с 68Ga-TATE-RGD и 18F-FDG
|
после завершения обучения, в среднем за полгода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизированное значение поглощения (SUV) опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем за полгода
|
сравнение SUVmax опухоли, полученной с помощью ПЭТ/КТ с 68Ga-TATE-RGD и 18F-FDG
|
после завершения обучения, в среднем за полгода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Менингиома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармацевтические препараты
- Фтородеоксиглюкоза F18
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-TR-DTC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .